O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Predsim?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Predsim?

Seu médico poderá fazer ajustes da dose durante melhora ou piora da doença em tratamento, resposta

individual ao tratamento e exposição do paciente a situações de estresse emocional ou físico, tais como

infecção grave, cirurgia ou traumatismo.

Poderá ser necessário monitoramento por período de até um ano após o término de tratamento prolongado

ou com doses altas de PREDSIM.

As complicações provenientes do tratamento com corticosteroides são relacionadas à dose e duração do

tratamento, o seu médico deverá fazer um avaliação risco/benefício do uso para cada paciente.

PREDSIM, assim como outros corticosteroides, podem mascarar alguns sinais de infecção, e novas

infecções podem surgir durante sua administração. Quando os corticosteroides são usados, pode ocorrer

baixa na resistência ou dificuldade em localizar a infecção.

Insuficiência secundária do córtex suprarrenal, induzida por medicamento poderá ocorrer quando ocorrer

retirada rápida de PREDSIM, podendo ser evitada mediante redução gradativa da dose. Essa insuficiência

pode persistir meses após o término do tratamento, e por essa razão, se ocorrer estresse (cirurgia, infecção

grave, parto, traumatismo) durante este período, o tratamento com corticosteroides deverá ser retomado.

O efeito dos corticosteroides é aumentado em pacientes com hipotireoidismo (diminuição ou falta de

hormônios da tireoide) e cirrose (doença do fígado).

Recomenda-se cuidado o uso de PREDSIM em pacientes com herpes simples ocular pelo risco de

perfuração da córnea.

Os corticosteroides podem agravar condições preexistentes de instabilidade emocional ou tendências

psicóticas. Transtornos psíquicos podem ocorrer durante a terapia com corticosteroides.

Caso você tenha as seguintes doenças, avise o seu médico: colite ulcerativa inespecífica (inflamação do

intestino com ulceração); abscesso ou outra infecção com pus; diverticulite; cirurgia intestinal recente;

úlcera no estômago; doença nos rins; pressão arterial alta; osteoporose (diminuição do cálcio nos ossos);

miastenia gravis (doença autoimune na qual existe intensa fraqueza muscular).

O uso prolongado de PREDSIM pode produzir catarata subcapsular posterior (doença dos olhos),

glaucoma com risco de lesão do nervo ótico e aumento do risco de infecções nos olhos por fungos ou

vírus.

PREDSIM podem causar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da excreção de

potássio. Considerar a possibilidade de dieta com pouco sal e suplementação de potássio, durante o

tratamento. Todos os corticosteroides aumentam a excreção de cálcio.

Os pacientes que utilizam PREDSIM não deverão ser vacinados contra varíola (catapora). Outras

vacinações também deverão ser evitadas, principalmente nos pacientes que estão recebendo altas doses de

PREDSIM, pelos possíveis riscos de complicações no sistema nervoso e pelo risco da vacina não conferir

a resposta pretendida. Entretanto, imunizações podem ser realizadas nos pacientes que estejam fazendo

uso de corticosteroides como terapia substitutiva, como, por exemplo, para a doença de Addison (doença

onde as glândulas suprarrenais deixam de produzir corticosteroides).

PREDSIM – Solução gotas - Bula para o paciente 3

Pacientes que estejam fazendo uso do PREDSIM devem evitar exposição à varicela (catapora) ou ao

sarampo e, se tiverem contato, devem procurar atendimento médico, principalmente nos casos com

crianças.

O tratamento com PREDSIM na tuberculose ativa deve estar restrito aos casos de tuberculose fulminante

ou disseminada, nos quais o corticosteroide é usado em associação com medicamentos para tuberculose.

Caso haja indicação de PREDSIM em tuberculose que ainda não se manifestou ou com resultado positivo

para tuberculina em teste realizado na pele, faz-se necessária avaliação continuada diante o risco de

reativação. Durante tratamento prolongado, esses pacientes devem receber tratamento preventivo contra

tuberculose. Se a rifampicina for utilizada na prevenção ou no tratamento, poderá ser necessário ajuste na

dose de PREDSIM. Quando possível, o médico fará uma redução da dose gradual.

A corticoterapia pode alterar a motilidade e o número de espermatozoides.

Uso em Crianças

As crianças que utilizam PREDSIM ou outros corticosteroides por longo prazo devem ser

cuidadosamente observadas em relação ao aparecimento de reações adversas graves como: obesidade,

retardo no crescimento, redução do conteúdo de cálcio no sangue e diminuição da produção de hormônios

pelas glândulas suprarrenais.

As crianças tratadas com corticosteroides são mais propensas às infecções do que as crianças saudáveis.

