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Informações sobre Sandomigran:

Princípio Ativo Laboratório
pizotifeno Novartis
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Bula para profissionais
Bula para pacientes
Novartis Biociencias S.a

Sandomigran (Pizotifeno) - Informações Básicas

Nome Comercial: Sandomigran
Princípio Ativo: Pizotifeno
Classe Terapêutica: Antagonista da serotonina e anti-histamínico
Indicações Principais: Prevenção de enxaquecas e cefaleias vasculares


Como Funciona

O pizotifeno age como:

  • Antagonista dos receptores de serotonina (5-HT₂): Reduz a vasodilatação cerebral associada à enxaqueca.
  • Bloqueador dos receptores histamínicos (H₁): Pode contribuir para seu efeito profilático.
  • Efeito anticolinérgico leve: Pode causar alguns efeitos colaterais, como boca seca.

Dosagem e Administração

Forma Farmacêutica Dose Inicial Dose de Manutenção Dose Máxima Diária
Comprimidos (0,5 mg) 0,5 mg/dia 1,5 mg/dia (divididos em 2-3 doses) 3 mg/dia

Recomendações:

  • Iniciar com 0,5 mg ao deitar para minimizar sonolência.
  • Ajustar gradualmente conforme tolerância e resposta clínica.
  • Administração oral, preferencialmente com alimentos para reduzir irritação gástrica.

Efeitos Colaterais

Frequência Efeitos Adversos Comuns Efeitos Raros/Graves
Comuns (>10%) Sonolência, tontura, boca seca, ganho de peso
Ocasionais (1-10%) Náusea, fadiga, constipação, visão turva
Raros (<1%) Reações alérgicas, arritmias, convulsões (em predispostos)

Observação: O ganho de peso é um efeito relevante e pode limitar a adesão.


Contraindicações

  • Hipersensibilidade ao pizotifeno.
  • Glaucoma de ângulo fechado (devido ao efeito anticolinérgico).
  • Hipertrofia prostática ou retenção urinária.
  • Gravidez e lactação (dados limitados – evitar).
  • Crianças <12 anos (não estabelecida segurança/eficácia).

Comparação com Outros Profiláticos para Enxaqueca

Medicamento Mecanismo Vantagens Desvantagens
Sandomigran (Pizotifeno) Anti-5-HT₂ + anti-H₁ Eficaz em enxaqueca crônica Sonolência, ganho de peso
Propranolol Beta-bloqueador Baixo custo, bem estudado Contraindicado em asmáticos
Amitriptilina Antidepressivo tricíclico Útil em comorbidade depressiva Efeitos anticolinérgicos
Topiramato Anticonvulsivante Reduz frequência de crises Distúrbios cognitivos

Eficácia

  • Estudos mostram redução de 30-50% na frequência de crises em 60-70% dos pacientes.
  • Efeito máximo após 4-8 semanas de uso contínuo.

Dicas Importantes

  1. Monitorar peso regularmente devido ao risco de ganho.
  2. Evitar álcool e sedativos (potencializa sonolência).
  3. Desmame gradual se for interromper (evitar rebound de enxaqueca).
  4. Pacientes idosos podem necessitar doses menores (maior sensibilidade a efeitos colaterais).

Referências:

  • British National Formulary (BNF).
  • Directrizes da International Headache Society (IHS).

Consulte sempre um médico antes de iniciar ou ajustar a medicação.


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