Bula do Postec para o Paciente

Bula do Postec produzido pelo laboratorio Apsen Farmaceutica S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Postec
Apsen Farmaceutica S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO POSTEC PARA O PACIENTE

POSTEC®

Apsen Farmacêutica S.A.

Pomada

1

hialuronidase +

valerato de betametasona

APSEN

FORMA FARMACÊUTICA

APRESENTAÇÕES

Pomada com 2,5 mg de valerato de betametasona e 150 UTR de hialuronidase em bisnaga

contendo 10 g e 20 g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO

COMPOSIÇÃO

Cada g de pomada contém:

valerato de betametasona ....................................... 2,5 mg

(equivalente a 2 mg de betametasona base)

hialuronidase......................................................... 150 UTR

Veículo* qsp ........................................................ 1 g

*Veículo: macrogol, petrolato líquido, petrolato branco, metilparabeno.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

POSTEC® é indicado no tratamento clínico tópico da fimose.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

POSTEC® contém valerato de betametasona, corticosteroide de grande atividade anti-

inflamatória e hialuronidase, é uma enzima que facilita a penetração de outras substâncias na

pele.

2

O início de ação anti-inflamatória do POSTEC® se dá no momento da aplicação, uma vez

que o produto é de aplicação tópica, ou seja, ação local. Os estudos realizados com

POSTEC® demonstram que o tratamento tópico da fimose pode variar em 1 a 12 semanas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

POSTEC® é contraindicado em paciente com alergia aos componentes da fórmula do

produto.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 1 ano de idade.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O medicamento POSTEC® contém o ativo valerato de betametasona, uma substância

pertencente ao grupo dos corticosteroides. POSTEC® é de uso exclusivamente tópico e não

deve ser aplicado em outras enfermidades diferentes daquela para a qual ele foi indicado pelo

seu médico.

Quando o médico orientá-lo a proteger o local de aplicação de POSTEC® (chamado

tratamento com curativo oclusivo), a pele deve ser adequadamente limpa antes da aplicação

do curativo oclusivo, a fim de evitar-se infecção bacteriana induzida pela oclusão.

O uso de corticosteroides tópicos em grandes quantidades, por longo prazo e/ou nas áreas

extensas do corpo, oferece risco de supressão adrenal, principalmente em crianças.

Evitar contato do medicamento com os olhos.

POSTEC® deve ser aplicado em pacientes com idade entre 1 a 30 anos.

Uso Pediátrico

Sua segurança e eficácia não foi ainda estabelecida em crianças abaixo de 1 ano de idade, não

sendo recomendado o seu uso.

Interações medicamentosas

3

Interações medicamento - exames laboratoriais

Até o momento não existem estudos que comprovem a interferência do produto POSTEC®

em exames laboratoriais.

Interações medicamentos - medicamentos

POSTEC® não deve ser aplicado com outros produtos, pois a sua ação pode ser prejudicada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

POSTEC® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da

luz e umidade. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

O produto POSTEC® é apresentado na forma de pomada branca, homogênea e com leve odor

característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no

prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

4

POSTEC® deve ser aplicado, por via tópica, na região do prepúcio duas vezes ao dia, de 12

em 12 horas, durante 3 semanas, ou conforme orientação médica. Após esse período o

paciente deve ser novamente avaliado pelo médico. Caso necessário, o tratamento pode ser

repetido por mais um período, seguindo a orientação médica.

POSTEC® deve ser aplicado em pacientes com idade entre 1 a 30 anos.

Instruções de Uso

1-Aplicar POSTEC® 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas, durante 3 semanas ou conforme

orientação médica.

2-Aplicar na extremidade do pênis, após tração leve da pele (sem causar dor). E a seguir até a

metade da haste peniana.

3-Aumentar a tração da pele do sétimo dia do uso de POSTEC®.

4-Após o término da massagem, reposicionar a pele (prepúcio) sobre a glande.

5-Retornar ao médico na data recomendada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar os sintomas.

Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento.

Siga corretamente suas orientações.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

5

Voltar a passar a pomada assim que lembrado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

A formulação de POSTEC® é bem tolerada. O paciente pode apresentar aumento da

circulação sanguínea local (hiperemia) e irritação acompanhada de sensação de queimação,

ardor ou inchaço (edema). O desconforto causado por essas reações poderá inibir o paciente

de urinar, podendo levá-lo a reter urina. Essas reações desaparecem com a suspensão do

tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do Centro de Atendimento ao Consumidor (CAC).

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

No caso de superdose crônica ou pelo mau uso de POSTEC® pode ocorrer um aumento

excessivo da liberação de hormônios corticosteroidais, resultando em sérias complicações.

Neste caso o uso de POSTEC® deve ser descontinuado e o médico deverá tomar as medidas

de suporte imediatas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro

médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

sobre como proceder.

Bula do Postec
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.