Varicela (catapora) e sarampo, por exemplo, podem apresentar consequências mais graves ou até mesmo

fatais em crianças recebendo tratamento com corticosteroides. Nestas crianças, ou em adultos que não

tenham contraído estas doenças, deve-se ter cautela especial para evitar tal exposição. Se ocorrer

exposição, procure imediatamente o seu médico para iniciar tratamento adequado.

Recém-nascidos de mães que receberam doses altas de corticosteroides durante a gravidez devem ser

observados quanto a sinais de diminuição e inibição a produção endógena de corticosteroides.

Uso em Idosos

É recomendada cautela em pacientes idosos, pois eles são mais suscetíveis às reações adversas.

Uso na gravidez e amamentação

O uso de PREDSIM em gestantes, mulheres no período de amamentação, mulheres em idade fértil ou

com suspeita de gravidez requer que os possíveis benefícios sejam avaliados pelo médico em relação aos

riscos potenciais para a mãe, o embrião, o feto ou o recém-nascido. O fármaco é excretado no leite

materno, portanto, a administração a lactantes não é recomendada.

PREDSIM não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião

dentista. Informe seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Grupos de risco

Nos pacientes com doenças no fígado, pode ser necessária uma redução da dose de PREDSIM. No

tratamento de doenças hepáticas crônicas ativas com prednisolona, as principais reações adversas, como

fratura vertebral, diabetes, aumento da pressão arterial, catarata e síndrome de Cushing, ocorreram em

cerca de 30% dos pacientes.

Nos pacientes com hipotireoidismo e naqueles com cirrose, existe efeito acentuado dos corticosteroides.

Pacientes com tuberculose ativa ou sem sintomas, não devem utilizar PREDSIM®

, exceto em tratamento

em conjunto para tratar a tuberculose, pois pode ocorrer reativação da doença. A prevenção com

medicamento para tuberculose é indicada durante o tratamento prolongado com corticosteroide.

Medicamentos que diminuem a imunidade como os corticosteroides, podem ativar focos primários de

tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes usuários destes medicamentos por longo prazo

devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento da ativação da tuberculose, tomando, assim,

todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

- Interação medicamento-medicamento:

O uso concomitante de fenobarbital, fenitoína, rifampicina ou efedrina pode aumentar o metabolismo dos

corticosteroides, reduzindo seus efeitos terapêuticos.

PREDSIM – Solução gotas - Bula para o paciente 4

Pacientes em tratamento com corticosteroides e hormônios femininos devem ser observados em relação à

exacerbação dos efeitos do corticosteroide.

O uso concomitante de corticosteroides com diuréticos poupadores de potássio pode intensificar a perda

de potássio. O uso dos corticosteroides com glicósidios cardíacos (digitálicos) pode aumentar a

possibilidade de arritmias ou intoxicação digitálica associada à perda de potássio.

PREDSIM pode potencializar a perda de potássio causada pela anfotericina B. Deve-se acompanhar com

exames laboratoriais (dosagem principalmente de potássio) todos os pacientes em tratamento com

associação desses medicamentos.

O uso de corticosteroides com anticoagulantes cumarínicos pode aumentar ou diminuir os efeitos

anticoagulantes, podendo haver necessidade de ajustes posológicos.

Os corticosteroides podem reduzir as concentrações plasmáticas de salicilato. Nas hipoprotrombinemias,

o ácido acetilsalicílico deve ser usado com precaução quando associado aos corticosteroides.

Quando os corticosteroides são indicados em diabéticos, pode ser necessário ajuste no antidiabético oral

ou na insulina.

Tratamento com glicocorticoides pode inibir a resposta à somatotropina (hormônio de crescimento)

Os efeitos dos antiinflamatórios não-esteroides juntamente com PREDSIM podem resultar em aumento

da incidência ou gravidade de úlceras gastrintestinais.

Interação medicamento-substância química

Os efeitos do álcool, somados ao uso de PREDSIM podem resultar no aumento incidência ou gravidade

de úlceras gastrintestinais.

Interação medicamento-exame laboratorial

PREDSIM pode alterar o teste de "Nitroblue tetrazolium" para infecções bacterianas e produzir resultados

falso-negativos. Todos os corticosteroides podem suprimir as reações de testes cutâneos.

Os glicocorticoides podem diminuir a absorção de iodo e as concentrações de iodo ligado às proteínas,

dificultando a monitoração da resposta terapêutica dos pacientes recebendo medicamento para tireoidite.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESSE

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o na sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Solução límpida, amarelada, livre de partículas estranhas e odor adocicado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Perguntas frequentes sobre Predsim

Dicas antes de comprar Predsim

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

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Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.