Bula do Polaramine para o Paciente copiar link

POLARAMINE®

(maleato de dexclorfeniramina)

Mantecorp Indústria Química e Farmacêutica S.A.

Comprimido Revestido

2mg

Polaramine®

- Comprimido revestido – Bula para o paciente

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

maleato de dexclorfeniramina.

APRESENTAÇÃO

Comprimidos revestidos de 2mg

Embalagem com 20 comprimidos revestidos

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

maleato de dexclorfeniramina...................................................................................................................2mg

Excipientes q.s.p. .......................................................................................................1comprimido revestido

(lactose monoidratada, amido, estearato de magnésio, corante FDC amarelo nº 6, corante Ponceau 4R,

polividona, hipromelose, hidroxipropil celulose e macrogol.)

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

POLARAMINE®

creme é indicado para o alívio do prurido, alergias, coceiras, urticária e picada de

inseto.

POLARAMINE®

creme pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antialérgicos (anti-

histamínico). Os antialérgicos ajudam a reduzir os sintomas da alergia causados por substâncias estranhas

que entram em contato com nosso corpo. POLARAMINE Creme contém alantoína que estimula a

regeneração da pele.

Não utilize POLARAMINE®

creme se você já teve alguma reação incomum a qualquer um dos

componentes da fórmula do produto.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

POLARAMINE® creme não é indicado para o uso nos olhos (oftálmico).

Deve-se evitar a exposição à luz do sol das áreas tratadas com POLARAMINE®

creme, pois podem

ocorrer reações indesejáveis na pele.

O tratamento deverá ser suspenso se ocorrer sensação de queimação, erupções, irritações ou se não

houver melhora do quadro.

Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele, principalmente em crianças.

Não se deve aplicar POLARAMINE®

creme em áreas da pele que apresentem bolhas, que não estejam

íntegras ou que apresentem secreção, ao redor dos olhos, genitália ou em outras mucosas.

Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem

orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informar ao médico ou cirurgião-dentista se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Uso em Crianças

Em casos raros, a absorção pela pele de POLARAMINE®

creme pode provocar excitação principalmente

em crianças. A segurança e eficácia deste produto não foram estabelecidas em crianças abaixo de 2 anos

de idade.

Em pacientes idosos poderá ocorrer maior sedação, vertigem e hipotensão.

Interações Medicamentosas

Interações medicamento-medicamento:

Desconhecem-se interações medicamentosas específicas com o maleato de dexclorfeniramina para uso

tópico dermatológico.

Interações medicamento-exame laboratorial:

O tratamento com antialérgicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar

qualquer tipo de teste laboratorial na pele, pois o uso do produto poderá interferir no resultado do exame.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

POLARAMINE®

deve ser guardado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

creme apresenta-se na forma de creme branco a praticamente branco, macio, uniforme,

livre de partículas estranhas e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto

do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

POLARAMINE®

– creme dermatológico 10mg/g - Bula para o paciente 3

Aplicar POLARAMINE®

creme sobre a área da pele afetada duas vezes ao dia. Deve-se evitar cobrir a

área que está sendo tratada.

creme só deve ser aplicado externamente. Não deve ser aplicado nos olhos, boca, nariz,

genitália ou em outras mucosas e não deve ser utilizado em áreas extensas da pele, principalmente em

crianças.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre o medicamento, procure orientação

do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-

dentista.

Se você se esquecer de aplicar POLARAMINE®

creme sobre a pele afetada, aplique assim que lembrar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

POLARAMINE®

creme pode causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais

ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.

Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Antialérgicos para uso na pele podem causar sensibilização e irritação local, especialmente com o uso

prolongado. Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento, se o

medicamento for aplicado em áreas extensas, por causa de sua absorção.

Reações Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Outros efeitos que poderão ocorrer durante o uso de antialérgicos, incluindo o maleato de

dexclorfeniramina, são: urticária, coceira, erupções na pele, sensibilidade na pele quando exposta ao sol,

aumento do suor, calafrios, pressão baixa, dor de cabeça, palpitação, choque anafilático, boca, nariz e

garganta secos, sedação, agitação, perda de apetite, fraqueza, nervosismo, aumento da quantidade de

micções, dor ao urinar, azia e visão turva.

Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Os anti-histamínicos podem causar excitação em crianças de baixa idade e maior sedação, vertigem e

hipotensão em pacientes idosos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

DESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade

deste medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando a bula do produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.

POLARAMINE®

– creme dermatológico 10mg/g - Bula para o paciente 4

III – DIZERES LEGAIS:

Registro M.S. nº 1.0093.0082

Farm. Responsável: Alexandre de Abreu Villar - CRF-RJ 7.472

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica

Registrado por:

Mantecorp Indústria Química e Farmacêutica S.A.

Estrada dos Bandeirantes, 3.091- Rio de Janeiro - RJ - CNPJ.: 33.060.740/0001-72

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020

Prezado Cliente:

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