Bula do Pilocan para o Paciente

PILOCAN®

LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.

Solução Oftálmica Estéril

Cloridrato de pilocarpina 20 mg/mL

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COLÍRIO

cloridrato de pilocarpina 2%

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

APRESENTAÇÃO

Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução oftálmica estéril de cloridrato de pilocarpina

2% (20 mg/mL)

VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada mL (27 gotas) contém: 20 mg de cloridrato de pilocarpina (0,74 mg/gota).

Veículo: ácido bórico, citrato de sódio diidratado, edetato dissódico diidratado, hietelose, cloreto de

benzalcônio e água purificada q.s.p.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PILOCAN®

é indicado como miótico no controle da pressão intraocular elevada (glaucoma).

PILOCAN®

é uma solução oftálmica com ação colinérgica, com consequente diminuição da pressão

intraocular.

PILOCAN®

é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua

fórmula.

é contraindicado em caso de irite (inflamação da íris) ou glaucoma (pressão aumentada

dentro dos olhos) por bloqueio pupilar.

Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas do frasco com qualquer superfície. Não

permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.

PILOCAN®

é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.

Recomenda-se cautela ao dirigir à noite ou realizar tarefas perigosas sob iluminação insuficiente, pois a

miose geralmente provoca dificuldade na adaptação para visão noturna. O produto deve ser usado com

cautela nos casos onde exista risco de deslocamento da retina.

Devem-se observar os cuidados habituais nos casos de glaucoma secundário associado a processos

inflamatórios.

Uso durante a gravidez e lactação

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de

medicamentos.

Uso em idosos

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as

outras faixas etárias.

Pacientes que utilizam lentes de contato

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Tire as lentes antes de aplicar PILOCAN®

e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

PILOCAN®

deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 90 dias.

é uma solução estéril límpida e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

 Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize

PILOCAN®

caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.

 A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra

superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

 A concentração e a frequência diária de instilações necessárias para manter o controle da pressão

intraocular serão estabelecidas a critério médico.

Instile a dose recomendada dentro do olho, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos

tecidos oculares.

 Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar, seguindo normalmente os

intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários

regulares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de pilocarpina.

Foram relatados casos de espasmo ciliar, irritação ocular, congestão vascular conjuntival, cefaleia

temporal ou supraorbitária, dor ocular, redução da acuidade visual sob iluminação deficiente e indução de

miopia, principalmente em pacientes jovens, que iniciaram recentemente a administração.

O uso prolongado pode causar opacificação do cristalino. Assim como todos os mióticos, raros casos de

deslocamento da retina foram relatados quando usado em indivíduos susceptíveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.