Bula do Queimalive produzido pelo laboratorio Cifarma Científica Farmacêutica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
QUEIMALIVE®
sulfacetamida sódica - DCB: 08108
trolamina - DCB: 08961
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica – 74mg/g + 20mg/g - Embalagem contendo bisnaga de 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de QUEIMALIVE® pomada contém:
sulfacetamida sódica (equivalente a 50mg de sulfanilamida) ............................................................. 74 mg
trolamina .............................................................................................................................................. 20 mg
Excipientes q.s.p. ...................................................................................................................................... 1 g
(petrolato branco, lanolina, petrolato líquido e água purificada).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
QUEIMALIVE® é indicado para tratamento e alívio dos sintomas causados pelas queimaduras, abcessos, flegmões, piodermites,
ferimentos, ulcerações e outras lesões dérmicas.
A sulfacetamida é uma sulfamida de ação curta, de estrutura análoga à do ácido aminobenzóico, sendo utilizada sob a forma de sal
sódico. Como as demais sulfonamidas, trata-se de um agente bacteriostático sintético de amplo espectro. A sulfacetamida inibe a
multiplicação bacteriana através da inibição competitiva da enzima diidrofolato sintetase, responsável pela incorporação do ácido
paraminobenzoico à molécula do ácido diidrofólico, indispensável ao metabolismo bacteriano. Além de bloquear a síntese deste
ácido, diminui a quantidade do ácido tetraidrofólico formado, que participa como co-fator na síntese das purinas, da tiamina e do
DNA. As bactérias mais sensíveis são aquelas que sintetizam seu próprio ácido fólico. Os seguintes micro-organismos demonstram
sensibilidade: Coccus gram positivos, particularmente os Streptococcus e alguns grupos de Streptococcus pneumoniae, Clostridium
perfringens (moderadamente), Bacillus anthracis e poucos grupos de Nocardia, especialmente N. asteróides. Os Enterococcus são
mais ou menos resistentes. Os gram negativos, Neisseria meningitidis e N. gonorhoeae são formas extremamente susceptíveis às
sulfacetamidas, mas a maioria dos grupos agora é resistente. Haemophilus influenzae e H. ducreyi são muitas vezes susceptíveis,
mas a sensibilidade varia grandemente entre as Enterobacteriaceae. Outros micro-organismos aos quais tem sido reportada
sensibilidade incluem Actinomyces ssp, Brucella, Calymmatobacterium granulomatis, Legionella e Yersinia pestis, Chlamydia,
Burkholderia (pseudomonas) pseudomallei. São ativas contra Pneumocystis carinii, mas são ineficazes contra a maioria dos fungos.
A aquisição de resistência à sulfonamida é comum entre organismos susceptíveis. A sua ação é antagonizada pelo PABA e seus
derivados (procaína e tetracaína) e pela presença de pus ou detritos celulares que possuem os componentes necessários para a
proliferação bacteriana. Somam-se à ação bacteriostática da sulfacetamida, as ações analgésica, emoliente e cicatrizante da
trolamina, proporcionando alívio dos sintomas e favorecendo o restabelecimento da integridade cutânea.
O uso de QUEIMALIVE® é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade às sulfas ou a qualquer um dos
componentes da formulação e em lactentes.
Não há contraindicações relativas a faixas etárias.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Caso ocorram reações de hipersensibilidade, o uso do produto deve ser imediatamente suspenso. Como os demais anti-infecciosos
tópicos, existe a possibilidade de ocorrer superinfecção pelos micro-organismos resistentes à sulfacetamida.
Pode ocorrer sensibilidade cruzada se o paciente utilizar outros produtos sulfacetamídicos (diuréticos tiazídicos, sulfoniluréia,
inibidores da anidrase carbônica e furosemida).
Use medidas higiênicas para auxiliar a cura da infecção e impedir a reinfecção.
O uso de sulfacetamida não é indicado durante a gravidez ou lactação.
É incompatível com preparações farmacêuticas que contenham sais de prata.
QUEIMALIVE® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e da umidade.
QUEIMALIVE® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação desde que observados os cuidados de
armazenamento. Não use o produto se o prazo de validade estiver vencido.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança mantenha o medicamento na embalagem original.
QUEIMALIVE® é uma pomada amarelada, untuosa ao tato, isenta de material estranho, de odor característico. Antes de usar,
observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Após assepsia da lesão, aplique uma camada fina de pomada, ou utilize conforme critério médico.
Em pacientes pré-dispostos, o uso tópico de sulfas pode originar reações locais de hipersensibilidade (eritema, edema, dermatite
alérgica, erupção cutânea, prurido ou outros sinais de irritação).
Em casos de eventos adversos, notifique no Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.