Bula do Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico para o Paciente

Bula do Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico produzido pelo laboratorio Eurofarma Laboratórios S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico
Eurofarma Laboratórios S.a. - Paciente

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BULA COMPLETA DO PIPERACILINA SóDICA + TAZOBACTAM SóDICO PARA O PACIENTE

piperacilina sódica +

tazobactam sódico

Bula para paciente

Pó liofilizado para solução injetável

2 g + 250 mg / 4 g + 500 mg

piperacilina+tazobactam_pó liof inj_V2_VP VERSÃO 02 da RDC 47 - Esta versão altera a VERSÃO 01

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piperacilina sódica +tazobactam sódico

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:

Pó liofilizado para solução injetável.

Embalagem com 10 frascos-ampola contendo 2 g de piperacilina + 250 mg de tazobactam.

Embalagem com 10 frascos-ampola contendo 4 g de piperacilina + 500 mg de tazobactam.

USO INTRAVENOSO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada frasco-ampola de 2g+250 mg contém:

piperacilina sódica................................................................................... 2,085 g*

tazobactam sódico................................................................................... 269,20mg**

*Cada 2,085 g de piperacilina sódica equivalem a 2 g de piperacilina.

**Cada 269,20 mg de tazobactam sódico equivalem a 250 mg de tazobactam.

Cada frasco ampola de 4 g+500 mg contém:

piperacilina sódica ........................................................................4,17 g*

tazobactam sódico s......................................................................538,40 mg**

*Cada 4,17 g de piperacilina sódica equivalem a 4 g de piperacilina.

**Cada 538,40 mg de tazobactam sódico equivalem a 500 mg de tazobactam

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Piperacilina sódica + tazobactam sódico é indicado para o tratamento das seguintes infecções bacterianas:

Pessoas adultas

1. Infecções do aparelho respiratório inferior (pneumonias).

2. Infecções das vias urinárias (complicada ou não complicada).

3. Infecções intra-abdominais.

4. Infecções da pele e tecidos moles.

5. Infecção generalizada bacteriana.

6. Infecções ginecológicas, incluindo infecção da parede interna do útero no pós-parto e doença inflamatória do

aparelho reprodutor feminino.

7. Infecções neutropênicas febris, em associação a um antibiótico aminoglicosídeo.

8. Infecções dos ossos e articulações.

9. Infecções polimicrobianas (mais de um microrganismo causador).

Crianças

1. Infecções febris em pacientes pediátricos, que apresentem baixa quantidade de células sanguíneas

responsáveis pela defesa do organismo (neutrófilos) em associação a um aminoglicosídeo (classe de antibiótico

como amicacina).

2. Infecções intra-abdominais em crianças com 2 anos ou mais.

Piperacilina sódica + tazobactam sódico é indicado para garantir ampla cobertura e mantê-lo eficaz em debelar

as infecções causadas pelas bactérias sensíveis à piperacilina sódica + tazobactam sódico.

Converse com o seu médico e se oriente para que tipo de infecção você está recebendo esse medicamento.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Piperacilina sódica + tazobactam sódico é uma associação antibacteriana injetável que consiste de um

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antibiótico, a piperacilina sódica, utilizada contra as principais bactérias sensíveis a este antibiótico causadoras

de infecção, e um ácido, tazobactam sódico, que age inibindo a resistência que algumas bactérias adquirem ao

antibiótico piperacilina. A sua ação farmacológica inicia-se imediatamente após a sua entrada no sangue.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser usado em pacientes alérgicos ao antibiótico ou a um dos componentes do

produto. Informe seu médico caso tenha tido alguma reação alérgica ou pouco comum a algum medicamento

antibiótico.

Não utilizar o antibiótico sem antes conversar com o seu médico, se for diabético, se estiver em dieta com

restrição de sal ou se estiver tomando outros medicamentos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes do início do tratamento com piperacilina sódica + tazobactam sódico, seu médico deve questioná-lo se

você já teve alguma vez qualquer tipo de reação alérgica a algum medicamento, pois reações alérgicas podem

acontecer e essas reações são mais comuns em pessoas com história de alergia a vários tipos de alérgenos,

incluindo medicamentos.

