Bula do Reforgan para o Paciente

Bula do Reforgan produzido pelo laboratorio Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Reforgan
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO REFORGAN PARA O PACIENTE

Reforgan comprimido revestido- versão 01 – 01/2011 - paciente Página 1

REFORGAN

(aspartato de L-arginina)

Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda

Comprimido Revestido

250 mg

Bula do Paciente

Reforgan comprimido revestido- versão 01 – 01/2011 - paciente Página 2

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

REFORGAN®

aspartato de arginina

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos contendo 250 mg de aspartato de L-arginina.

Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos.

VIA ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

aspartato de L-arginina ...................................................................... 250 mg.

excipiente(*) q.s.p. .................................................................. 1 comprimido revestido.

(*) excipientes: dióxido de silício coloidal, cellactose, corante laca amarelo crepúsculo, dióxido de titânio,

etilcelulose, estearato de magnésio, eudragit E 100, tabletose, polietilenoglicol 4000 e silicato de magnésio

hidratado.

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Reforgan®

(aspartato de L-arginina) destina-se ao tratamento do cansaço físico e mental.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A L-arginina participa de diversas reações que ocorrem no organismo, como na produção de energia; na

recuperação das células; na eliminação da amônia através da urina; na liberação do hormônio do crescimento

e na formação do óxido nítrico. O óxido nítrico, produzido pelo organismo, a partir da arginina, auxilia no

controle da pressão arterial e da circulação do sangue e auxilia nas defesas do organismo contra infecções.

Estas ações promovem melhor aproveitamento da glicose (açúcar) do sangue para a produção de energia;

redução da amônia do organismo e aumento da circulação do sangue, resultando em melhor e maior

capacidade muscular e resistência ao esforço.

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3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Reforgan®

(aspartato de L-arginina) é contraindicado para pessoas com alergia aos componentes da fórmula.

Crianças: Não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Reforgan®

(aspartato de L-arginina) por crianças. Portanto, Reforgan® (aspartato de L-arginina) é contraindicado para

crianças.

“Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.”

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e Advertências

Gerais: Não há advertências ou recomendações especiais para o uso de Reforgan® (aspartato de L-arginina)

nas doses recomendadas.

Uso durante a gravidez e lactação: Embora se tenha conhecimento do uso da L-arginina por mulheres

grávidas, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Reforgan®

(aspartato de L-arginina) por mulheres grávidas ou que estejam amamentando e, também, não há informações

sobre sua eliminação no leite materno. Portanto, mulheres grávidas ou que estejam amamentando só devem

usar Reforgan® (aspartato de L-arginina) com acompanhamento médico.

“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.”

Idosos: Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pessoas idosas.

Renais crônicos: Em pessoas com insuficiência renal crônica, a L-arginina pode se acumular no organismo e

interferir na eliminação da amônia do organismo. Portanto, pessoas com insuficiência renal crônica só devem

Insuficiência hepática severa: Em pessoas com insuficiência hepática severa, a L-arginina pode se acumular

no organismo e interferir na eliminação da amônia do organismo. Portanto, pessoas com insuficiência

hepática severa só devem usar Reforgan® (aspartato de L-arginina) com acompanhamento médico.

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Diabetes Mellitus: Em pessoas diabéticas, a L-arginina pode interferir nos níveis de glicose (açúcar) do

sangue. Portanto, pessoas diabéticas só devem usar Reforgan® (aspartato de L-arginina) com

acompanhamento médico.

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas: Reforgan® (aspartato de L-arginina) não

afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

A L-arginina pode aumentar o efeito alguns medicamentos usados para o tratamento de doenças do coração,

como mononitrato de isossorbida, trinitrato de glicerila e nitroprussiato de sódio. Portanto, informe ao seu

médico se você está fazendo uso de qualquer outro medicamento.

Alimentos

Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos efeitos de Reforgan® (aspartato de L-arginina)

por alimentos.

“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”

“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Reforgan®

(aspartato de L-arginina) deve ser guardado na sua embalagem original, ao abrigo do calor

excessivo (temperatura entre 15º e 30ºC). Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24

(vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.

“Número do lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.”

“Não use medicamento com prazo de validade vencido.”

“Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.”

Características físicas e organolépticas

(aspartato de L-arginina) é um comprimido circular revestido, biconvexo, de cor salmão.

“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.”

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“Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de

validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”

“Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de Uso: Os comprimidos de Reforgan® (aspartato de L-arginina) devem ser ingeridos com um pouco

de água ou qualquer outro líquido, na dose e horários receitados pelo seu médico.

Adultos:

2 comprimidos, duas vezes ao dia, em séries de 15 a 30 dias ou mais, a critério médico, preferencialmente, às

refeições.

Crianças:

Este produto é contraindicado para crianças.

Insuficiência Renal:

Este produto só deve ser usado por pessoas com insuficiência renal crônica com acompanhamento médico.

Idosos:

Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pessoas idosas.

“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.”

“Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de tomar Reforgan® (aspartato de L-arginina) no horário receitado pelo seu médico, tome-

o assim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose

esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste

caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode,

entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.

“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.”

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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

De modo geral, Reforgan® (aspartato de L-arginina) é bem tolerado e as raras reações adversas observadas

com o uso da L-arginina não foram graves e desapareceram com a suspensão do tratamento. Foram

observadas:

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): náuseas e diarréia.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas na

pele (vermelhidão / placas avermelhadas, coceira).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição da

pressão arterial, com doses elevadas de L-arginina, e cólica e inchaço abdominal, em pessoas com fibrose

cística.

“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento.”

“Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento,

entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).”

Bula do Reforgan
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.