Bula do Rinosoro Sic produzido pelo laboratorio Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
RINOSORO®
SIC 3%
(cloreto de sódio)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Solução Spray
30 mg/mL (3%)
Rinosoro®
SIC 3% - solução spray - Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SIC 3,0%
cloreto de sódio
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo frasco spray com 50 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução spray contém:
cloreto de sódio...................................................................................................... 30mg
excipientes q.s.p..................................................................................................... 1mL
(fosfato de sódio monobásico monoidratado, hidróxido de sódio, água).
SIC 3% - solução spray - Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
RINOSORO®
SIC 3% é uma solução nasal estéril isenta de conservantes destinada como fluidificante,
descongestionante e umidificante nasal. Auxilia no tratamento de outras patologias respiratórias tais como
rinite alérgica, rinossinusite, sinusite, gotejamento pós-nasal. Pós-operatório de cirurgia rinossinusal.
RINOSORO®
SIC 3% é uma solução nasal estéril isenta de conservantes com ação fluidificante e
descongestionante da mucosa nasal. Age diluindo a secreção nasal, favorecendo, portanto a eliminação
do muco. Ele é utilizado como diluente das secreções nasais nos resfriados, rinites e em quaisquer outras
condições relacionadas ao ressecamento da mucosa nasal, como baixa umidade do ar, ar condicionado e
poluição. Por não conter conservantes ou substância vasoconstritora (substância que contrai os vasos
sanguíneos nasais dificultando a liberação de muco), seu uso não sofre restrições, pois não há riscos de
intoxicações ou de rinites provocadas por substâncias contidas nos medicamentos.
O produto não é absorvido pela mucosa nasal.
RINOSORO®
SIC 3% é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida aos
componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos.
Medidas de higiene recomendam o uso individual deste produto para prevenir contaminação e
transmissão de processos infecciosos.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.
Interação-Medicamentosa: Não são conhecidas interações medicamentosas específicas e nem tampouco
restrições específicas quanto à ingestão concomitante com alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
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SIC 3% é uma solução límpida, incolor com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
USO NASAL
Adultos: uma ou duas nebulizações/instilações nasais várias vezes ao dia, principalmente à noite, ao
deitar ou a critério médico, até o desaparecimento dos sintomas.
Crianças (3 a 12 anos): duas nebulizações/instilações nasais, 3 vezes ao dia, ou a critério médico.
Rinosoro®
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Retire a tampa do
frasco puxando-a
para cima.
Coloque o frasco na
narina e pressione os
dedos indicador e
médio para baixo.
Repita o procedimento
na outra narina.
Com o frasco voltado
para cima na posição
vertical, posicione os
médio entre o bico
dosador.
Tampe o frasco e
guarde-o na embalagem
original.
Cada nebulização libera
pequena quantidade da
solução em spray.
Não há dados suficientes em literatura quanto ao limite máximo diário de administração deste
medicamento. Portanto, recomenda-se seguir a posologia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
Se você se esquecer de aplicar uma dose na hora certa, aplique-a assim que possível e depois reajuste os
horários de acordo com a última aplicação. Procure manter o interior nasal sempre úmido a fim de diluir o
muco e descongestionar o nariz.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas específicas a este medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
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SIC 3% - solução spray - Bula para o paciente 4
9. O QUE FAZER SE ALGUEM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Ainda não foram descritos casos de superdose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
SIC 3% - solução spray - Bula para o paciente 5
III – DIZERES LEGAIS:
Registro M.S. nº 1.7817.0081
Farm. Responsável: Fernando Costa Oliveira - CRF-GO nº 5.220.
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira
Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
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Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
No. expediente Assunto
N° do
Assunto
Data de
aprovação
Itens de bula
Versões
(VP/VPS)
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