Bula do Prostigmine produzido pelo laboratorio Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
PROSTIGMINE®
SOLUÇÃO INJETÁVEL
0,5 MG/ML.
Prostigmine®
metilsulfato de neostigmina
APRESENTAÇÕES
Solução Injetável 0,5 mg/mL - Embalagem com 50 ampolas de 1 mL.
USO INJETÁVEL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém 0,5 mg de metilsulfato de neostigmina.
veículo: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico anidro, fosfato de potássio monobásico e água
Constipação atônica, meteorismo (por exemplo, antes do exame radiológico); atonia intestinal pós-
operatória e retenção urinária; miastenia gravis pseudoparalítica; antagonista dos curarizantes (para
neutralizar o efeito miorrelaxante do curare e dos preparados do mesmo tipo).
Prostigmine® pertence a um grupo de medicamentos chamados vagotônicos ou colinérgicos. Este produto
está particularmente indicado em várias doenças que atingem os músculos ou mesmo como antagonista de
outras drogas que levam ao relaxamento muscular excessivo.
O início de ação do Prostigmine é rápido, geralmente ocorre em 7 a 15 minutos após injeção intravenosa e
um pouco mais lento após a injeção intramuscular ou subcutânea.
Prostigmine® é contraindicado durante a gravidez e lactação. Informe seu médico se está
ou deseja engravidar e se planeja amamentar o seu bebê.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista. (Categoria C)
Informe seu médico se sentir cansaço, contratura muscular excessiva, dificuldade para
andar e se sentir outros sintomas que você julgue não estarem relacionados com a sua
doença.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou
durante o tratamento.
Prostigmine® está contraindicado a pacientes com obstrução intestinal mecânica ou do
trato urinário, bem como nos casos de conhecida hipersensibilidade à droga. Prostigmine®
não deve ser administrado em associação com os miorrelaxantes despolarizantes, como o
suxametônio.
Gravidez e lactação:
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista. (Categoria C)
Prostigmine® só deve ser usado quando receitado por um médico. Este medicamento, em
geral, é bem tolerado pela maioria dos pacientes. Somente o médico sabe a dose ideal de
Prostigmine® para o seu caso.
Prostigmine® deve ser administrado com cautela a pacientes com bradicardia, asma
brônquica ou diabetes mellitus e após cirurgia gastrointestinal
Não use e não misture remédios por conta própria. Não faça uso de bebidas alcoólicas
enquanto estiver em tratamento de Prostigmine®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
(incluindo medicamentos fitoterápicos, homeopáticos, chás)
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
Conservar em temperatura ambiente (ambiente com temperatura entre 15 e 30ºC) e proteger da luz.
Prostigmine® possui 24 meses de validade a partir de sua data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do conteúdo: Líquido límpido, incolor, isento de fibras ou partículas em suspensão
Aspecto da Ampola: Ampolas de vidro incolor rotuladas
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Somente o médico sabe a dose ideal de Prostigmine® para o seu caso.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
- Dosagem padrão
Constipação atônica, meteorismo (por ex., antes do exame radiológico):
Adultos: 1/2 a 1 ampola de 1 ml (0,25 - 0,5 mg) por via subcutânea ou intramuscular.
Crianças:1/4 a 1/2 ampola de 1 ml (0,125 - 0,25 mg) por via subcutânea ou intramuscular. É recomendável
administrar um enema de glicerina 10% 50 ml ou enema salino 10% 20 ml, durante 30 minutos e após a
injeção de Prostigmine® (metilsulfato de neostigmina).
Atonia intestinal pós-operatória e retenção urinária:
Profilaxia: 1/2 ampola de 1 ml (0,25 mg) por via subcutânea ou intramuscular imediatamente após a cirurgia;
repetir esta dose cada 4 a 6 horas, caso necessário.
Tratamento:
Adultos: 1 ampola de 1 ml (0,5 mg) por via subcutânea, intramuscular ou por via intravenosa muito
lentamente; repetir esta dose cada 4 a 5 horas, caso necessário.
Crianças: 1/4 a 1/2 ampola de 1 ml (0,125 - 0,25 mg) por via subcutânea ou intramuscular.
Miastenia gravis pseudoparalítica:
A dosagem deve ser ajustada de acordo com o grau de paralisia. Pode ser necessária a associação com o
Mestinon® (brometo de piridostigmina).
Antagonista dos curarizantes (para neutralizar os efeitos miorrelaxantes do curare e dos preparados
do mesmo tipo, relaxantes musculares não despolarizantes): 1 - 5 mg por via intramuscular e/ou por via
intravenosa e, eventualmente com 0,4 - 1,2 mg de sulfato de atropina para reduzir os efeitos adversos
colinérgicos, tais como bradicardia e hipersecreção. As doses acima citadas não devem ser excedidas
nem mesmo no caso de superdosagem de curarizantes.
- Instruções especiais de dosagem:
Intervalos de dosagem prolongados ou diminuição da dosagem poderão ser indicados em pacientes com
disfunção renal.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você se esquecer de aplicar o medicamento, aplique-o assim que puder. Se for quase hora da próxima
aplicação, espere até lá para aplicar o produto e pule a dose esquecida. Não use medicamento extra para
compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Prostigmine® pode provocar reações adversas funcionais sobre o sistema
neurovegetativo. As reações adversas do tipo muscarínico podem traduzir-se por náuseas,
vômito, diarreia, cólicas abdominais, aumento do peristaltismo e das secreções
brônquicas, hipersalivação e lacrimejamento, bradicardia e miose. Os efeitos secundários
nicotínicos são representados principalmente por espasmos musculares, contrações e
fraqueza muscular. Reações colinérgicas ao Prostigmine® podem constituir um sério
problema quando o produto for utilizado para neutralizar a ação de miorrelaxantes não-
despolarizantes. Por este motivo, recomenda-se administração simultânea de Prostigmine®
e sulfato de atropina.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço
de atendimento.