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O Que Devo Saber Antes De Usar Este Revange?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Revange?

Convulsões

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Convulsões foram relatadas em pacientes recebendo tramadol na dose recomendada. Relatos

espontâneos pós-comercialização indicam que o risco de convulsões está aumentado com doses

de tramadol acima das recomendadas. O uso concomitante de tramadol aumenta o risco de

convulsões em pacientes tomando:

 inibidores seletivos da recaptação da serotonina (antidepressivos ou anoréticos);

 antidepressivos tricíclicos e outros compostos tricíclicos (ex.: ciclobenzaprina,

prometazina, etc) ou;

 opioides.

A administração de tramadol pode aumentar o risco de convulsão em pacientes tomando

inibidores da MAO, neurolépticos ou outros fármacos que reduzem o limiar convulsivo.

O risco de convulsões também pode estar aumentado em pacientes com epilepsia, aqueles com

história de convulsões ou em pacientes com risco reconhecido para convulsões [tais como

trauma craniano, distúrbios metabólicos, abstinência de álcool ou drogas, infecções do Sistema

Nervoso Central (SNC)]. Na superdose de tramadol, a administração de naloxona pode

aumentar o risco de convulsão.

Reações anafilactoides

Reações anafilactoides sérias e raramente fatais foram relatadas em pacientes recebendo

tramadol. Estas reações ocorrem, geralmente, após a primeira dose. Outras reações relatadas

incluem prurido, urticária, broncoespasmo e angioedema, necrólise epidérmica tóxica e

Síndrome de Stevens-Johnson. Pacientes com história de reações anafilactoides à codeína e a

outros opioides podem estar sob risco aumentado e, portanto, não devem ser tratados com

Revange.

Uso em pacientes dependentes de opioides

Revange não deve ser administrado a pacientes dependentes de opioides. O tramadol reinicia a

dependência física em alguns pacientes previamente dependentes de outros opioides.

Consequentemente, o tratamento com Revange não é recomendado em pacientes com tendência

para abuso de opioides ou dependentes de opioides.

Uso com depressores do SNC

Revange deve ser usado com cautela e em dose reduzida em pacientes recebendo depressores do

SNC como álcool, opioides, agentes anestésicos, fenotiazinas, tranquilizantes ou sedativos

hipnóticos.

Uso com álcool

Alcoólatras crônicos podem estar sob risco aumentado de toxicidade hepática com o uso

excessivo de paracetamol, embora relatos deste evento sejam raros. Os relatos envolvem, em

geral, casos de alcoólatras crônicos graves e as doses de paracetamol na maioria das vezes

excedem as doses recomendadas e envolvem superdose substancial. Os pacientes que

consomem grandes quantidades de bebidas alcoólicas devem ser alertados para não exceder a

dose recomendada de Revange.

Uso com inibidores da MAO e inibidores seletivos da recaptação da serotonina

Revange deve ser usado com bastante cautela em pacientes sob tratamento com inibidores da

monoaminoxidase, pois os estudos em animais mostraram aumento da incidência de óbito com a

administração combinada de inibidores da MAO e tramadol. O uso concomitante de tramadol

com inibidores da MAO ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina aumenta o risco de

eventos adversos, incluindo convulsões e síndrome serotoninérgica.

Revange deve ser usado apenas com cautela especial em pacientes dependentes de opioides,

com traumatismo craniano, choque, nível reduzido de consciência de origem incerta, distúrbios

do centro respiratório ou da função respiratória, pressão intracraniana aumentada.

Em pacientes sensíveis aos opioides, o produto deve ser usado com cautela.

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Se houver suspeita de superdose, um tratamento de emergência deve ser imediatamente

procurado mesmo se os sintomas não forem aparentes; o tratamento iniciado 24 horas ou mais

após a suspeita de superdose pode ser ineficaz para evitar lesão hepática ou óbito.

Depressão respiratória

Revange deve ser administrado com cautela em pacientes sob risco de depressão respiratória.

Quando grandes doses de tramadol são administradas com medicamentos anestésicos ou álcool,

pode ocorrer depressão respiratória e tais casos devem ser tratados como superdose. Se a

naloxona for administrada, deve-se ter cautela, pois ela pode precipitar a ocorrência de

convulsões.