Ocorreram hemorragias (sangramento) em alguns pacientes tratados com antibióticos beta-lactâmicos (classe de

medicamento de piperacilina sódica + tazobactam sódico). Essas reações são, às vezes, associadas a

anormalidades nos testes de coagulação (capacidade do organismo de parar um sangramento). Se essas reações

ocorrerem, o médico deve ser informado.

Leucopenia (redução de células de defesa no sangue) e neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa

no sangue: neutrófilos) podem ocorrer, principalmente durante tratamento prolongado. Converse com seu

médico sobre essas situações.

Como em qualquer outro tratamento com penicilina (tipo de antibiótico como piperacilina sódica + tazobactam

sódico), complicações neurológicas na forma de convulsões podem ocorrer quando altas doses são

administradas, especialmente em pacientes com insuficiência renal.

Como qualquer outro antibiótico, o uso dessa droga pode resultar em um aumento do crescimento de organismos

não suscetíveis, incluindo fungos. Os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente durante o tratamento. Se

ocorrer superinfecção, medidas apropriadas devem ser tomadas.

Embora piperacilina sódica + tazobactam sódico possua características de baixa toxicidade do grupo das

penicilinas, recomenda-se fazer exames periódicos para a avaliação das funções orgânicas dos rins, fígado e

medula óssea quando o medicamento for usado por tempo prolongado.

Como com qualquer antibiótico, deve-se considerar a possibilidade de aparecimento de microrganismos

resistentes, que podem causar superinfecções, principalmente durante tratamento prolongado. Poderá ser

necessário efetuar acompanhamento microbiológico a fim de detectar qualquer superinfecção importante. Caso

isto ocorra, seu médico estará tomando as medidas necessárias para controlar esta superinfecção.

Como com outras penicilinas, se doses maiores que as recomendadas forem administradas por via intravenosa

(principalmente em pacientes com insuficiência renal), podem ocorrer excitabilidade neuromuscular (espécies de

tremores) ou convulsões.

Como com outras penicilinas semi-sintéticas, o tratamento com piperacilina tem sido associado com um aumento

na incidência de febre e vermelhidão em pacientes com fibrose cística.

Este produto pode aumentar a quantidade total de sódio do paciente, portanto, isto deve ser considerado caso o

paciente necessite de restrição de sal em sua dieta (como em pacientes hipertensos, por exemplo).

Também pode ocorrer diminuição de potássio em pacientes com baixas reservas de potássio ou que recebem

medicamentos concomitantes que podem diminuir os níveis de potássio; recomenda-se a determinação periódica

de eletrólitos nesses pacientes.

O uso de antibióticos em altas doses por curto período de tempo para tratar gonorreia pode mascarar ou atrasar

os sintomas iniciais da sífilis. Portanto, antes do tratamento, os pacientes com gonorreia também devem ser

avaliados para sífilis. Converse com seu médico em caso de qualquer lesão suspeita de alguma dessas doenças.

Reações cutâneas graves tais como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, têm sido

relatadas em pacientes recebendo piperacilina sódica + tazobactam sódico. Se você desenvolver erupções

cutâneas, o médico deverá ser informado.

Antes de iniciar o tratamento com piperacilina sódica + tazobactam sódico você deve informar ao seu médico se

tiver ou estiver em uma das seguintes condições: insuficiência renal, gravidez e lactação.

Não foram realizados estudos que avaliam os efeitos do medicamento sobre a capacidade de dirigir ou operar

máquinas.

Gravidez – piperacilina sódica + tazobactam sódico atravessa a placenta. Mulheres grávidas devem ser tratadas

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apenas se os benefícios previstos superarem os possíveis riscos à mulher e ao feto.

Lactação – piperacilina sódica + tazobactam sódico é excretado em baixas concentrações no leite materno. As

mulheres lactantes devem ser tratadas apenas se os benefícios previstos superarem os possíveis riscos à mulher e

à criança.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Interações Medicamentosas

Informe ao seu médico se estiver utilizando outros medicamentos concomitantemente com piperacilina sódica +

tazobactam sódico.

