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Informações sobre Restiva:

Princípio Ativo Laboratório
buprenorfina Zodiac

Bulas do Restiva

Bulas do Restiva Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Zodiac Produtos Farmacêuticos S/a

Aqui estão as informações básicas sobre Restiva (buprenorfina) organizadas em tópicos:


1. Informações Básicas

  • Nome Comercial: Restiva
  • Princípio Ativo: Buprenorfina
  • Classe Terapêutica: Analgésico opioide parcial (agonista parcial dos receptores μ-opioides).
  • Indicações Principais:
    • Tratamento da dor moderada a severa.
    • Terapia de substituição em dependência de opioides (em combinação com naloxona em alguns países).

2. Como Funciona

  • A buprenorfina se liga aos receptores opioides no cérebro, reduzindo a percepção da dor e os sintomas de abstinência em dependentes de opioides.
  • Tem efeito teto (doses altas não aumentam significativamente o efeito analgésico ou risco de depressão respiratória).

3. Dosagem e Administração

Forma Farmacêutica Dose Inicial Posologia
Comprimido sublingual 0,2–0,4 mg (dor) A cada 6–8 horas
Adesivo transdérmico 5–20 µg/h (dor crônica) Trocar a cada 7 dias
Para dependência opioide 4–16 mg/dia Dose única diária

Observações:

  • Sublingual: Deve ser dissolvido sob a língua (não engolir).
  • Adesivo: Aplicar em pele limpa e sem pelos.

4. Efeitos Colaterais

Comuns Graves (raros)
Náusea/vômito Depressão respiratória
Tontura Reação alérgica (edema, urticária)
Prisão de ventre Dependência/tolerância
Sedação Síndrome de abstinência (se interrompido abruptamente)

5. Contraindicações

  • Absolutas:
    • Hipersensibilidade à buprenorfina.
    • Insuficiência respiratória grave.
  • Relativas:
    • Uso com outros depressores do SNC (álcool, benzodiazepínicos).
    • Gravidez (avaliar risco-benefício).

6. Comparação com Similares

Medicamento Vantagens Desvantagens
Buprenorfina Menor risco de depressão respiratória Pode ser menos eficaz em dores severas
Metadona Eficaz em abstinência opioide Maior risco de overdose e interações
Morfina Potente para dor severa Alto risco de dependência e efeitos colaterais

7. Eficácia

  • Dor crônica: Eficaz em doses adequadas, com menor risco de abuso vs. opioides tradicionais.
  • Dependência de opioides: Reduz cravings e sintomas de abstinência (estudos mostram retenção de 50–70% em tratamento).

8. Dicas Importantes

  • Evitar álcool: Aumenta risco de sedação e depressão respiratória.
  • Armazenamento: Manter em local seguro (risco de uso indevido).
  • Desmame: Reduzir a dose gradualmente para evitar abstinência.

Referências:

  • ANVISA (Brasil), FDA (EUA), EMA (Europa).
  • Guidelines de tratamento de dor e dependência opioide (OMS).

Espero que estas informações sejam úteis! Consulte sempre um médico para orientações personalizadas.


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