Restiva Preço em 6 Lojas

Para que Restiva e indicado?

Restiva é um medicamento Referência, seu princípio ativo é buprenorfina , é fabricado por Zodiac , sua indicação de uso é Analgésico e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Restiva®

é indicado no tratamento de dor moderada a severa.

CONTRAINDICAÇÕES

Restiva®

é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à buprenorfina ou a qualquer um dos componentes do adesivo.

é contraindicado em pacientes com função respiratória severamente comprometida ou em pacientes que recebem concomitantemente inibidores

não-seletivos da monoamina oxidase (IMAOs) no momento ou dentro de 14 dias da parada do tratamento com IMAOs não-seletivos.

não deve ser usado para o tratamento de dependência de narcóticos.

Não use esse medicamento, se você tiver dificuldade de engolir ou respirar.

Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

MODO DE USAR

Restiva®

deve ser aplicado na pele não irritada e intacta na parte externa superior do braço, na região superior do tórax, superior das costas ou no lado do

tórax, sem cicatrizes grandes. Restiva®

deve ser aplicado em um local da pele relativamente sem pêlos ou quase sem pêlos. Se necessário, os pêlos devem

ser cortados com tesoura e não depilados.

O local da aplicação deve ser limpo com água. Sabão, álcool, óleos, loções ou dispositivos abrasivos não devem ser usados. A pele deve estar seca antes

que o adesivo seja aplicado. Restiva®

deve ser aplicado imediatamente após a abertura do sachê. Após a remoção do revestimento de liberação, o adesivo

transdérmico deve ser pressionado firmemente no local com a palma da mão durante aproximadamente 30 segundos, certificando-se que o contato é

completo, especialmente ao redor das bordas. Se as bordas do adesivo começarem a soltar, elas devem ser grudadas com fita adesiva adequada para pele.

O adesivo deve ser usado continuamente por 7 dias.

Banho, ducha ou natação não devem afetar o adesivo. Se um adesivo cair, um novo deve ser aplicado.

Durante o tratamento com Restiva®

, os pacientes devem ser aconselhados a evitar exposição do local de aplicação a fontes de calor externas, tais como

almofadas de aquecimento, cobertores elétricos, lâmpadas de aquecimento, saunas, banheiras quentes e camas de água aquecidas, etc, já que pode ocorrer

aumento na absorção do medicamento. Os efeitos de uso em banheiras quentes e sauna não foram estudados. Ao trocar o adesivo, os pacientes devem ser

instruídos a remover o Restiva®

usado, dobrando sobre ele mesmo (unindo os lados do adesivo) e descartando com segurança, fora do alcance de crianças.

POSOLOGIA

Para uso transdérmico por 7 dias.

Cada adesivo transdérmico de 5 mg libera 5 microgramas/h e contém 5,00 mg de bupernorfina. A área contendo a substância ativa é de 6,25 cm2

.

Cada adesivo transdérmico de 10 mg libera 10 microgramas/h e contém 10,00 mg de bupernorfina. A área contendo a substância ativa é de 12,50 cm2

Cada adesivo transdérmico de 20 mg libera 20 microgramas/h e contém 20,00 mg de bupernorfina. A área contendo a substância ativa é de 25 cm2

Adultos

A menor dose, Restiva®

5 microgramas/h, deve ser usada como a dose inicial. Deve-se dar consideração ao histórico prévio com opióides do paciente,

incluindo tolerância a opióide, se houver alguma, bem como condição geral atual e o estado médico do paciente. Não é necessário nenhum ajuste de

dosagem no idoso.

Titulação

Durante a iniciação e a titulação com Restiva®

, os pacientes devem tomar as doses recomendadas usuais de analgésicos suplementares de curta ação

conforme a necessidade até a eficácia analgésica com Restiva®

ser conseguida.

A dose de Restiva®

não deve ser aumentada em intervalos inferiores de 3 dias, quando os níveis no estado estacionário são conseguidos e o efeito máximo

de uma dada dose é estabelecido. Alterações na dosagem de Restiva®

podem ser individualmente tituladas segundo a necessidade para analgesia PRN

suplementar e a resposta do paciente a Restiva®

Para aumentar a dose, o adesivo que estiver atualmente sendo usado deve ser retirado e uma potência maior de Restiva®

ou uma combinação de adesivos

deve ser aplicada em um local diferente da pele para conseguir a dose requerida. Um adesivo novo não deve ser aplicado no mesmo local de pele por

3-4 semanas. Recomenda-se que não mais do que dois adesivos sejam aplicados ao mesmo tempo, independentemente da potência.

Os pacientes devem ser cuidadosa e regularmente monitorados para avaliar a dose ideal e a duração do tratamento. Se o alívio adequado da dor não foi

alcançado com as doses máximas de Restiva®

, o paciente deve ser convertido para um opióide forte por 24 h.

