Bula do Scaflam produzido pelo laboratorio Hypermarcas S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
SCAFLAM®
(nimesulida)
Hypermarcas S.A.
Comprimido
100mg
Scaflam®
– comprimido - Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
nimesulida
APRESENTAÇÕES
comprimido
Embalagem com 2*
, 4 e 12 comprimidos
*Amostra Grátis
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nimesulida .......................................................................................................................................... 100mg
excipiente q.s.p. ....................................................................................................................... 1 comprimido
(docusato de sódio, hiprolose, lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina,
óleo vegetal hidrogenado, estearato de magnésio).
– comprimido - Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
SCAFLAM®
é indicado para o tratamento sintomático da dor e da inflamação de várias condições que
acometem o sistema musculoesquelético, tais como torções, bursites, tendinites (inflamação dos tendões)
e dor lombar baixa.
também é indicado como auxiliar no tratamento da artrose e da artrite reumatóide.
SCAFLAM®
é um medicamento anti-inflamatório que atua inibindo uma enzima que participa da síntese
de substâncias envolvidas na inflamação. O uso do medicamento topicamente (sobre a pele) permite um
efeito anti-inflamatório no local acometido e reduz as chances de aparecimento de eventos adversos no
restante do organismo.
O tempo médio estimado para a melhora dos sintomas é de aproximadamente dois dias.
Não utilize SCAFLAM Gel se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a qualquer um
dos componentes da fórmula do produto.
SCAFLAM®
não deve ser utilizado concomitantemente com outros produtos de uso dermatológico.
é contraindicado em pacientes nos quais o ácido acetilsalicílico ou outras drogas inibidoras
da síntese de prostaglandinas tenham induzido reações alérgicas, como urticária ou broncoespasmo.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Como a absorção de SCAFLAM®
é insignificante, a ocorrência de reações adversas sistêmicas é
improvável. No entanto, pacientes com hemorragia no estômago ou no intestino, úlcera no estômago ou
no duodeno, disfunção renal ou hepática grave, defeitos de coagulação grave ou insuficiência cardíaca
grave ou descompensada devem usar SCAFLAM®
com cautela.
Caso SCAFLAM®
entre em contato com a roupa, deve-se lavá-la com água quente e sabão neutro. Nos
tecidos à base de poliamida, o contato com SCAFLAM®
pode provocar manchas amareladas durante a
lavagem com sabão. Nestes casos, a cor amarelada é removida facilmente após a lavagem do tecido e o
enxágue sob água corrente.
Uso em idosos – Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.
Uso na gravidez e lactação – O uso de SCAFLAM®
não é recomendado durante a gravidez e a lactação.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar
ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com
o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser
excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Interações medicamentosas
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Não colocar em geladeira.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
SCAFLAM®
é um gel leitoso, homogêneo, de cor amarelo pálido e livre de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- gel - Bula para o paciente
3
Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana e macia com a tampa virada para cima, para
que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se retirar a
tampa.
SCAFLAM®
deve ser aplicado sobre o local afetado duas vezes ao dia, de 12 em 12 horas, massageando
levemente até que o medicamento penetre completamente na pele. Nas primeiras horas, após a aplicação
de SCAFLAM®
, recomenda-se não lavar o local. A duração do tratamento deve ser de aproximadamente
uma semana e se não houver melhora dos sintomas, procure orientação médica.
deve ser aplicado unicamente em superfícies corporais intactas e saudáveis. Não use o
produto em feridas, queimaduras, lesões abertas e infeccionadas ou outras condições semelhantes.
Evite contato com os olhos e as mucosas. Em caso de contato acidental com os olhos, enxague
imediatamente com água. SCAFLAM®
não deve ser ingerido.
Em caso de irritação local, deve-se suspender o uso do medicamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Use a medicação assim que se lembrar que esqueceu uma dose. Se o horário estiver próximo ao que seria
a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
A probabilidade de ocorrência de eventos adversos sistêmicos com o uso tópico de SCAFLAM®
é
mínima.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira e
vermelhidão no local da aplicação.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
reações alérgicas, tais como asma, inchaço no rosto de natureza alérgica e vermelhidão no corpo todo.
Reações cuja incidência não está determinada: inchaço, aparecimento de pequenas bolhas e descamação
da pele.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.