Bula do Permenati produzido pelo laboratorio Nativita Ind. Com. Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
PERMENATI®
permetrina
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Loção
10 mg/mL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Forma Farmacêutica e Apresentações:
Loção frasco com 60 ml – embalagem com 1frasco
USO EXTERNO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Composição:
Cada mL da loção contém 10 mg de permetrina.
Veículos: água purificada, álcool cetoestearílico, cloreto de cetil trimetil amônio, vaselina líquida,
propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno e edetato dissódico.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PERMENATI®
5% é indicado para o tratamento de escabiose (sarna).
A escabiose (sarna) é causada por um parasita chamado Sarcopodes scabei que é um ácaro.
A permetrina é um ativo contra uma grande faixa de parasitas, incluindo piolho, carrapato, pulga, ácaros e
outros artrópodes. Ele atua na membrana da célula nervosa do parasita, desregulando-a o que ocasiona
descoordenação e a paralisia que leva à morte do parasita.
PERMENATI®
5% é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer
piretroide sintético ou à piretrina, ou a qualquer componente da fórmula.
A sarna é muitas vezes acompanhada por coceira, inchaço e vermelhidão da pele. O tratamento com
PERMENATI®
5% pode agravar estas condições temporariamente. Se irritação da pele ocorrer e não
melhorar, consulte um médico.
A permetrina não é um irritante para os olhos, mas o contato com os olhos deve ser evitado porque outros
componentes dos produtos podem causar irritação acentuada.
Caso caia nos olhos, lavar imediatamente com água em abundância ou com soro fisiológico. Apenas para
uso externo.
Para melhores resultados utilizar conforme indicado – o uso incorreto pode levar à falha no tratamento.
Se você for aplicar rotineiramente, use luvas para evitar irritação.
Se você estiver utilizando algum produto para tratar eczema (dermatite ou inflamação da pele) consulte
um médico antes de utilizar PERMENATI®
5%. O tratamento com esteroides deve ser interrompido antes
de utilizar PERMENATI®
5%.
Em caso de ingestão acidental, procure assistência médica imediata.
Se você estiver grávida, amamentando ou planejando amamentar, consulte o médico ou farmacêutico
antes de utilizar PERMENATI®
Categoria B: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Medidas de higiene:
Como a escabiose (sarna) é uma doença que pode passar para outras pessoas, estas medidas são
importantes para a eliminação total do parasita.
- Todos os familiares afetados e os parceiros sexuais (dos últimos 30 dias) devem ser tratados
simultaneamente;
- As roupas, toalhas, travesseiros e roupas de cama, devem ser trocados e posteriormente bem lavados,
secados ao sol e passados com ferro bem quente. As roupas que não puderem ser lavadas devem ser
colocadas em saco plástico bem fechado por uma semana (pois os ácaros não sobrevivem por mais de 5
dias fora do corpo humano);
- As unhas do paciente devem ser aparadas para reduzir as lesões ao coçar.
Dirigir e operar máquinas: o uso tópico de permetrina não afeta as habilidades de dirigir e operar
máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico
Loção esbranquiçada e homogênea com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Adultos e crianças:
O produto deve ser aplicado na pele limpa, seca e fria. Se você tiver tomado um banho quente antes do
tratamento, deve-se aguardar que a pele se resfrie antes de aplicar o produto. Massageie o produto na
pele, desde a cabeça até a sola dos pés, prestando atenção especial a região entre os dedos das mãos e dos
pés, sob as unhas, punhos, axilas, nádegas e parte externa do órgão genital. Não aplicar sobre mucosas, ou
próximo dos olhos. A escabiose (sarna) raramente infesta o couro cabeludo de adultos, embora o limite
entre o couro cabeludo e a pele do pescoço, têmporas e nuca pode estar infestado em crianças e pacientes
idosos. Usualmente, 30 ml são suficientes para um adulto médio. O produto deve ser removido, através de
lavagem com água depois de 8 a 14 horas. Bebês (maiores de 2 meses) devem ter o couro cabeludo, nuca
e têmporas tratadas. Uma aplicação é curativa. Os pacientes podem apresentar prurido persistente após o
tratamento. Isto raramente é sinal de falha no tratamento e não é uma indicação para reaplicação do
produto. Caso seja demonstrada a presença de parasitas viáveis após 14 dias da aplicação, o tratamento
deve ser refeito.
Em todas as faixas etárias, cerca de 90% dos indivíduos são curados com uma única aplicação do produto.
Considerando a grande variabilidade na área de corpo e tipos de pele nas faixas etárias diferentes,
utilizando formulações de permetrina a 5%, recomendações precisas de dosagem não são possíveis. Desta
forma, a informação da dosagem fornecida na Tabela 1 consta apenas para orientação.
Tabela 1 – Guia de dosagem para aplicação de permetrina a 5% em diferentes faixas etárias
Faixa etária Guia de dosagem suficiente para cobrir o corpo
inteiro em apenas uma aplicação
Adultos, idosos e crianças acima de 12 anos Até 30 mL de produto. Se mais de 30 mL é
necessário para cobrir o corpo inteiro, não mais
que 60 mL deve ser usado em uma única
aplicação.
Crianças de 6 – 12 anos Até 15 mL de produto
Crianças de 2 – 5 anos Até 7,5 mL de produto
Após a lavagem, roupas limpas devem ser vestidas. (Veja “Medidas de higiene” em “ 4. O QUE DEVO
SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”)
Após a aplicação do produto, as mãos devem ser lavadas antes de comer. O produto deve ser reaplicado
nas mãos se elas forem lavadas dentro de 8 horas do tratamento.
Crianças
- 2 anos de idade ou mais
As crianças devem ser supervisionadas por um adulto ao aplicar o produto para garantir que o tratamento
completo seja administrado. Use conforme instruído para adultos.
- Com menos de 2 anos de idade
Não use o produto sem recomendação médica.
Idosos
Use conforme instruído para adultos, mas aplique o produto no corpo inteiro, incluindo o pescoço, a face,
os ouvidos e o couro cabeludo. Evite a área perto dos olhos.
Os pacientes com mais de 70 anos de idade devem ser tratados sob recomendação médica.
Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.
Não há estudos dos efeitos de PERMENATI®
5% administrado por vias não recomendadas. Portanto, por
segurança e para garantir a eficácia do medicamento, a administração deve ser somente por via tópica,
conforme recomendado pelo médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Caso esqueça de utilizar PERMENATI®
5%, o faça assim que possível. Aplique o produto apenas uma
vez ao dia. Nunca devem ser realizadas duas aplicações ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Foram reportadas sensações leves e passageiras de queimação e picada, em 10% dos pacientes, e estavam
associadas com infestação severa.
Coceira foi relatada em 7% dos pacientes em diferentes períodos após a aplicação.
Vermelhidão, dormência, formigamento e erupções cutâneas foram relatados em 1 a 2% ou menos dos
pacientes.
Em pacientes em tratamento da escabiose (sarna), a coceira pode persistir por até 4 semanas após o
tratamento. Essa persistência é geralmente considerada como uma reação alérgica aos ácaros mortos
presentes embaixo da pele.
Aproximadamente 75% dos pacientes tratados com permetrina 5% que continuaram a apresentar coceira
após duas semanas do tratamento, apresentaram melhora após quatro semanas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.