Interações com Testes Laboratoriais

Piperacilina sódica + tazobactam sódico pode interferir com resultados de alguns exames laboratoriais. Converse

com o seu médico sobre essa situação.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Após preparo (reconstituição), manter em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) por 24 horas ou manter sob

refrigeração (temperatura entre 2ºC e 8ºC) por 48 horas.

Se a solução não for usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem antes da administração serão

responsabilidades do usuário. As soluções não usadas deverão ser descartadas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto: pó branco a quase branco.

Após reconstituição, piperacilina sódica + tazobactam sódico apresenta-se como uma solução límpida isenta de

partículas ou fibras.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Piperacilina sódica + tazobactam sódico é um pó liófilo injetável, branco ou quase branco que deve ser

reconstituído antes de sua aplicação.

Piperacilina sódica + tazobactam sódico é para ser usado injetável, por via intravenosa. Deve ser utilizado em

ambiente apropriado, manipulado por pessoal da área de saúde e sob recomendação do médico prescritor.

INSTRUÇÕES PARA RECONSTITUIÇÃO E DILUIÇÃO PARA USO INTRAVENOSO

A piperacilina sódica + tazobactam sódico deve ser administrado em infusão intravenosa lenta (p.ex., de 20-30

minutos).

Duração do Tratamento

A duração do tratamento deve ser definida com base na gravidade da infecção e nos progressos clínico e

bacteriológico do paciente.

Injeção Endovenosa

Reconstituir cada frasco-ampola conforme o quadro abaixo, usando um dos diluentes compatíveis para

reconstituição. Agitar até dissolver. Quando agitado constantemente, a reconstituição geralmente ocorre dentro

de 5 a 10 minutos.

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Frasco-ampola

(piperacilina sódica + tazobactam sódico)

Volume do diluente a ser adicionado ao

frasco- ampola

2,25 g

10 mL

(2 g/0,25 g)

4,50 g

20 mL

(4 g/0,5 g)

Após a reconstituição de piperacilina sódica + tazobactam sódico 2,25 g com 10 mL de diluente, espera-se um

volume final aproximado de 11,5 mL de solução dentro do frasco. Da mesma forma, após a adição de 20 mL de

diluente para reconstituição de piperacilina sódica + tazobactam sódico 4,5 g espera-se um volume final

aproximado de 23 mL.

As soluções sabidamente compatíveis com piperacilina sódica + tazobactam para reconstituição são:

• solução de cloreto de sódio a 0,9% (solução fisiológica).

• água estéril para injeção*.

• solução glicosada a 5% (solução de dextrose a 5%).

• água bacteriostática/álcool

* Volume máximo recomendado de água estéril para injeção por dose é 50 mL.

Infusão Endovenosa

Cada frasco-ampola de piperacilina sódica + tazobactam sódico 2,25 g deverá ser reconstituído com 10 mL de

um dos diluentes acima. Após a reconstituição, espera-se um volume final aproximado de 11,5 mL de solução

dentro do frasco.

Cada frasco-ampola de piperacilina sódica + tazobactam sódico 4,5 g deverá ser reconstituído com 20 mL de um

dos diluentes acima. Após a reconstituição, espera-se um volume final aproximado de 23 mL de solução dentro

do frasco.

A solução reconstituída deve ser retirada do frasco-ampola com seringa. Quando reconstituído como

recomendado, o conteúdo do frasco-ampola retirado com a seringa fornecerá a quantidade prevista de

piperacilina e tazobactam.

A solução reconstituída de piperacilina sódica + tazobactam pode ainda ser diluída ao volume desejado (p.ex., de

50 mL a 150 mL) com um dos solventes compatíveis para uso intravenoso mencionados a seguir:

• água estéril para injeção**.

