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Informações sobre Recombinate:

Princípio Ativo Laboratório
fator viii de coagulacao Baxter

Recombinate (Fator VIII de Coagulação) - Informações Básicas

Nome genérico: Fator VIII recombinante (anti-hemofílico)
Classe terapêutica: Agente anti-hemorrágico
Indicações: Tratamento e prevenção de sangramentos em pacientes com hemofilia A (deficiência de Fator VIII).


Como Funciona

O Recombinate é uma forma recombinante do Fator VIII, uma proteína essencial para a coagulação sanguínea. Ele substitui o Fator VIII deficiente ou ausente em pacientes com hemofilia A, permitindo a formação de coágulos e controlando sangramentos.


Dosagem e Administração

Parâmetro Detalhes
Forma farmacêutica Pó liofilizado para reconstituição e administração intravenosa (IV).
Dose inicial Individualizada com base no peso, gravidade do sangramento e níveis de FVIII.
Cálculo da dose Dose (UI) = Peso (kg) × Nível desejado de FVIII (%) × 0,5
Administração Infusão IV lenta (2–5 mL/min), após reconstituição com água para injeção.
Frequência Depende da gravidade: profilaxia (2–3x/semana) ou episódios agudos (12–24h).

Exemplo de Dosagem:

  • Sangramento leve: Elevar FVIII para 20–40% da normalidade.
  • Sangramento grave/cirurgia: Elevar para 80–100%.

Efeitos Colaterais

Comuns (≥1%) Graves (Raros, mas possíveis)
- Dor no local da injeção - Reações alérgicas (anafilaxia)
- Calafrios - Inibidores do FVIII (resposta imune)
- Cefaleia - Trombose (em casos de superdosagem)

Contraindicações

  • Hipersensibilidade ao Fator VIII recombinante ou excipientes.
  • Pacientes com inibidores do FVIII (requer ajuste terapêutico).

Comparação com Similares

Medicamento Tipo Vantagens Desvantagens
Recombinate Recombinante Menor risco de infecções virais Custo elevado
Hemofil M Plasma-derivado Custo mais baixo Risco teórico de patógenos virais
Advate Recombinante Sem albumina humana (menos alérgenos) Também caro

Eficácia

  • Redução de sangramentos: Eficácia de 90–95% quando usado corretamente.
  • Profilaxia: Reduz episódios hemorrágicos em 70–80% dos pacientes.

Dicas Importantes

  1. Monitoramento: Verificar níveis de FVIII e presença de inibidores periodicamente.
  2. Armazenamento: Conservar em geladeira (2–8°C); não congelar após reconstituição.
  3. Via de administração: Aplicar IV lentamente para evitar reações.

Referências:

  • FDA (2023). Recombinate Prescribing Information.
  • World Federation of Hemophilia (WFH). Guidelines for Hemophilia A.

(Observação: Consulte sempre um hematologista para ajustes individuais.)


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