Revange Preço em 7 Lojas

Para que Revange e indicado?

Revange é um medicamento Similar, seu princípio ativo é cloridrato dettramadol + paracetamol , é fabricado por Aché , sua indicação de uso é Dor e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

REVANGE é indicado para dores moderadas a severas de caráter agudo, subagudo e crônico.

CONTRAINDICAÇÕES

Hipersensibilidade ao tramadol, paracetamol ou a qualquer componente da fórmula ou aos

opioides; intoxicações agudas pelo álcool, hipnóticos, analgésicos de ação central, opioides ou

psicotrópicos; pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase (MAO) ou tratados

com estes agentes nos últimos 14 dias.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

A dose diária máxima de REVANGE é 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas, de acordo com a

necessidade para alívio da dor, até o máximo de 8 comprimidos ao dia. A administração dos

comprimidos pode ser feita independentemente das refeições.

Nas condições dolorosas crônicas, o tratamento deve ser iniciado com 1 comprimido ao dia e

aumentado em 1 comprimido a cada 3 dias, conforme a tolerância do paciente, até atingir a dose

de 4 comprimidos ao dia. Depois disso, REVANGE pode ser administrado na dose de 1-2

comprimidos a cada 4-6 horas, até o máximo de 8 comprimidos ao dia.

Nas condições dolorosas agudas, o tratamento pode ser iniciado com a dose terapêutica

completa (1-2 comprimidos a cada 4-6 horas), até o máximo de 8 comprimidos ao dia.

Pacientes com disfunção renal

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Em pacientes com depuração de creatinina inferior a 30 mL/min, recomenda-se aumentar o

intervalo entre as administrações de REVANGE de forma a não exceder 2 comprimidos a cada

12 horas.

Uso em idosos

Embora os dados disponíveis sobre o uso de REVANGE em pacientes geriátricos não sejam

amplos, não foram observadas alterações significativas na farmacocinética do tramadol e do

paracetamol nestes pacientes com função hepática e renal normais. Em geral, a posologia para

um paciente idoso deve ser cuidadosamente selecionada, iniciando com a dose mais baixa

recomendada, em função da maior frequência de diminuição das funções hepática, renal ou

cardíaca e de doença e/ou outros tratamentos concomitantes.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Reações adversas ao medicamento em estudos clínicos

Como os estudos clínicos são conduzidos sob condições muito específicas, as taxas dos eventos

adversos em estudos clínicos podem não refletir as taxas observadas na prática e não devem ser

comparados com taxas de estudos clínicos de outros fármacos. As informações provenientes de

estudos clínicos são úteis para identificar os eventos adversos relacionados ao medicamento e

para aproximação das taxas.

REVANGE foi administrado em 1597 pacientes durante estudos duplo-cegos ou abertos em

períodos longos para dor crônica não oncológica. Destes pacientes, 539 tinham 65 anos de idade

ou mais. Os eventos adversos relatados com maior frequência foram no sistema nervoso central

e gastrintestinal. Estes são efeitos comuns associados com outros fármacos com atividade

agonista opioide.

Tabela 2. Eventos adversos relatados em pelo menos 2% dos indivíduos que receberam

REVANGE para dor crônicaa

e com incidência maior que o placebo.

Sistema corpóreo

Eventos Adversos

cloridrato de tramadol +

paracetamol (N=481)

Placebo (N=479)

Corpo como um todo

Fadiga

Ondas de calor

Sintomas gripais

7

2

3

0

Distúrbios cardiovasculares

Hipertensão 3 1

Distúrbios do sistema

nervoso central e periférico

Dor de cabeça

Tontura

Hipoestesia

15

11

10

4

gastrintestinal

Náusea

Constipação

Boca seca

Vômito

Dor abdominal

Diarreia

18

16

8

5

1

Distúrbios psiquiátricos

Sonolência

Insônia

14

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Anorexia

Nervosismo

Distúrbios da pele e anexos

Prurido

Sudorese aumentada

Erupção cutânea

6

a

em estudos controlados com placebo com duração de 3 meses.

Incidência de pelo menos 1% - Relação de causalidade pelo menos possível ou maior.

A lista a seguir contem reações adversas que ocorreram com incidência de pelo menos 1% em

estudos clínicos com uma população exposta ao tramadol/paracetamol de 2836 indivíduos em

18 estudos combinados para tratamento da dor aguda e crônica.

Corpo como um todo: astenia, fadiga, ondas de calor.

Sistema nervoso central e periférico: tontura, dor de cabeça, tremor.

Sistema gastrintestinal: dor abdominal, constipação, diarreia, dispepsia, flatulência, boca seca,

náusea, vômito.

Distúrbios psiquiátricos: anorexia, ansiedade, confusão, euforia, insônia, nervosismo,

sonolência.

Pele e anexos: prurido, erupção cutânea, sudorese aumentada.

