Bula do Oxinest produzido pelo laboratorio Latinofarma Industrias Farmaceuticas Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
OXINEST®
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
Solução Oftálmica Estéril
cloridrato de benoxinato 4,0 mg/mL
(oxibuprocaína)
BULA PARA O PACIENTE
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COLÍRIO
cloridrato de benoxinato 0,4%
APRESENTAÇÕES
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução oftálmica estéril de cloridrato de
benoxinato (oxibuprocaína) (4 mg/mL).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (34 gotas) contém: 4,0 mg de cloridrato de benoxinato (0,118 mg/gota).
Veículo: glicerol, cloreto de sódio, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de benzalcônico,
ácido clorídrico/hidróxido de sódio, para ajuste de pH e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
OXINEST®
é indicado para anestesia do globo ocular em cirurgias leves, retirada de corpos
estranhos e procedimentos diagnósticos.
OXINEST®
apresenta ação anestésica local. O nível de anestesia diminui em 20 a 30 minutos;
em uma hora a córnea está normal.
OXINEST®
não deve ser utilizado por pacientes com alergia ou intolerância aos componentes
da fórmula.
não deve ser usado sem supervisão médica.
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Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não
permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
OXINEST®
é de uso tópico ocular.
deve ser usado com cautela por pacientes com alergias conhecidas, doença
cardíaca, hipertireoidismo ou que apresentem níveis anormais ou reduzidos de esterases
plasmáticas.
Este produto elimina a dor e a sensibilidade natural do olho. Evite esfregar os olhos e proteja-os
de poeira, fagulhas, ou de qualquer outra agressão enquanto estiverem anestesiados.
O uso prolongado pode resultar em opacificação corneana, seguida de perda da visão ou
perfuração corneana. Não tocar os olhos enquanto estiver sob efeito da anestesia.
O uso repetido de colírios anestésicos sem acompanhamento médico pode causar lesões
oculares graves.
Gravidez e lactação
A segurança do uso durante a gravidez e lactação ainda não foi bem estabelecida. Usar somente
quando estritamente necessário e quando os benefícios potenciais superarem os riscos potenciais
para o feto e lactante.
Uso em crianças
Estudo com crianças para avaliar a segurança da oxibuprocaína utilizada previamente à cirurgia
para estrabismo apresentaram resultados satisfatórios, sendo a mesma bem tolerada.2
2 MORTON N. S.; BENHAM S. W.; MCNICOL L. R. Diclofenac vs oxybuprocaine eyedrops for analgesia in paediatric strabismus
surgery. Paediatric Anaesthesia, v. 7, p. 221-226, 1997.
Uso em idosos
O produto pode ser usado em pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as
precauções comuns ao produto.
Pacientes que utilizam lentes de contato
não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas,
pois o cloreto de benzalcônio presente na fórmula pode ser absorvido pelas lentes. Por este
motivo, os pacientes devem ser instruídos a retirar as lentes antes da aplicação do colírio e
aguardar pelo menos 15 minutos para recolocá-las após a administração de OXINEST®
.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Os pacientes devem ser aconselhados a não conduzir ou operar máquinas perigosas até que a
visão normal seja restaurada.
MEDICAMENTO?
OXINEST®
deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
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Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Após aberto, válido por 60 dias.
é uma solução estéril límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem
em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
Instile a dose recomendada, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos
oculares.
A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s) ou a critério médico.
Feche bem o frasco depois de usar.
Ocasionalmente podem ocorrer reações alérgicas locais. O uso prolongado pode danificar a
córnea e retardar a cicatrização ocular.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.