Bula do Proscar produzido pelo laboratorio Merck Sharp e Dohme Farmaceutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Proscar®
(finasterida), MSD
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Comprimidos Revestidos
5 mg
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PROSCAR®
APRESENTAÇÕES
é apresentado em comprimidos revestidos de 5 mg de finasterida acondicionados em embalagem
com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 5 mg de finasterida.
Excipientes: Lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio,
docusato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, hiprolose, dióxido de titânio, talco, óxido férrico
(amarelo) e FD&C Azul n.º 2 laca de alumínio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Seu médico prescreveu PROSCAR®
porque você apresenta uma condição conhecida como hiperplasia prostática
benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo da bexiga, aumentou de tamanho, causando
dificuldades para a passagem da urina.
PROSCAR®
é um inibidor da 5-alfa-redutase. PROSCAR®
causa regressão da hipertrofia (aumento do tamanho)
da próstata.
diminui o volume aumentado da próstata e alivia os sintomas urinários. PROSCAR®
ajuda a
reduzir o risco de desenvolvimento de uma incapacidade de urinar repentina (retenção urinária aguda) e de
necessidade de cirurgia.
O que é a próstata?
A próstata é uma glândula que
existe somente no homem. Ela é do
tamanho de uma noz e está
localizada abaixo da bexiga. A
próstata envolve a uretra – um tubo
que transporta a urina da bexiga até
o orifício de saída do pênis (veja o
diagrama) – e sua principal função
é produzir fluído para o sêmen
(líquido que transporta o esperma).
bexiga
pênis
uretra
próstata
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O que é HPB?
A HPB é um aumento benigno da próstata, comum em homens com mais de 50 anos de idade. Como
a próstata está próxima da bexiga e envolve parte da uretra, seu aumento pode prejudicar a
capacidade de urinar. Uma pessoa com HPB pode apresentar alguns sintomas, como necessidade de
urinar com frequência (principalmente à noite), sensação de urgência para urinar, dificuldade em
começar a urinar, fluxo urinário fraco ou interrompido ou sensação de não conseguir esvaziar
completamente a bexiga.
Em alguns homens, a HPB pode causar problemas graves, incluindo infecções urinárias, incapacidade
repentina de urinar, bem como necessidade de cirurgia. Por essa razão, o homem com sintomas de
HPB deve consultar seu médico.
Você não deve tomar PROSCAR®
se:
Apresentou casos de hipersensibilidade a qualquer componente do produto (veja COMPOSIÇÃO);
A condição para a qual PROSCAR®
é indicado ocorre somente em homens. Mulheres e crianças não
devem tomar PROSCAR®
.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o
tratamento.
Informe seu médico sobre quaisquer problemas médicos e alergias que esteja apresentando ou tenha apresentado.
A HPB desenvolve-se ao longo de um extenso período de tempo. Alguns pacientes apresentam melhora dos
sintomas logo no início do tratamento, porém outros podem precisar tomar PROSCAR®
por pelo menos seis
meses até que essa melhora seja observada. Percebendo ou não qualquer melhora ou alteração dos sintomas, a
terapia com PROSCAR®
pode reduzir o risco de incapacidade repentina de urinar, bem como de necessidade de
cirurgia. O paciente deve consultar seu médico regularmente para realização de exames periódicos e avaliação de
seu progresso.
Embora a HPB não seja um câncer e não cause câncer, as duas condições podem existir ao mesmo tempo.
Apenas o médico pode avaliar seus sintomas e suas possíveis causas.
Gravidez e Amamentação: PROSCAR®
é indicado somente para homens.
PROSCAR®
é indicado apenas para o tratamento de homens com HPB. Mulheres grávidas ou em idade fértil não
devem tomar PROSCAR®
nem devem manusear comprimidos quebrados ou esfarelados deste medicamento.
Essa precaução é necessária porque, quando uma mulher grávida de um feto do sexo masculino absorve o
ingrediente ativo de PROSCAR®
por via oral ou pela pele, o feto pode nascer com anomalias nos órgãos sexuais.
Portanto, consulte um médico caso uma mulher grávida entre em contato com o ingrediente ativo de
. É importante ressaltar, porém, que o contato com o ingrediente ativo de PROSCAR®
só é possível
quando se manipula comprimidos quebrados ou esfarelados do medicamento. Por serem revestidos, os
comprimidos de PROSCAR®
impedem o contato direto com o ingrediente ativo quando estão em sua forma
original.
Uso Pediátrico: PROSCAR®
não é indicado para o uso em crianças.
Dirigir ou Operar Máquinas: PROSCAR®
não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações Medicamentosas: Em geral, PROSCAR®
não interage com outros medicamentos. No entanto, você
deve sempre informar seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando ou planeje tomar, incluindo
os obtidos sem prescrição médica (venda livre).
pode alterar um exame de sangue chamado antígeno específico prostático (ou simplesmente PSA).
Por isso, se você realizou um exame de PSA, avise seu médico que está tomando PROSCAR®
.
Se você tem dúvidas, questione seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz, para minimizar a possibilidade de
alteração da cor dos comprimidos com o tempo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aparência: Comprimido revestido azul, formato de maçã modificada, com MSD 72 gravado em um dos lados e
PROSCAR do outro lado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
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Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Tome um comprimido revestido de PROSCAR®
diariamente, com ou sem alimentos. Siga as orientações de seu
médico.
Lembre-se que leva muitos anos até que sua próstata aumente o suficiente para causar sintomas de HPB. Da
mesma forma, PROSCAR®
pode tratar seus sintomas e controlar a doença apenas se você continuar o tratamento
por um longo período.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Tente tomar PROSCAR®
conforme a prescrição médica. No entanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá
tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Como qualquer medicamento, PROSCAR®
pode provocar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados
efeitos adversos. No entanto, estes efeitos não são comuns e não afetam a maioria dos homens. Os efeitos
adversos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) decorrentes do uso de
PROSCAR®
podem incluir: impotência (incapacidade de obter ereção) ou menos desejo de manter relação
sexual. Alguns homens podem apresentar (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
também alterações ou problemas com a ejaculação, como diminuição da quantidade de sêmen liberado durante o
ato sexual (esta diminuição, porém, parece não interferir com a função sexual normal). Em alguns casos, estes
efeitos colaterais desaparecem com a continuidade do tratamento com PROSCAR®
. Caso persistam, geralmente
desaparecem com a interrupção do tratamento.
Além disso, alguns homens podem apresentar (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento) inchaço e/ou sensibilidade nas mamas.
Alguns homens também reportaram: reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira, urticária e inchaço dos
lábios, língua, garganta e da face); dor nos testículos; incapacidade de ter ereção que continuou após a
descontinuação do tratamento; problemas com a ejaculação que continuou após a descontinuação do tratamento;
infertilidade masculina e/ou baixa qualidade do sêmen, que melhora após descontinuação do tratamento;
depressão; diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamento; em raros casos
câncer de mama masculino.
Informe seu médico imediatamente se apresentar estes ou quaisquer outros sintomas incomuns.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
Se você tomar muitos comprimidos, entre em contato com seu médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.