Bula do Parasin produzido pelo laboratorio Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
PARASIN
Aché Laboratórios Farmacêuticos
comprimido mastigável
400 mg
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BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Parasin
albendazol
APRESENTAÇÕES
Comprimido mastigável 400 mg: embalagem contendo 1 comprimido mastigável.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável de Parasin contém:
Albendazol...........................................................................................................................................400 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, amidoglicolato de sódio, povidona,
laurilsulfato de sódio, sacarina sódica di-hidratada, aroma de banana, dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose e macrogol.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Parasin é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas. Estudos
mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius
vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides
stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans
cutânea; e de giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.
Parasin pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos. Parasin
tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.
Contraindicações
Não use Parasin se:
- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como
mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
- você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.
Gravidez e lactação
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar grávidas ou
pensem em engravidar.
Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu médico.
Parasin não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe
justifiquem os possíveis riscos para o filho.
Advertências
Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:
- se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;
- se você está amamentando.
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A suspensão oral de Parasin contém um ingrediente chamado ácido benzoico, que pode causar reações
alérgicas, como irritação da pele, dos olhos e das membranas ou mucosas. Se você apresentar brotoejas,
coceira ou espirros, pare de usar o medicamento e procure seu médico.
O tratamento com Parasin pode revelar casos de neurocisticercose preexistente (infecção de sistema
nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela presença de lesões
intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso voce apresente
convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia
com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico.
Precauções
Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.
MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES
1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
2. Evitar andar descalço.
3. Cortar e manter limpas as unhas.
4. Beber água filtrada ou fervida.
5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver as roupas íntimas e de cama.
ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais
O Parasin pode ser tomado durante ou após as refeições, ou de estômago vazio.
De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com Parasin,
exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos
podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do medicamento no sangue. Já o ritonavir, a
fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as concentrações do metabólito do
medicamento no sangue; quando estes forem usados concomitantemente com Parasin.
Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.
Categoria de risco na gravidez: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Parasin 40 mg/ml é uma suspensão homogênea, de coloração branca a levemente amarronzada, com odor
de banana e caramelo.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.
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Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não
tome mais do que o médico receitou. É melhor administrar ou tomar Parasin na mesma hora todos os dias.
Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com o médico. Um segundo ciclo de tratamento
pode ser necessário.
Posologia
Indicações Idade Dose Período
Ascaris lumbricoides
Necator americanus
Trichuris trichiura
Adultos e crianças
acima de 2 anos de
idade
400 mg (10 mL da
suspensão a 4%)
Dose única
Enterobius vermicularis
Ancylostoma duodenale
Strongyloides stercoralis
Taenia spp.
Hymenolepis nana
1 dose por dia durante 3
dias
Giardíase
(Giardia lamblia, G.
duodenalis, G. intestinalis)
Crianças de 2 a 12
anos de idade
1 dose por dia durante 5
Larva migrans cutânea
1 dose por dia por 1 a 3
Opistorquíase (Opisthorchis
viverrini)
2 doses por dia durante
3 dias
No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre
medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a sua moradia.
No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o
médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.
Agite antes de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose.
No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da próxima, pule a
dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais.
Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Alguns efeitos indesejáveis relatados com o uso de Parasin estão descritos abaixo. Se você apresentar
esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.
Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor
epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo e vômito ou diarreia.
Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações
alérgicas (caracterizadas por coceira, vermelhidão da pele e urticária) e alterações do fígado
(caracterizadas por elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado).
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Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
vermelhidão da pele; uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por
vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com a possibilidade de sintomas sistêmicos (ou seja,
que envolvem o organismo como um todo) graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.