** Volume máximo recomendado de água estéril para injeção por dose é 50 mL.

Antes de utilizar piperacilina sódica + tazobactam sódico deve-se ler com atenção o item “4. O QUE DEVO

SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”. Converse com o seu médico a respeito desses itens.

POSOLOGIA

Adultos e Crianças Acima de 12 Anos

Em geral, a dose diária total recomendada é de 12 g de piperacilina/1,5 g de tazobactam divididos em doses a

cada 6 ou 8 horas. Podem ser usadas doses tão elevadas quanto 18 g de piperacilina/2,25 g de tazobactam por dia

em doses divididas em caso de infecções graves.

Neutropenia Pediátrica

Em crianças com função renal normal e menos de 50 kg, a dose deve ser ajustada para 80 mg de piperacilina/10

mg de tazobactam por kg a cada 6 horas e utilizada em associação à dose adequada de um aminoglicosídeo.

Em crianças com mais de 50 kg, seguir a posologia para adultos e utilizar em associação à dose adequada de um

aminoglicosídeo.

Infecções Intra-Abdominais Pediátricas

Para crianças entre 2 e 12 anos, com até 40 kg e função renal normal, a dose recomendada é de 112,5 mg/kg a

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cada 8 horas (100 mg de piperacilina/12,5 mg de tazobactam).

Para crianças entre 2 e 12 anos, com mais de 40 kg e função renal normal, seguir a orientação posológica para

adultos. Recomenda-se tratamento mínimo de 5 dias e máximo de 14 dias, considerando que a administração da

dose continue por, no mínimo, 48 horas após a resolução dos sinais clínicos e sintomas.

Uso em Pacientes Idosos

Piperacilina sódica + tazobactam sódico pode ser administrado nas mesmas dosagens usadas em adultos, à

exceção dos casos de insuficiência renal (ver abaixo).

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

Em pacientes com insuficiência renal ou em hemodiálise, as doses intravenosas e os intervalos entre as doses

devem ser ajustados para o grau de insuficiência renal.

As doses diárias recomendadas são as seguintes:

Programa de dosagem intravenosa para adultos com disfunção renal

Clearance de Creatinina* (mL/min) Dose Recomendada de

piperacilina/tazobactam**

maior que 40 Não é necessário nenhum ajuste

20 - 40 12 g/1,5 g/dia em doses divididas

4 g/500 mg a cada 8 horas

menor que 20 8 g/1 g/dia em doses divididas

4 g/500 mg a cada 12 horas

*Exame para medir a função renal

**piperacilina sódica + tazobactam sódico

Para pacientes em hemodiálise, a dose diária máxima é 8 g/1 g de piperacilina sódica + tazobactam sódico. Além

disso, uma vez que a hemodiálise remove 30% - 50% de piperacilina em 4 horas, uma dose adicional de 2 g/250

mg de piperacilina sódica + tazobactam sódico deve ser administrada após cada sessão de diálise. Para pacientes

com insuficiência renal e hepática (insuficiência da função do fígado), medidas dos níveis séricos (sanguíneos)

de piperacilina sódica + tazobactam sódico, quando disponíveis, poderão fornecer informações adicionais para o

ajuste de dose.

Insuficiência Renal em Crianças Pesando Menos que 50 kg

Para crianças pesando menos de 50 kg, com insuficiência renal, a dosagem endovenosa deverá ser ajustada até o

grau da insuficiência renal conforme indicado a seguir:

40 - 80 90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a

cada 6 horas.

20 - 40

90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a

cada 8 horas.

menor que 20

cada 12 horas.

**piperacilina sódica+tazobactam sódico

Para crianças pesando menos de 50 kg, submetidas à hemodiálise, a dose recomendada é de 45 mg/kg a cada 8

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horas.

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

Não é necessário ajustar a dose de piperacilina sódica + tazobactam sódico em pacientes com doença hepática.

