Princípio Ativo Romosozumabe

Romosozumabe

Informações Gerais

Nome Comercial Evenity®
Classe Terapêutica Anticorpo monoclonal (anti-sclerostina)
Indicação Principal Osteoporose pós-menopausa em mulheres com alto risco de fratura
Via de Administração Subcutânea
Dosagem Padrão 210 mg mensal (aplicação única por 12 meses)

Mecanismo de Ação

🔹 Inibe a sclerostina (proteína que reduz a formação óssea).
🔹 Aumenta a formação óssea e reduz a reabsorção simultaneamente.


Eficácia Clínica

Redução de fraturas:

  • 73% menos fraturas vertebrais vs. placebo.
  • 36% menos fraturas de quadril em comparação com alendronato.

📊 Dados de Densidade Mineral Óssea (DMO):
| Local | Aumento de DMO (12 meses) |
|-----------|-------------------------------|
| Coluna Lombar | +13% |
| Quadril | +6% |


Efeitos Adversos Comuns

⚠️ Reações no local da injeção (dor, eritema).
⚠️ Hipercalcemia leve.
⚠️ Aumento do risco cardiovascular (AVC, infarto) – contraindicação para pacientes com histórico.


Contraindicações

Histórico de doença cardiovascular (ex.: AVC, infarto).
Hipersensibilidade ao romosozumabe.
Gravidez (Categoria X – risco fetal).


Monitoramento Necessário

🔍 Níveis de cálcio (risco de hipercalcemia).
🔍 Avaliação cardiovascular antes e durante o tratamento.


Comparativo com Outros Tratamentos

Característica Romosozumabe Bisfosfonatos Teriparatida
Mecanismo Formação + redução de reabsorção Redução de reabsorção Formação óssea
Duração 12 meses Anos 24 meses
Risco CV ↑ (restrito) Neutro Neutro

Considerações Importantes

📌 Uso limitado a 12 meses (após, transição para bisfosfonato).
📌 Custo elevado vs. terapias convencionais.
📌 Não combinado com outros anabólicos ósseos.


Referências

  • FDA (2019). Evenity® Prescribing Information.
  • NEJM (2017). FRAME Trial Results.

(Dados baseados em estudos clínicos e bulas atualizadas.)

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Evenity seu princípio ativo é romosozumabe

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R$ 2.730,84


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Atenção! Decisões sobre o tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente, não use a auto-medicação, leia a bula.