Bula do Oxinest para o Paciente

Bula do Oxinest produzido pelo laboratorio Latinofarma Industrias Farmaceuticas Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Oxinest
Latinofarma Industrias Farmaceuticas Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO OXINEST PARA O PACIENTE

OXINEST®

LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.

Solução Oftálmica Estéril

cloridrato de benoxinato 4,0 mg/mL

(oxibuprocaína)

BULA PARA O PACIENTE

2

COLÍRIO

cloridrato de benoxinato 0,4%

APRESENTAÇÕES

Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução oftálmica estéril de cloridrato de

benoxinato (oxibuprocaína) (4 mg/mL).

VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL (34 gotas) contém: 4,0 mg de cloridrato de benoxinato (0,118 mg/gota).

Veículo: glicerol, cloreto de sódio, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de benzalcônico,

ácido clorídrico/hidróxido de sódio, para ajuste de pH e água purificada q.s.p.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

OXINEST®

é indicado para anestesia do globo ocular em cirurgias leves, retirada de corpos

estranhos e procedimentos diagnósticos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

OXINEST®

apresenta ação anestésica local. O nível de anestesia diminui em 20 a 30 minutos;

em uma hora a córnea está normal.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

OXINEST®

não deve ser utilizado por pacientes com alergia ou intolerância aos componentes

da fórmula.

não deve ser usado sem supervisão médica.

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4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não

permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.

OXINEST®

é de uso tópico ocular.

deve ser usado com cautela por pacientes com alergias conhecidas, doença

cardíaca, hipertireoidismo ou que apresentem níveis anormais ou reduzidos de esterases

plasmáticas.

Este produto elimina a dor e a sensibilidade natural do olho. Evite esfregar os olhos e proteja-os

de poeira, fagulhas, ou de qualquer outra agressão enquanto estiverem anestesiados.

O uso prolongado pode resultar em opacificação corneana, seguida de perda da visão ou

perfuração corneana. Não tocar os olhos enquanto estiver sob efeito da anestesia.

O uso repetido de colírios anestésicos sem acompanhamento médico pode causar lesões

oculares graves.

Gravidez e lactação

A segurança do uso durante a gravidez e lactação ainda não foi bem estabelecida. Usar somente

quando estritamente necessário e quando os benefícios potenciais superarem os riscos potenciais

para o feto e lactante.

Uso em crianças

Estudo com crianças para avaliar a segurança da oxibuprocaína utilizada previamente à cirurgia

para estrabismo apresentaram resultados satisfatórios, sendo a mesma bem tolerada.2

2 MORTON N. S.; BENHAM S. W.; MCNICOL L. R. Diclofenac vs oxybuprocaine eyedrops for analgesia in paediatric strabismus

surgery. Paediatric Anaesthesia, v. 7, p. 221-226, 1997.

Uso em idosos

O produto pode ser usado em pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as

precauções comuns ao produto.

Pacientes que utilizam lentes de contato

não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas,

pois o cloreto de benzalcônio presente na fórmula pode ser absorvido pelas lentes. Por este

motivo, os pacientes devem ser instruídos a retirar as lentes antes da aplicação do colírio e

aguardar pelo menos 15 minutos para recolocá-las após a administração de OXINEST®

.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas

Os pacientes devem ser aconselhados a não conduzir ou operar máquinas perigosas até que a

visão normal seja restaurada.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

OXINEST®

deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

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Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Após aberto, válido por 60 dias.

é uma solução estéril límpida e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e

você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá

utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

 Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

 A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem

em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

 Instile a dose recomendada, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos

oculares.

A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s) ou a critério médico.

 Feche bem o frasco depois de usar.

7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Ocasionalmente podem ocorrer reações alérgicas locais. O uso prolongado pode danificar a

córnea e retardar a cicatrização ocular.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso

do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Oxinest
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.