Bula do Pratiglós produzido pelo laboratorio Prati Donaduzzi & Cia Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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Pratiglós
(Palmitato de retinol +
Colecalciferol + Óxido de zinco)
Prati-Donaduzzi
Pomada dermatológica
5.000 UI/g + 900 UI/g + 150 mg/g
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
palmitato de retinol + colecalciferol + óxido de zinco
APRESENTAÇÕES
Pomada dermatológica de 5.000 UI/g + 900 UI/g + 150 mg/g em embalagem com 1 bisnaga de 45 g, 90 g ou 135
g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada dermatológica contém:
palmitato de retinol................................. 5.000 UI
colecalciferol........................................... 900 UI
óxido de zinco..........................................150 mg
veículo q.s.p............................................. 1 g
Excipientes: óleo de amêndoas, butil-hidroxianisol, lanolina, edetato dissódico, propilenoglicol, dimetil
hidantoína, talco, essência de lavanda, essência bouquet baunilha, base de petrolato e polietileno e água
purificada.
Pratiglós é indicado para:
- assaduras;
- dermatite (inflamação da pele) de fraldas, de contato e amoniacal;
Sua formulação com vitaminas A (palmitato de retinol) e D (colecalciferol) incorporadas a agentes emolientes e
hidratantes, forma uma camada protetora contra substâncias presentes nas fezes e urina que causam assaduras,
protegendo a delicada pele do bebê das assaduras, principalmente relacionadas ao uso de fraldas.
Além dessa indicação, este medicamento pode ser usado em crianças maiores e adultos para:
- intertrigo (inflamação em áreas quentes e úmidas do corpo, onde ocorre atrito entre uma pele e outra) mamário,
perianal, interdigital (entre os dedos) e axilar;
- odores dos pés e axilas.
Pratiglós tem na sua fórmula o óxido de zinco que age neutralizando os fatores de irritação da pele e facilitando a
reparação e cicatrização. O óxido de zinco evita a modificação da acidez normal da pele local e, com a vitamina
A e D em base de óleo forma uma barreira de proteção da pele contra a urina, fezes e transpiração.
Pratiglós ajuda proteger a pele por meio da redução da fricção e da formação de uma camada protetora
(principalmente entre a pele e as roupas ou fraldas).
Pratiglós é contraindicado para crianças alérgicas ao óxido de zinco, vitamina A (palmitato de retinol), vitamina
D (colecalciferol) ou a qualquer ingrediente do produto.
Se o paciente apresentar dermatite causada por fungos (micose cutânea), as lesões podem piorar com o uso do
produto. Não aplicar em pele com lesões (feridas abertas).
Advertências e precauções
A melhor forma de tratamento e prevenção de assaduras é a troca frequente da fralda, o que evita o contato
prolongado com a urina e as fezes.
Pratiglós não trata infecções provocadas por bactérias ou fungos.
Para não irritar a pele do bebê, devido à fricção mecânica durante as trocas de fraldas e limpeza do períneo, a
retirada total de Pratiglós a cada troca de fralda não é obrigatória.
Em casos raros, o óxido de zinco pode causar irritação da pele com o uso continuado do produto.
Evite o contato do produto com os olhos.
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Deve-se evitar que as crianças venham a ingerir o produto, ainda que não se conheçam as consequências desta
ingestão.
Gravidez
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Interações medicamentosas
Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações medicamentosas clinicamente
relevantes, porém, recomenda-se evitar o uso concomitante com outros medicamentos tópicos.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco, fresco e ao
abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Pratiglós apresenta-se na forma de uma pomada dermatológica, homogênea, de cor branca, com odor
característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Você deve aplicar este medicamento a cada troca de fraldas, após lavagem e secagem cuidadosa da pele do bebê.
Para aplicar este medicamento na pele em contato com a fralda, siga as instruções abaixo:
1. Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar qualquer resíduo de urina ou fezes, que pode agir
como irritante para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região apenas com água morna. Se
houver fezes, lave com água morna e sabonete neutro ou sabonete suave para bebês e enxágue bem.
2. Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É importante evitar limpeza e esfregação
exageradas, pois, além de desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.
3. Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada deste medicamento na pele do bebê e massageie suavemente
para espalhar a pomada.
Este medicamento também pode ser usado em crianças maiores e adultos contra irritação em outras regiões da
pele, aplique duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Caso você se esqueça de uma aplicação, aplique-a assim que se lembrar. O esquecimento de uma aplicação não
provoca consequências, exceto eventual retardo na melhora da alteração da pele.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Quando Pratiglós é utilizado como indicado o aparecimento de eventos adversos é raro. Em caso de reação
adversa interrompa o uso imediatamente e informe seu médico. Houve relatos da seguinte reação adversa:
Classificação por sistema ou órgão
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Distúrbio de pele e tecidos subcutâneos: irritação na pele.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
Em caso de superdose ou ingestão acidental, procure auxílio médico imediatamente.
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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.