Bula do Polaramine produzido pelo laboratorio Mantecorp Indústria Química e Farmacêutica S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
POLARAMINE®
(maleato de dexclorfeniramina)
Mantecorp Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Comprimido Revestido
2mg
Polaramine®
- Comprimido revestido – Bula para o paciente
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
maleato de dexclorfeniramina.
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 2mg
Embalagem com 20 comprimidos revestidos
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
maleato de dexclorfeniramina...................................................................................................................2mg
Excipientes q.s.p. .......................................................................................................1comprimido revestido
(lactose monoidratada, amido, estearato de magnésio, corante FDC amarelo nº 6, corante Ponceau 4R,
polividona, hipromelose, hidroxipropil celulose e macrogol.)
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
POLARAMINE®
creme é indicado para o alívio do prurido, alergias, coceiras, urticária e picada de
inseto.
POLARAMINE®
creme pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antialérgicos (anti-
histamínico). Os antialérgicos ajudam a reduzir os sintomas da alergia causados por substâncias estranhas
que entram em contato com nosso corpo. POLARAMINE Creme contém alantoína que estimula a
regeneração da pele.
Não utilize POLARAMINE®
creme se você já teve alguma reação incomum a qualquer um dos
componentes da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
POLARAMINE® creme não é indicado para o uso nos olhos (oftálmico).
Deve-se evitar a exposição à luz do sol das áreas tratadas com POLARAMINE®
creme, pois podem
ocorrer reações indesejáveis na pele.
O tratamento deverá ser suspenso se ocorrer sensação de queimação, erupções, irritações ou se não
houver melhora do quadro.
Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele, principalmente em crianças.
Não se deve aplicar POLARAMINE®
creme em áreas da pele que apresentem bolhas, que não estejam
íntegras ou que apresentem secreção, ao redor dos olhos, genitália ou em outras mucosas.
Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informar ao médico ou cirurgião-dentista se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso em Crianças
Em casos raros, a absorção pela pele de POLARAMINE®
creme pode provocar excitação principalmente
em crianças. A segurança e eficácia deste produto não foram estabelecidas em crianças abaixo de 2 anos
de idade.
Em pacientes idosos poderá ocorrer maior sedação, vertigem e hipotensão.
Interações Medicamentosas
Interações medicamento-medicamento:
Desconhecem-se interações medicamentosas específicas com o maleato de dexclorfeniramina para uso
tópico dermatológico.
Interações medicamento-exame laboratorial:
O tratamento com antialérgicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar
qualquer tipo de teste laboratorial na pele, pois o uso do produto poderá interferir no resultado do exame.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
POLARAMINE®
deve ser guardado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
creme apresenta-se na forma de creme branco a praticamente branco, macio, uniforme,
livre de partículas estranhas e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto
do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
POLARAMINE®
– creme dermatológico 10mg/g - Bula para o paciente 3
Aplicar POLARAMINE®
creme sobre a área da pele afetada duas vezes ao dia. Deve-se evitar cobrir a
área que está sendo tratada.
creme só deve ser aplicado externamente. Não deve ser aplicado nos olhos, boca, nariz,
genitália ou em outras mucosas e não deve ser utilizado em áreas extensas da pele, principalmente em
crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre o medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
Se você se esquecer de aplicar POLARAMINE®
creme sobre a pele afetada, aplique assim que lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
POLARAMINE®
creme pode causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais
ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Antialérgicos para uso na pele podem causar sensibilização e irritação local, especialmente com o uso
prolongado. Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento, se o
medicamento for aplicado em áreas extensas, por causa de sua absorção.
Reações Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Outros efeitos que poderão ocorrer durante o uso de antialérgicos, incluindo o maleato de
dexclorfeniramina, são: urticária, coceira, erupções na pele, sensibilidade na pele quando exposta ao sol,
aumento do suor, calafrios, pressão baixa, dor de cabeça, palpitação, choque anafilático, boca, nariz e
garganta secos, sedação, agitação, perda de apetite, fraqueza, nervosismo, aumento da quantidade de
micções, dor ao urinar, azia e visão turva.
Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Os anti-histamínicos podem causar excitação em crianças de baixa idade e maior sedação, vertigem e
hipotensão em pacientes idosos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade
deste medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando a bula do produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
POLARAMINE®
– creme dermatológico 10mg/g - Bula para o paciente 4
III – DIZERES LEGAIS:
Registro M.S. nº 1.0093.0082
Farm. Responsável: Alexandre de Abreu Villar - CRF-RJ 7.472
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica
Registrado por:
Mantecorp Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Estrada dos Bandeirantes, 3.091- Rio de Janeiro - RJ - CNPJ.: 33.060.740/0001-72
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
Prezado Cliente:
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Farmacêutica S.A.