Pacientes Naïve para Opióides

Em situações em que é clinicamente indicado iniciar a terapia opióide com um opióide de manutenção (24 horas) em um paciente naïve para opióide,

ensaios clínicos mostraram que Restiva®

é um medicamento apropriado. A menor dose disponível (Restiva®

5 microgramas/h) deve ser usada como a dose

inicial. Se o paciente estiver tomando analgésicos suplementares, esses podem ser continuados em uma base PRN conforme o ajuste de dose de Restiva®

Conversão de Opióide ou Medicamentos de Combinações de Proporção Opióide/Não-opióide:

foi usado como uma alternativa em pacientes tomando doses menores de opióides (até 90 mg/dia de morfina oral) e analgésicos de combinação.

Tais pacientes devem ser iniciados com uma dose baixa de Restiva®

e continuar com a mesma dose e programação de dosagem de sua base de esquema

diária prévia durante a titulação.

Crianças

O uso em crianças não é recomendado em decorrência de falta de dados de eficácia clínica e segurança em pacientes com menos de 18 anos de idade.

Comprometimento Renal e Hepático

Não se requer nenhum ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal ou comprometimento hepático leve a moderado. Os pacientes com

comprometimento hepático severo podem acumular buprenorfina logo, nesses casos, Restiva®

deve ser usado com cuidado.

Descontinuação

Após a remoção de um adesivo de Restiva®

, as concentrações séricas de buprenorfina diminuem gradativamente e o efeito analgésico é mantido por algum

tempo. Isto deve ser considerado quando o uso de Restiva®

deve ser seguido por outros opióides. Como uma regra geral, um opióide subsequente não deve

ser administrado dentro de 24 horas da remoção de um adesivo Restiva®

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Este medicamento não deve ser cortado.

REAÇÕES ADVERSAS

Muito comum = maior que 10%

Comum = entre 1% e 10%

Incomum = entre 0,1% e 1%

Raro = entre 0,01% e 0,1%

* pelo menos um caso sério

As reações adversas que podem ser associadas com a terapia de Restiva®

no uso clínico são semelhantes àquelas observadas com outros analgésicos

opióides e tendem a reduzir com o tempo, com exceção da constipação.

As seguintes reações adversas foram relatadas durante ensaios clínicos com Restiva®

:

Gastrintestinal

Muito comum: constipação*, boca seca, náusea*, vômito*

Comum: anorexia, diarreia*, dispepsia*

Incomum: flatulência

Raro: diverticulite*, disfagia, íleo, cólica biliar*

Sistema Nervoso Central

Muito comum: tontura, sonolência*, confusão

Comum: ansiedade, confusão, depressão*, insônia, nervosismo, parestesia

Incomum: comprometimento da concentração, coordenação anormal, disartria, disgeusia, hipoestesia, comprometimento da memória, enxaqueca,

síncope*, tremor, labilidade de afeto, agitação, despersonalização, humor eufórico, alucinação, queda da libido, pesadelos,

Raro: distúrbio psicótico

Cardiovascular

Comum: vasodilatação

Incomum: angina de peito, palpitações, taquicardia, vermelhidão, hipertensão*, hipotensão ortostática

Geniturinário

Incomum: incontinência urinária, retenção urinária

Raro: hesitação urinária, disfunção sexual

Metabólico e Nutricional

Comum: edema, edema periférico

Incomum: desidratação*

Respiratório

Comum: dispneia*

Incomum: asma agravada*, tosse, soluços, hiperventilação, hipóxia, rinite*, respiração ofegante*

Raro: insuficiência respiratória *

Pele e Apêndices

Muito comum: prurido*, prurido no local, reação no local de aplicação

Comum: eritema no local, exantema, exantema no local, suor*

Incomum: pele seca, edema facial, urticária

Sentidos Especiais

Comum: perversão do gosto

Incomum: olho seco, visão embaçada, tinido, vertigem

Raro: miose

Corpo como um Todo

Muito comum: dor de cabeça*

Comum: dor abdominal*, astenia* (incluindo fraqueza muscular), dor torácica*, dor, edema periférico

Incomum: reação alérgica (incluindo inchaço orofaríngeo e língua inchada), cãimbra muscular, espasmo muscular, mialgia, doença semelhante à gripe,

mal-estar, edema, pirexia*, tremores*, síndrome de retirada e lesão acidental (incluindo queda)

A incidência de reações adversas não variou com a idade ou a raça. A incidência da maioria dos eventos adversos foi semelhante para homens e mulheres,

mas as mulheres relataram náusea, vômito, tontura e cefaléia 10% a 15% mais frequentemente do que os homens.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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