Bula do Paracetamol+Cafeína produzido pelo laboratorio Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
1
paracetamol + cafeína
LEGRAND PHARMA INDUSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimido revestido
500mg de paracetamol + 65mg de cafeína
2
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Caixa com 20, 120* ou 200* comprimidos revestidos.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Paracetamol*...........................................................................................................................................555,6mg
Cafeína.........................................................................................................................................................65mg
excipientes**.........................................................................................................................................1 com rev
*Equivale a 500mg de paracetamol
**celulose microcristalina, copovidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose +
macrogol, dióxido de titânio, corante alumínio laca vermelho 40, água purificada, povidona, amidoglicolato
de sódio, amido pre-gelatinizado, ácido esteárico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
paracetamol + cafeína é indicado para o alívio sintomático de dores de cabeça, sendo também útil para a
redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes
e resfriados comuns, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores associadas a artrites e cólicas
menstruais.
O paracetamol, um dos princípios ativos do paracetamol + cafeína, reduz a febre atuando no centro regulador
da temperatura no Sistema Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade para a dor. Seu efeito tem início
15 a 30 minutos após a administração oral e permanece por um período de 4 a 6 horas. A cafeína é um
estimulante do sistema nervoso central que aumenta a atividade analgésica.
Você não deve usar paracetamol + cafeína se tiver alergia ao paracetamol, à cafeína ou a outro componente
de sua fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois pode
causar sérios problemas de saúde.
Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas.
Limitar o uso de medicamentos, alimentos ou bebidas contendo cafeína durante o período de administração
de paracetamol + cafeína.
Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas graves em pacientes que administraram paracetamol.
3
Os sintomas podem incluir: vermelhidão na pele, bolhas e erupções cutâneas. Se ocorrerem reações cutâneas
ou piora de problemas de pele já existentes, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica
imediatamente.
Uso com álcool: consumidores de doses abusivas de álcool devem consultar seu médico para saber se podem
tomar paracetamol + cafeína ou qualquer outro analgésico ou antitérmico.
Gravidez e Amamentação:
Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes de usar este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso em pacientes com problemas no fígado: Consulte seu médico antes de usar o medicamento.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
A administração deve ser feita por períodos curtos.
A absorção do produto é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a velocidade da
absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento.
Interações Medicamentosas
A cafeína pode aumentar a excreção renal de lítio e reduzir seu efeito terapêutico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
paracetamol + cafeína deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e
umidade.
paracetamol + cafeína é um comprimido revestido de coloração vermelha.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha-o em sua
embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características do produto:
Paracetamol + cafeína 500mg + 65mg: Comprimido oblongo, vermelho, biconvexo.
Uso oral. Adultos e crianças acima de 12 anos: 2 comprimidos de 6 em 6 horas. Não exceder o total de 8
comprimidos, em doses fracionadas, em um período de 24 horas.
Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas.
Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgiãodentista.
Se você se esquecer de usar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar no caso de ainda haver
necessidade e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose dobrada para compensar a dose
esquecida.
4
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): alergia
(por exemplo, erupções na pele, urticária ou falta de ar), palpitação, taquicardia, aumento das transaminases,
insônia e tontura.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.