Entre estes, os eventos adversos mais comuns (5% dos indivíduos) foram náusea (14%), tontura

(10%), sonolência (9%), constipação (8%), vômito (5%) e dor de cabeça (5%). Estes dados

estão consistentes com os dados apresentados na Tabela 2.

Eventos adversos clinicamente relevantes que ocorreram com incidência menor que 1%.

A lista a seguir contém eventos adversos clinicamente relevantes que ocorreram com incidência

menor que 1% com tramadol/paracetamol em estudos clínicos.

Corpo como um todo: dor no peito, rigidez, síncope, síndrome de abstinência, reação alérgica.

Distúrbios cardiovasculares: hipertensão, agravamento da hipertensão, hipotensão, edema

dependente.

Sistema nervoso central e periférico: ataxia, convulsões, hipertonia, enxaqueca, agravamento

da enxaqueca, contração involuntária dos músculos, parestesia, estupor, vertigem.

Sistema gastrintestinal: disfagia, melena, edema de língua.

Distúrbios auditivos e vestibulares: zumbido.

Distúrbios do ritmo e batimentos cardíacos: arritmia, palpitação, taquicardia.

Distúrbios do sistema hepático e biliar: função hepática anormal, aumento da TGP (ALT),

aumento da TGO (AST).

Distúrbios do metabolismo e nutricionais: perda de peso, hipoglicemia, aumento da fosfatase

alcalina, aumento de peso.

Distúrbios musculoesqueléticos: artralgia.

Distúrbios plaquetários, hemorrágicos e da coagulação: aumento do tempo de coagulação,

púrpura.

Distúrbios psiquiátricos: amnésia, despersonalização, depressão, abuso de drogas, labilidade

emocional, alucinação, impotência, pesadelos, pensamento anormal.

Distúrbios das células vermelhas sanguíneas: anemia.

Sistema respiratório: dispneia, broncoespasmo.

Distúrbios da pele e anexos: dermatite, erupção cutânea eritematosa.

Sistema urinário: albuminúria, distúrbios da micção, oliguria, retenção urinária.

Distúrbios da visão: visão anormal.

Distúrbios das células brancas e sistema retículo-endotelial: granulocitopenia e leucocitose.

Outros eventos adversos clinicamente significativos relatados previamente em estudos

clínicos ou em relatos pós-comercialização com cloridrato de tramadol.

Outros eventos adversos que foram relatados durante o tratamento com medicamentos a base de

tramadol e cuja relação de causalidade não foram bem determinadas incluem: vasodilatação,

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hipotensão ortostática, isquemia do miocárdio, edema pulmonar, reações alérgicas (incluindo

anafilaxia, urticária, síndrome de Stevens-Johnson/síndrome da necrólise epidérmica tóxica),

disfunção cognitiva, dificuldade de concentração, depressão, tendência suicida, hepatite,

insuficiência hepática e sangramento gastrintestinal. Relatos de anormalidades em exames

laboratoriais incluiram elevação nos testes de creatinina e função hepática. Síndrome

serotoninérgica (cujos sintomas podem incluir alteração da situação mental, hiperreflexia, febre,

calafrios, tremor, agitação, diaforese, convulsões, coma) foi relatada quando o tramadol foi

utilizado concomitantemente com outros agentes serotoninérgicos como inibidores seletivos de

recaptação da serotonina e inibidores da MAO. A experiência pós-comercialização com o uso

de produtos que contenham tramadol incluiu raros relatos de“delirium”, miose, midríase,

transtornos da fala e, muito raramente, relatos de transtorno de movimento. A vigilância pós-

comercialização revelou raras alterações do efeito da varfarina, incluindo elevação dos tempos

de protrombina. Foram relatados muito raramento casos de hipoglicemia em pacientes fazendo

uso de tramadol. A maoria dos relatos foi em pacientes com fatores de risco de pré-disposição,

incluindo diabetes ou insuficiência renal, ou em pacientes idosos.

Outros eventos adversos clinicamente significativos previamente relatados em estudos

clínicos ou relatos pós-comercialização com paracetamol.

Reações alérgicas (erupção cutânea primária) ou relatos de hipersensibilidade secundária ao

paracetamol foram raros e geralmente controlados pela descontinuação do medicamento e,

quando necessário, tratamento sintomático. Houve vários relatos que sugerem que o

paracetamol pode produzir hipoprotrombinemia quando administrado com compostos com ação

semelhante à varfarina. Em outros estudos, o tempo da protrombina não foi alterado.

Foi verificado através do “Netherlands Pharmacovigilance Center Lareb”, consulta ao banco de

dados do CNMM – Centro Nacional de Monitorização de Medicamentos e Micromedex®

(Drugdex Evaluation), que há registro da reação adversa rubor associada ao uso da substância

tramadol.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a

Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal

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