Administração Concomitante de piperacilina sódica + tazobactam sódico com Aminoglicosídeos

Devido à inativação in vitro (fora do corpo humano) do aminoglicosídeo pelos antibióticos beta-lactâmicos

(classe de antibiótico de piperacilina sódica + tazobactam sódico), recomenda-se que piperacilina sódica +

tazobactam sódico e o aminoglicosídeo sejam administrados separadamente. Piperacilina sódica + tazobactam

sódico e o aminoglicosídeo devem ser reconstituídos e diluídos separadamente quando a terapia concomitante

com os aminoglicosídeos é indicada (ver Incompatibilidades Farmacêuticas).

Nas circunstâncias em que houver preferência da administração concomitante, a formulação de piperacilina

sódica + tazobactam sódico fornecida em frascos-ampolas é compatível para administração concomitante

simultânea via infusão por equipo em Y, apenas com os seguintes aminoglicosídeos e nas seguintes condições:

Aminoglicosídeo

Dose de

piperacilina

sódica +

tazobactam

sódico (g)

Volume do

Diluente da Dose

de piperacilina

sódico (mL)

Intervalo de

Concentração do

Aminoglicosídeo‡

(mg/mL)

Diluentes

Aceitáveis

amicacina 2,25; 3,375; 4,5 50, 100, 150 1,75 - 7,5

cloreto de sódio

0,9% ou

dextrose 5%

gentamicina 2,25; 3,375; 4,5 50, 100, 150 0,7 – 3,32

‡A dose do aminoglicosídeo deve se basear no peso do paciente, no status da infecção (séria ou potencialmente

fatal) e na função renal (depuração de creatinina).

A compatibilidade de piperacilina sódica + tazobactam sódico com outros aminoglicosídeos não foi estabelecida.

Apenas a concentração e os diluentes da amicacina e da gentamicina com as doses de piperacilina sódica +

tazobactam sódico apresentadas na tabela acima foram estabelecidas como compatíveis para administração

concomitante por infusão em equipo em Y. A administração concomitante simultânea via equipo em Y de

qualquer maneira diferente da mencionada acima pode resultar em inativação do aminoglicosídeo pelo

piperacilina sódica + tazobactam sódico.

Incompatibilidades Farmacêuticas

Sempre que piperacilina sódica + tazobactam sódico for utilizado concomitantemente a outro antibiótico (p. ex.,

aminoglicosídeos, que não amicacina e gentamicina nas especificações recomendadas), os medicamentos devem

ser administrados separadamente. A mistura de piperacilina sódica + tazobactam sódico com um

aminoglicosídeo in vitro pode inativar consideravelmente o aminoglicosídeo (ver POSOLOGIA).

A piperacilina sódica + tazobactam sódico não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa

ou no mesmo frasco de infusão, pois ainda não foi estabelecida a compatibilidade.

Devido à instabilidade química, piperacilina sódica + tazobactam sódico não deve ser usado em soluções que

contenham somente bicarbonato de sódio.

A piperacilina sódica + tazobactam sódico não deve ser adicionado a sangue e derivados ou a hidrolisados de

albumina.

Se a solução não for usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem antes da administração serão

responsabilidades do usuário. As soluções não usadas deverão ser descartadas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de utilizar piperacilina sódica + tazobactam sódico no horário estabelecido pelo seu médico,

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utilize-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de utilizar a próxima dose, pule a dose

esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico.

Neste caso, não utilize o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Classe de

Sistema

Corpóreo

Muito

Comum

(ocorre em

mais de 10%

dos pacientes

que utilizam

este

medicamento)

(ocorre entre

1% e 10% dos

pacientes que

utilizam este

Incomum

0,1% e 1%

Raro

0,01% e 0,1%

Muito Raro

menos de

0,01% dos

Frequência

Desconhecida (não

pode ser estimada

a partir dos dados

disponíveis)

Infecções e

Infestações

Candidíase*

Desordens do

sistema

linfático e

sanguíneo

Trombocitopen

ia (diminuição

das células de

coagulação do

sangue:

plaquetas),

anemia*

(diminuição da

quantidade de

células

vermelhas no

hemácias), teste

de Coombs

direto positivo

(exame

realizado para

avaliar a

presença de

anticorpos nos

glóbulos

vermelhos do

sangue),

prolongamento

do tempo de

tromboplastina

parcial ativada

(resultado de

exame que

indica

diminuição na

velocidade de

sangue)

