Bula do Oto - Xilodase produzido pelo laboratorio Apsen Farmaceutica S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
OTO-XILODASE®
Apsen Farmacêutica S.A.
Solução Otológica
100 UTR + 50 mg + 5 mg / 1 mL
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cloridrato de lidocaína +
sulfato de neomicina +
hialuronidase
APSEN
FORMAS FARMACÊUTICAS
Solução otológica
APRESENTAÇÕES
Frasco conta-gotas com 8 ml de solução e ampola contendo 800 UTR de pó para reconstituição.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução otológica contém:
hialuronidase ................................................................................. 100 UTR
cloridrato de lidocaina ................................................................... 50 mg
sulfato de neomicina ...................................................................... 5 mg
Veículo* q.s.p. .............................................................................. 1,0 mL
* Veículo: Glicerol, Sulfato de sódio, Metilparabeno, Propilparabeno, Glicina, Dióxido de silício,
Água purificada
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
OTO-XTLODASE® é indicado na otite, com exclusão da micótica.
OTO-XILODASE® é uma solução anti-infecciosa e anestésica local, para instilar no ouvido, nos casos
de otite.
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Você não deve usar OTO-XILODASE® se tiver hipersensibilidade (alergia) aos componentes da
fórmula e, principalmente, nos pacientes sensíveis à neomicina.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar igualmente se tiver amamentando.
O uso tópico de antibiótico pode ocasionalmente favorecer o crescimento de microrganismos não
suscetíveis, como fungos. Excepcionalmente você poderá apresentar sensibilidade durante o uso do
produto.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
MEDICAMENTO?
Manter o frasco gotejador bem fechado e a ampola contendo o pó, em sua embalagem original, protegida
do calor. Após a reconstituição da solução, manter o frasco em temperatura ambiente (entre 15 e 30'C), e
utilizar o produto no máximo em 30 dias. Desprezar a solução após esse prazo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
OTO-XILODASE®: Solvente - Líquido límpido, incolor, inodoro e isento de partículas estranhas;
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de
validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Instilar no ouvido de 5 a 10 gotas por vez, 1 a 4 vezes ao dia, até a eliminação da dor e o
desaparecimento do processo infeccioso.
Instrução de uso (aplicação no ouvido)
Após a reconstituição da solução, utilizar o produto, no máximo em 30 dias.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Você deve tomar assim que lembrar. E não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou do cirurgião-
dentista.
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Têm sido relatadas ototoxicidade e nefrotoxicidade com o uso tópico de neomicina.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este
medicamento, entrando em contato através do Centro de Atendimento ao Consumidor (CAC).
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há relatos de superdose com OTO-XILODASE®. Nos casos de aplicação exagerada, podem ocorrer
reações de sensibilidade que devem ser tratadas com anti-histamínicos, observando-se os sinais vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico
e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.