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Informações sobre Recombinate:
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Princípio Ativo Laboratório fator viii de coagulacao Baxter -
Recombinate (Fator VIII de Coagulação) - Informações Básicas
Nome genérico: Fator VIII recombinante (anti-hemofílico)
Classe terapêutica: Agente anti-hemorrágico
Indicações: Tratamento e prevenção de sangramentos em pacientes com hemofilia A (deficiência de Fator VIII).
Como Funciona
O Recombinate é uma forma recombinante do Fator VIII, uma proteína essencial para a coagulação sanguínea. Ele substitui o Fator VIII deficiente ou ausente em pacientes com hemofilia A, permitindo a formação de coágulos e controlando sangramentos.
Dosagem e Administração
Parâmetro Detalhes Forma farmacêutica Pó liofilizado para reconstituição e administração intravenosa (IV). Dose inicial Individualizada com base no peso, gravidade do sangramento e níveis de FVIII. Cálculo da dose Dose (UI) = Peso (kg) × Nível desejado de FVIII (%) × 0,5 Administração Infusão IV lenta (2–5 mL/min), após reconstituição com água para injeção. Frequência Depende da gravidade: profilaxia (2–3x/semana) ou episódios agudos (12–24h). Exemplo de Dosagem:
- Sangramento leve: Elevar FVIII para 20–40% da normalidade.
- Sangramento grave/cirurgia: Elevar para 80–100%.
Efeitos Colaterais
Comuns (≥1%) Graves (Raros, mas possíveis) - Dor no local da injeção - Reações alérgicas (anafilaxia) - Calafrios - Inibidores do FVIII (resposta imune) - Cefaleia - Trombose (em casos de superdosagem)
Contraindicações
- Hipersensibilidade ao Fator VIII recombinante ou excipientes.
- Pacientes com inibidores do FVIII (requer ajuste terapêutico).
Comparação com Similares
Medicamento Tipo Vantagens Desvantagens Recombinate Recombinante Menor risco de infecções virais Custo elevado Hemofil M Plasma-derivado Custo mais baixo Risco teórico de patógenos virais Advate Recombinante Sem albumina humana (menos alérgenos) Também caro
Eficácia
- Redução de sangramentos: Eficácia de 90–95% quando usado corretamente.
- Profilaxia: Reduz episódios hemorrágicos em 70–80% dos pacientes.
Dicas Importantes
- Monitoramento: Verificar níveis de FVIII e presença de inibidores periodicamente.
- Armazenamento: Conservar em geladeira (2–8°C); não congelar após reconstituição.
- Via de administração: Aplicar IV lentamente para evitar reações.
Referências:
- FDA (2023). Recombinate Prescribing Information.
- World Federation of Hemophilia (WFH). Guidelines for Hemophilia A.
(Observação: Consulte sempre um hematologista para ajustes individuais.)
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