Bula do Poltax produzido pelo laboratorio Geolab Indústria Farmacêutica S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
V.01_02/2014
POLTAX
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Revestido
50mg
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MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.
Poltax
diclofenaco potássico
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de 50mg: Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
diclofenaco potássico...........................................................................................................................................................50mg
Excipientes: povidona, lactose, celulose microcristalina, amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de
silício, croscarmelose sódica, álcool etílico, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, corante amarelo crepúsculo FD&C
nº 6, corante laca vermelho FD&C nº 40, corante laca azul brilhante FD&C nº 1 e água purificada.
Poltax Flan foi indicado para aliviar a dor e reduzir os sintomas da inflamação como inchaço e dor, nas seguintes
condições:
• Entorses, lesões, contusões, distensões, torcicolo, dores nas costas, dor muscular, dor pós-traumática, lesões causadas
pela prática esportiva;
• Tendinite, cotovelo do tenista, bursite;
• Alguns tipos de artrites leves (atralgia, dor articular) nos joelhos e dedos. Poltax Flan também pode ser usado para
tratar outras condições determinadas por um médico.
Poltax Flan é um medicamento anti-inflamatório tópico que age sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor.
A formulação do medicamento foi desenvolvida especialmente para ser friccionada sobre a pele. A substância ativa, o
diclofenaco dietilamônio, pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais.
Contraindicações:
Não use Poltax Flan se:
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- Você já tiver apresentado alguma reação alérgica ao diclofenaco ou a outro medicamento utilizado para o tratamento
de dor, febre ou inflamação, tais como o ibuprofeno ou ácido acetilsalicílico (substância também utilizada para prevenir
a coagulação sanguínea).
Os sintomas de uma reação alérgica a essas substâncias podem incluir: asma, respiração ofegante, erupção cutânea ou
urticária, inchaço da face ou da língua, nariz gotejante.
- Você for alérgico a propilenoglicol, álcool isopropílico ou a qualquer outro ingrediente da formulação. O
propilenoglicol e benzoato de benzila (contido no perfume) pode causar, em algumas pessoas, uma leve irritação
localizada na pele.
- Se você estiver nos últimos três meses de gravidez. Durante os dois primeiros trimestres, não utilize Poltax Flan sem
orientação médica.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 14 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite juvenil crônica.
- Advertências:
• Não aplique Poltax Flan em superfícies descascadas da pele ou em feridas e escoriações abertas, ou dentro da boca ou
vagina.
• Tenha cuidado para não aplicar Poltax Flan em seus olhos. Se isto ocorrer, lave-os com água limpa e procure um
médico, se o desconforto persistir.
• Poltax Flan deve ser utilizado somente para uso externo. Não utilize dentro da boca. Poltax Flan não deve ser
ingerido.
• Faixas comumente utilizadas em lesões do tipo entorses podem até ser utilizadas, embora não utilize qualquer tipo de
bandagem, curativo ou atadura que não permita a passagem de ar (como, por exemplo, envolver a lesão com plástico
após o uso de Poltax Flan).
Poltax Flan não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, exceto nos casos de artrite juvenil crônica.
- Precauções:
Gravidez e amamentação:
Não utilize Poltax Flan se você estiver grávida ou estiver amamentando. Procure a orientação de um médico caso você
necessite tomar qualquer medicamento.
Você deve informar seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar, pois Poltax Flan não deve ser utilizado
durante a gravidez, especialmente durante os três últimos meses.
Seu médico irá lhe explicar os riscos potenciais envolvidos no uso de Poltax Flan durante a gravidez.
Você deve informar ao seu médico caso esteja amamentando. Poltax Flan não é recomendado durante a amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
- Uso em crianças:
Não é recomendado o uso de Poltax Flan em crianças com idade inferior a 14 anos, exceto nos casos de artrite juvenil
crônica.
- Influência na habilidade de dirigir ou utilizar máquinas: Poltax Flan não influencia a habilidade de dirigir ou operar
máquinas.
- Interações medicamentosas: Até o momento não foram constatadas interações medicamentosas com o uso de Poltax
Flan. Em caso de dúvida, procure um médico.
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Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista
médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Poltax Flan deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Poltax Flan apresenta-se como um gel homogêneo branco e com odor de essência Bouquet.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Dosagem:
Poltax Flan deve ser aplicado massageando suavemente a pele e cobrindo a área inchada ou dolorida, 3 a 4 vezes ao
dia. A quantidade apropriada poderá variar dependendo do tamanho da área afetada.
Você notará um leve efeito refrescante quando você massagear o produto na área afetada.
Como usar:
Quando for utilizar o produto pela primeira vez, encaixe a parte superior da tampa no lacre da bisnaga e gire no sentido
horário.
Lave suas mãos após cada aplicação de Poltax Flan, a menos que as mãos sejam a área em tratamento.
Não use Poltax Flan por mais de duas semanas. No caso do tratamento de artrites leves nos joelhos e dedos, o produto
não deve ser utilizado por mais de 3 semanas, a menos que recomendado por um médico.
Se os sintomas não melhorarem após 1 semana de uso ou se ficarem ainda piores, consulte um médico.
Se você se esquecer de aplicar Poltax Flan aplique-o assim que possível e continue o tratamento normalmente. Se você
se lembrar somente no momento da próxima aplicação, faça apenas uma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade
em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou do cirurgião-dentista.
Se você se esquecer de aplicar Poltax Flan no horário correto, aplique-o assim que possível e continue o tratamento
normalmente. Se você se lembrar somente no momento da próxima aplicação, faça apenas uma aplicação, ou seja, não
utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Poltax Flan pode algumas vezes causar efeitos indesejáveis, como por exemplo:
• Mais comuns (> 1/100 e ˂ 1/10): coceira, vermelhidão, inchaço ou formação de bolhas na região tratada da pele.
Sensação de queimação na pele.
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• Muito raros (˂ 1/10.000): erupção cutânea com pústulas; reações alérgicas tais como rash pruriginoso, respiração
curta ou ofegante, sibilos, sensação de aperto no peito (sintomas de asma) ou edema em face, lábios, boca, língua ou
glote que possam causar dificuldade para engolir, falar ou respirar.
Poltax Flan também pode causar aumento da sensibilidade da pele aos raios solares.
Se você apresentar estes sintomas ou outros efeitos indesejáveis não mencionados, pare de usar Poltax Flan e procure
um médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.