Bula do Pyridium para o Paciente

Pyridium®

Cloridrato de fenazopiridina

Drágeas

100mg - embalagem com 12 ou 25 drágeas.

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cloridrato de fenazopiridina

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

APRESENTAÇÕES

100 mg em embalagem com 12 ou 25 drágeas.

200 mg em embalagem com 18 drágeas.

VIA ORAL. USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada drágea de 100 mg contém:

cloridrato de fenazopiridina......................................100 mg

Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, óleo vegetal

hidrogenado, acácia, gelatina, sacarose, açúcar de confeiteiro, água purificada, talco, cera de carnaúba, dióxido de

titânio, corante vermelho nº 40 com laca de alumínio, corante azul nº 2 com laca de alumínio.

Cada drágea de 200 mg contém:

cloridrato de fenazopiridina......................................200 mg

hidrogenado, acácia, gelatina, sacarose, açúcar de confeiteiro, água purificada, talco, cera branca de abelha, cera de

carnaúba, cloreto de metileno, dióxido de titânio, corante vermelho nº 40 com laca de alumínio, corante azul nº 2

com laca de alumínio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PYRIDIUM

®

é indicado para o alívio de disúria (dor no momento de urinar), dor, ardor e outros desconfortos

decorrentes da irritação da mucosa do trato urinário inferior, causados por infecção, trauma, cirurgia ou outros

procedimentos hospitalares.

PYRIDIUM

®

promove alívio da dor do trato urinário, exercendo um efeito local na mucosa urinária.

Você não deve usar PYRIDIUM

®

caso tenha alergia à fenazopiridina ou a qualquer um dos componentes da

fórmula ou tenha problemas renais ou problemas graves de fígado.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

PYRIDIUM

®

produz uma coloração vermelho-alaranjada na urina e nas fezes, podendo manchar as roupas. Pode

ainda causar a alteração da coloração de fluidos e tecidos corpóreos como unhas, lábios, esperma, entre outros e já

foram observadas manchas em lentes de contato. Houve relatos de alteração da coloração de dentes quando o

produto foi mastigado ou mantido na boca antes de engolir. Se esses sintomas persistirem por mais de dois dias,

você deve consultar o seu médico.

Uma coloração amarelada da pele ou da esclerótica (membrana do globo ocular, o “branco dos olhos”) pode

indicar acúmulo de fenazopiridina decorrente de função renal comprometida, e o tratamento com PYRIDIUM

deve ser descontinuado.

Caso você tenha deficiência da enzima glicose-6-fosfato-desidrogenase, informe seu médico, pois existe o risco de

ocorrer anemia hemolítica (anemia devido a destruição das células vermelhas no sangue).

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Uso em idosos

O declínio da função renal é comum nesses pacientes, assim pode ser necessário um ajuste de dose.

Uso em crianças

Ainda não foram realizados estudos adequados e bem controlados na população pediátrica. Problemas pediátricos

específicos ainda não foram documentados.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Não se sabe ainda se a fenazopiridina ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Uma vez que muitos

fármacos são excretados no leite materno, seu médico decidirá por interromper a amamentação ou o tratamento,

levando-se em consideração a importância da terapia com PYRIDIUM

para você.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de

diabetes.

Atenção: este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Interações medicamentosas

Quando usado em conjunto a um agente antibacteriano no tratamento de infecções urinárias, a administração de

não deve exceder 2 dias para que o medicamento não mascare uma possível infecção não

controlada.

Alterações nos exames laboratoriais

A fenazopiridina pode interferir com os resultados de testes laboratoriais que podem incluir dosagem urinária de

cetona, bilirrubina, ácido diacético, ácido clorídrico livre, glicose, ácido vanililmandélico, 17-

hidroxicorticosteróides, 17-cetosteróides, porfirinas, albumina, fenolsulfonaftaleína, urobilinogênio e urinálise. A

fenazopiridina também confere uma coloração vermelho-alaranjada as fezes, podendo interferir nos testes de

coloração.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

PYRIDIUM

®

deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

apresenta drágeas lisas, arredondadas, revestidas e de cor castanha.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

PYRIDIUM

®

deve ser administrado por via oral, após as refeições ou ainda após um pequeno lanche, para reduzir

o desconforto estomacal.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

A dose recomendada de PYRIDIUM

é de 200 mg a cada 8 horas.

100mg - tomar 2 drágeas.

200mg – tomar 1 drágea.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.

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Se você se esquecer de tomar uma dose, tome a dose o mais rápido possível; entretanto, se estiver quase na hora da

próxima dose, pule a dose esquecida e siga o tratamento normalmente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Se você sentir alguma reação desagradável durante o tratamento, suspenda-o imediatamente e informe seu médico.

Os seguintes eventos adversos foram relatados:

Eventos dermatológicos: rash (erupção passageira na pele), alergia, coceira, coloração anormal de tecidos (pele) e

fluidos corpóreos.

Eventos gastrointestinais (comum): náusea, vômito, diarreia.

Eventos hematológicos: metemoglobinemia (oxidação da hemoglobina no sangue), anemia hemolítica (anemia

devido à destruição de glóbulos vermelhos), agente hemolítico potencial (causa o rompimento de hemácias) na

deficiência da enzima glicose-6-fosfato-desidrogenase, neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no

sangue), sulfemoglobinemia (intoxicação por hidrogênio sulfurado), trombocitopenia (diminuição do número de

plaquetas no sangue).

Eventos hepáticos: hepatite (inflamação do fígado), testes anormais da função hepática, icterícia (coloração

amarelada da pele em decorrência do aumento da bile no sangue), toxicidade hepática.

Eventos imunológicos: reações de hipersensibilidade (alergia), reação anafilactoide (reação alérgica violenta).

Eventos neurológicos: meningite asséptica (inflamação das membranas que envolvem o sistema nervoso central),

dor de cabeça.

Eventos oftálmicos: distúrbios visuais.

Eventos renais: alteração da coloração da urina, cálculo renal (pedra nos rins), insuficiência renal aguda

(diminuição das funções dos rins), nefrotoxicidade (toxicidade nos rins).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento (SAC).

MEDICAMENTO?

O paciente deve ser levado imediatamente ao hospital, onde deve ser feito o tratamento dos sintomas da

superdosagem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.