Leucopenia

(redução das

células de

defesa no

protrombina

diminuição no

tempo de

Agranulocitose

(ausência de

defesa:

neutrófilos,

basófilos e

eosinófilos),

epistaxe

(sangramento

nasal)

Pancitopenia*

(diminuição de

todas as células do

neutropenia

(diminuição

de um tipo de célula

de

defesa no sangue:

neutrófilos),

púrpura (cor

vermelha ou

arroxeada na pele),

prolongamento do

sangramento,

anemia hemolítica*,

(diminuição do

número

de glóbulos

vermelhos por

destruição dos

mesmos),

eosinofilia*

(aumento do

número de um tipo

de célula de

defesa do sangue

chamado

eosinófilo),

trombocitose*

(aumento da

plaquetas – célula

de coagulação – no

sangue acima do

normal)

Reação

anafilactoide*

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imunológico (reação alérgica

grave), reação

anafilática*

(reação alérgica

grave), choque

anafilactoide*,

choque anafilático*,

hipersensibilidade*

nutriocional e

metabolismo

Diminuição da

albumina

sanguínea (tipo

de proteína),

diminuição da

proteína total

Hipocalemia

(potássio

baixo),

glicose

sanguínea

Desordens

do sistema

nervoso

Cefaleia (dor de

cabeça),

insônia

vasculares

Hipotensão

(pressão

baixa), flebite

(inflamação da

veia),

tromboflebite

veia com

formação de

coágulos), rubor

(vermelhidão

na pele)

gastrintestinais

Diarreia Dor

abdominal,

náusea (enjoo),

vômitos,

constipação

(prisão de

ventre),

dispepsia (má

digestão)

Colite

pseudomembran

osa (infecção do

intestino por

bactéria da

espécie C.

dificille),

estomatite

mucosa da

boca)

hepato-biliares

Aumento da

aspartato

aminotransferas

e (AST ou

TGO: enzima

do fígado),

aumento da

alanina

e (ALT ou TGP:

enzima do

fígado),

alcalino

fosfatase

(enzima

bilirrubina

(substância

resultante da

destruição e

metabolização

da célula

sanguínea)

Hepatite*

(inflamação do

fígado), icterícia

(coloração

amarelada da

pele e mucosas por

acúmulo de

pigmentos

biliares), aumento

da gama-

glutamiltransferase

(tipo de enzima

principalmente do

fígado)

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encontrada em

diversos órgãos

e tecidos)

subcutâneo e

pele

Erupções

(lesões),

prurido

(coceira)

Eritema

multiforme*

(manchas

vermelhas,

bolhas e

ulcerações em

todo o corpo),

urticária

(alergia da

pele), erupção

maculopapular

* (pequenas

lesões

vermelhas

arredondadas

e/ou manchas

vermelhas na

pele)

Necrólise

epidérmica

tóxica*

(descamação

grave da camada

superior da pele)

Síndrome de

Stevens-Johnson*

grave com bolhas

na pele e mucosas),

dermatite

bolhosa

pele com presença

de bolhas)

tecido

conectivo

músculo-

esquelético e

ósseo

Artralgia (dor

nas

articulações),

mialgia (dor

muscular)

Desordens dos

sistemas renal

e urinário

creatinina

eliminada pela

urina cujo

aumento no

sangue indica

que há algum

problema no

funcionamento

dos rins),

ureia sanguínea

Insuficiência renal

funçãorenal),

nefrite

tubulointersticial*

(tipo de inflamação

nos rins)

gerais e

condições no

local de

administração

Pirexia (febre),

reação no local

da injeção

Calafrios

*Reações adversas ao medicamento identificadas pós-comercialização

O tratamento com piperacilina está associado ao aumento da incidência de febre e erupções cutâneas em

pacientes com fibrose cística (doença genética que afeta principalmente o sistema respiratório).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Piperacilina Sódica + Tazobactam Sódico
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.