Bula do Pentalac produzido pelo laboratorio Uci - Farma Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
PENTALAC®
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
XAROPE
667 mg / mL
Pentalac®
lactulose
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
XAROPE: cartucho com frasco contendo 120 mL, acompanhado de copo-medida de 10
mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
VIA ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL de PENTALAC®
contém:
lactulose ............................................................................................................................................. 667 mg
Veículos* q.s.p. ..................................................................................................................................... 1 mL
*(benzoato de sódio, aroma artificial de tutti-frutti e água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PENTALAC®
está indicado para tratar os sintomas da constipação intestinal (prisão de ventre) e para a
prevenção e o tratamento de encefalopatia hepática, incluindo as etapas de pré-coma e coma hepático.
A ação esperada do PENTALAC®
é a de restabelecer a função regular do intestino, pois intensifica o
acúmulo de água no bolo fecal. Os primeiros efeitos serão obtidos após a sua utilização por alguns dias
seguidos (até quatro dias), especialmente em quem está substituindo um laxante pelo PENTALAC®
. Seu
efeito pode ser desejável também em pessoas com mau funcionamento do fígado, numa condição
específica chamada “encefalopatia hepática”, melhorando seu nível de consciência.
PENTALAC®
é contraindicado em:
· Pessoas alérgicas ou sensíveis a qualquer um dos componentes da fórmula;
· Casos de intolerância a açúcares como lactose, galactose e frutose;
· Casos de gastrite, úlceras pépticas, apendicite, sangramento ou obstrução intestinal, diverticulite,
etc.;
· Preparo intestinal de pessoas que serão submetidas a exames proctológicos (colonoscopia,
retosigmoidoscopia) com o uso de eletrocautério.
Pressão alta: Pessoas com pressão alta e com desidratação devem ter cuidado na administração de
PENTALAC®
, pois tais condições podem ser agravadas com o uso desse medicamento.
Diabetes: Além da lactulose, o medicamento contém pequenas quantidades de galactose e lactose.
Isso deve ser levado em consideração especialmente ao se administrar o PENTALAC®
a diabéticos,
pelo fato de haver relatos de casos em que houve o aumento nos níveis sanguíneos de glicose
(açúcar) com a administração do xarope.
Os diabéticos devem consultar o médico-assistente para reavaliar o controle da glicemia.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Encefalopatia hepática: Esses pacientes devem estar sob cuidados médicos constantes, pelo risco de
acidose quando o PENTALAC®
for usado em altas doses.
Crianças e Idosos: O uso de PENTALAC®
em crianças somente deve ser realizado com orientação
médica, após a conclusão de que os sintomas intestinais não são decorrentes de outras doenças.
Pacientes idosos debilitados em tratamento contínuo com
devem consultar periodicamente um médico para a avaliação dos sais do sangue
(sódio, potássio, cloro e bicarbonato).
Gestação: O uso de PENTALAC®
em mulheres grávidas ou durante o aleitamento deve ser feito
sob orientação médica.
Informe ao seu médico se estiver grávida ou amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Exames laboratoriais: Informe o uso de PENTALAC®
ao seu médico antes de se submeter a
qualquer exame proctológico (colonoscopia, retosigmoidoscopia).
Medicamentos: Os antibióticos podem diminuir a ação do PENTALAC®
no intestino, reduzindo
seus efeitos esperados. PENTALAC®
não deve ser administrado juntamente com outros laxantes ou
antiácidos, pois pode ocorrer aumento ou diminuição dos seus efeitos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
PENTALAC®
é um líquido viscoso límpido, amarelado, com odor e sabor característico de tutti-frutti.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
PENTALAC®
pode ser administrado preferencialmente em uma única tomada pela manhã ou à noite,
sozinho ou com alimentos, ou ainda misturado a suco de fruta, leite, iogurte, água ou qualquer líquido, ou
conforme orientação médica.
Posologia
CONSTIPAÇÃO INTESTINAL CRÔNICA
Lactentes: 5 mL/dia
Crianças de 1 a 5 anos: 5 a 10 mL/dia
Crianças de 6 a 12 anos: 10 a 15 mL/dia
Acima de 12 anos e adultos: 15 a 30 mL/dia
A posologia pode ser ajustada para que se obtenham duas ou três evacuações por dia conforme orientação
médica.
ENCEFALOPATIA HEPÁTICA, PRÉ-COMA E COMA HEPÁTICO
Iniciar com 60 mL ao dia, podendo chegar, em casos graves, a 150 mL ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Se você esquecer-se de tomar uma dose de PENTALAC®
, deve tomá-la assim que possível, caso não
esteja perto da próxima tomada. Se você já estiver perto do horário da próxima tomada deverá
simplesmente continuar a administração no mesmo horário de costume, sem tomar duas doses para
compensar aquela que foi esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
O uso de PENTALAC®
em diabéticos pode alterar o controle da glicemia (açúcar), pois pode haver
discreta absorção dos açúcares que a compõem.
Além disso, o uso de PENTALAC®
por períodos prolongados pode causar alteração dos sais do
sangue, especialmente em idosos.
O uso de doses altas de PENTALAC®
em encefalopatia hepática pode causar aumento dos gases
intestinais, flatulência, ruídos, arrotos, aumento da sede, normalmente transitórios. Náuseas e
vômito têm sido relatados com pouca frequência.
Caso ocorra diarreia em resposta à PENTALAC®
, você deve consultar o seu médico para reavaliar
o uso de PENTALAC®
.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.