Bula do Proctyl para o Paciente

Proctyl®

Takeda Pharma Ltda.

Supositório

100 mg (policresuleno) + 27 mg (cloridrato de cinchocaína)

BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009

APRESENTAÇÕES

Supositório retal de 100 mg (policresuleno) + 27 mg (cloridrato de cinchocaína). Embalagens com 5 e 15 unidades.

USO RETAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada supositório contém 100 mg de policresuleno e 27 mg de cloridrato de cinchocaína

Excipientes: lecitina de soja, dióxido de silício e ésteres de triglicérides saturados.

Proctyl®

é indicado para o tratamento de hemorroidas, em especial aquelas acompanhadas de inflamação e sangramento,

fissuras, prurido (coceira) e eczemas (irritação com vermelhidão) da região do ânus provocados por afecções anorretais,

e como curativo após cirurgias proctológicas.

Proctyl®

remove o tecido lesado, mantendo intacto o tecido sadio, estimulando a regeneração da lesão, prevenindo ou

combatendo infecções locais e cessando rapidamente os sangramentos. Também alivia a dor e o prurido locais. Nas

hemorroidas e em outras afecções anorretais, Proctyl®

elimina rapidamente o sangramento, a secreção e o prurido, evita

infecções e favorece a regeneração dos tecidos.

Proctyl®

não deve ser usado por pacientes com alergia aos componentes da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

é de uso exclusivamente tópico, pela via retal. Caso os sintomas persistam por mais de sete dias, deve-se

procurar orientação médica. Possíveis oscilações na coloração do produto não resultam em inconveniente, pois não

modificam sua eficácia.

Gravidez e amamentação: o uso de Proctyl®

durante a gravidez deve ser feito sob estrita recomendação e orientação

médica, considerando-se a relação risco/benefício. O uso durante a lactação deverá ser feito sob estrito controle médico,

pois se desconhece sua capacidade de passar para o leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente

o seu médico em caso de suspeita de gravidez. Também não deve ser utilizado durante a amamentação, exceto sob

orientação médica.

Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso destes produtos por pacientes

idosos.

Uso com outras substâncias: Durante o tratamento deve-se evitar o uso de outros medicamentos no mesmo local. Os

seguintes alimentos devem ser evitados, pois podem estar relacionados com as afecções anorretais: gorduras de difícil

digestão, condimentos picantes como páprica, pimenta e curry, carnes fortemente assadas ou grelhadas, produtos

defumados, alimentos que provocam gases, como por exemplo café, chá, chocolate e álcool (ocasionalmente alguns

tipos de espumante, vinho e cerveja). Laxantes não devem ser usados aleatória e regularmente, ou ainda em doses

crescentes. Evacuações com intervalos de vários dias não são inconvenientes, desde que não causem mal-estar. Deve-se

beber bastante água e ter uma alimentação natural diversificada e rica em fibras para promover a regularização das

evacuações.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

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BULA PARAPACIENTE – RDC 47/2009

O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Proctyl®

Pomada é uma pomada homogênea de cor bege pálida.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Proctyl®

destina-se exclusivamente a uso retal.

Posologia - Salvo critério médico diferente, recomenda-se:

• Afecções externas:

pomada de bisnaga com 15 g ou 30 g: Aplicar aproximadamente 2 cm de pomada na área afetada,

massageando o local, duas ou três vezes ao dia, até melhora dos sintomas. Continuar o tratamento com uma aplicação ao

dia, de preferência ao deitar, até o completo desaparecimento dos sintomas ou das lesões inflamatórias, ou de acordo

com a recomendação médica.

pomada de bisnaga com 3 g: Aplicar todo o conteúdo da bisnaga na área afetada, massageando o local, duas ou

três vezes ao dia, até melhora dos sintomas. Continuar o tratamento com uma aplicação ao dia, de preferência ao deitar,

até o completo desaparecimento dos sintomas ou das lesões inflamatórias, ou de acordo com a recomendação médica.

• Afecções internas:

Utilizar Proctyl®

pomada de bisnaga com 3 g.

Aplicação profunda de pomada após evacuação prévia, duas ou três vezes ao dia, até a melhora dos sintomas. Continuar

o tratamento com uma aplicação da pomada ao dia, de preferência ao deitar, até o completo desaparecimento dos

sintomas ou das lesões inflamatórias, ou de acordo com a recomendação médica.

Instruções de uso:

Informações para abertura do lacre da bisnaga da pomada:

pomada de bisnaga com 3 g: retirar a tampa da bisnaga de 3 g e fixar o aplicador, introduzindo-o, a seguir,

delicadamente no ânus. Mediante leve pressão, aplicar todo o conteúdo da bisnaga de 3 g no local. Proctyl®

pomada flui

uniformemente para as áreas afetadas através das aberturas laterais do aplicador. A seguir, retirá-lo do ânus e descartar a

bisnaga juntamente com seu aplicador.

Para não comprometer a qualidade do produto, evite dobrar a bisnaga.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do

horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma

dose extra para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Relataram-se as seguintes reações adversas:

- Reações comuns (ocorrem em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência e coceira locais são

causados pela substância ativa. Na maioria dos casos, desaparecem com o uso continuado do produto.

- Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): alergia na pele,

manifestada como vermelhidão da pele com formação de bolhas acompanhada de coceira persistente (recomenda-se

interromper o tratamento e procurar o médico); reações alérgicas intensas (anafiláticas) incluindo reações cutâneas

(inchaço da pele, da laringe, urticária e outros) e reações generalizadas, podendo ocorrer choque anafilático (reação

alérgica súbita, intensa e grave).

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BULA PARAPACIENTE – RDC 47/2009

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

MEDICAMENTO?

Não foram relatados, até o momento, sintomas relacionados a superdosagem. Na eventualidade da aplicação inadvertida

de doses muito acima das preconizadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem

antes consultar um médico. Não existe um antídoto específico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a dose

(quantidade) e os sintomas presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.