Aumento da pressão intracraniana ou traumatismo craniano

Revange deve ser usado com cautela em pacientes com pressão intracraniana aumentada ou

traumatismo craniano.

Alterações da pupila (miose) provocadas pelo tramadol podem mascarar a existência, extensão

ou curso da patologia intracraniana. Um alto índice de suspeita de reação adversa deve ser

observado ao avaliar o estado mental alterado destes pacientes se estiverem recebendo Revange.

A administração de Revange pode complicar a avaliação clínica de pacientes com condições

abdominais agudas.

Abstinência

Sintomas de abstinência como ansiedade, sudorese, insônia, rigidez, dor, náusea, tremores,

diarreia, sintomas do trato respiratório superior e piloereção podem ocorrer se Revange for

descontinuado de forma abrupta. Ataque de pânico, ansiedade grave, alucinação, parestesia,

tinido e sintomas do SNC não usuais foram também raramente relatados com a descontinuação

abrupta do cloridrato de tramadol. A experiência clínica sugere que os sintomas de abstinência

podem ser aliviados pela redução gradual da medicação.

Disfunção renal

Revange não foi estudado em pacientes com disfunção renal. A experiência com tramadol

sugere que a disfunção renal resulta em decréscimo da taxa e da extensão de excreção do

tramadol e seu metabólito ativo, M1. Em pacientes com depuração de creatinina menor que 30

mL/min, recomenda-se que o intervalo de administração de Revange seja aumentado, não

excedendo 2 comprimidos a cada 12 horas.

Disfunção hepática

Revange não foi estudado em pacientes com disfunção hepática e o seu uso não é recomendado

em pacientes com disfunção hepática grave.

Reações cutâneas graves

Reações cutâneas (de pele) graves, tais como pustulose exantematosa aguda generalizada,

síndrome de Stevens-Johnson, e necrólise epidérmica tóxica, foram relatadas muito raramente

em pacientes recebendo paracetamol. Seu médico deverá informá-lo(a) sobre os sinais de

reações cutâneas (de pele) graves e o uso do medicamento deverá ser descontinuado no primeiro

aparecimento de erupção cutânea ou de qualquer outro sinal de hipersensibilidade (alergia).

Uso em crianças

A segurança e a eficácia de Revange não foram estudadas na população pediátrica.

Precauções gerais

A dose recomendada de Revange não deve ser excedida.

Revange não deve ser coadministrado com outros produtos à base de tramadol ou paracetamol.

Uso em pacientes fisicamente dependentes de opioides

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Revange não é recomendado para pacientes dependentes de opioides. Pacientes que tomaram

recentemente quantidades substanciais de opioides podem experimentar sintomas de

abstinência. Devido à dificuldade de avaliar a dependência em pacientes que receberam

previamente quantidades substanciais de medicamentos opioides, Revange deve ser

administrado com cautela em tais pacientes.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Mesmo quando tomado de acordo com as instruções, o medicamento pode modificar reações

que necessitam de muita atenção, como dirigir veículos ou operar máquinas perigosas. Isto se

aplica particularmente no caso de uso de bebidas alcoólicas em conjunto com o medicamento.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua

habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Gravidez e amamentação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao médico se está amamentando. Você não deve usar Revange se estiver grávida ou

amamentando.

O uso crônico durante a gravidez pode levar à dependência física e sintomas de abstinência no

recém-nascido. O tramadol atravessa a placenta.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou

do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Informe seu médico se você estiver tomando:

 carbamazepina, um medicamento para tratamento da epilepsia, pois este pode reduzir o

efeito e diminuir a duração do efeito analgésico do tramadol;

 inibidores da monoaminoxidase (MAO);

 quinidina;

 varfarina;

 anticonvulsivantes;

 diflunisal;

 inibidores da CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina e amitriptilina).

Interação com alimentos

A administração de Revange com alimentos não afeta de forma significante a sua taxa ou

extensão de absorção.

Não use outro produto que contenha paracetamol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.

Perguntas frequentes sobre Revange

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