Bula do Secdazol produzido pelo laboratorio Vitapan Industria Farmaceutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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Bula do Paciente
Bula_Secdazol_1000mg Vitapan 2014 - XXXXXX - 09/14A
Anexo A
Folha de rosto para a bula
Secdazol
secnidazol
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
1000mg
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Esta bula sofreu aumento de tamanho para adequação a legislação vigente da ANVISA.
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.
Secdazol®
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 1000mg: Embalagem com 2 ou 500 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
secnidazol ................................................................................................................................................1000mg
excipiente q.s.p...............................................................................................................1 comprimido revestido
Excipientes: amido, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, dióxido de silício,
povidona, hipromelose + macrogol, croscarmelose sódica, crospovidona e álcool etílico*.
*Evapora durante o processo.
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- giardíase (doença causada pelo protozoário Giardia lamblia);
- amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela presença de amebas no intestino);
- amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no fígado);
- tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo protozoário Trichomonas vaginalis).
O secnidazol, princípio ativo do Secdazol®
, é um medicamento parasiticida (que elimina parasitas), utilizado no
tratamento de giardíase, amebíase intestinal sob todas as formas, amebíase no fígado e tricomoníase.
Secdazol®
não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do produto (vide “Quais os males que este
medicamento pode me causar?”);
- suspeita de gravidez;
- nos três primeiros meses de gravidez;
- durante a amamentação.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (1° trimestre gestacional) sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista em caso de
suspeita de gravidez.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais. Para
evitá-las deve-se:
a) lavar as mãos antes de comer e após defecar;
b) comer de preferência alimentos cozidos;
c) beber água filtrada ou esfriada após fervura;
d) manter as unhas cortadas;
e) conservar os alimentos longe de insetos;
f) comer de preferência verduras frescas e lavadas em água corrente;
g) evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas paradas.
Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a sua família.
Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Secdazol®
e até, 4 dias após o seu
término.
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Gravidez e amamentação
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento com Secdazol®
. Informe ao seu
médico se estiver amamentado. Secdazol®
não deve ser utilizado em caso de suspeita de gravidez, nos três
primeiros meses desta e durante a amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (2º e 3º trimestre gestacional) sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Populações especiais
Pacientes idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.
Outros grupos
Recomenda-se evitar a administração de Secdazol®
aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea
(alteração envolvendo os elementos celulares do sangue, glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) e
distúrbios neurológicos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
- medicamento-medicamento
Associações desaconselháveis:
- dissulfiram: risco de surto delirante, estado confusional;
Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com secnidazol.
Associações que necessitam precaução de uso:
- anticoagulantes orais (descrito com a varfarina): aumento do efeito anticoagulante (que impede a coagulação do
sangue) e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo do fígado.
Recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina (substância presente no sangue que participa da
coagulação) e o médico deve adaptar a dose dos anticoagulantes orais durante o tratamento com secnidazol e até
8 dias após o seu término.
- medicamento-substância química, com destaque para o álcool
Álcool: calor, vermelhidão, vômito, taquicardia.
e, por até 4 dias após o seu
- medicamento-exame laboratorial
- discrasias sanguíneas, caracterizadas por anormalidades no sangue podem ser identificas com o uso de
secnidazol;
- secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas (produto do metabolismo das proteínas)
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Secdazol®
deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Os comprimido de Secdazol são oblongos, revestidos, levemente amarelados e isento de materiais estranhos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Secdazol®
deve ser administrado com líquido, por via oral, em uma das refeições, preferencialmente à noite,
após o jantar.
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Não há estudos dos efeitos de Secdazol®
administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e
para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme
recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do
horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.
Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reações de hipersensibilidade: febre, eritema (vermelhidão), urticária (erupção na pele, geralmente de origem
alérgica, que causa coceira), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem
alérgica) e reação anafilática (alérgica).
Podem ocorrer raramente reações desagradáveis como:
• distúrbios digestivos: náuseas, gastralgia (dor no estômago), alteração do paladar (gosto metálico), glossites
(inflamação da língua) e estomatites (inflamação da mucosa da boca);
• erupções na pele (lesão da pele com vermelhidão e saliência);
• leucopenia moderada (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), reversível com a suspensão do
tratamento;
• mais raramente: fenômenos neurológicos como vertigens (tontura), fenômenos de incoordenação (ataxia -
irregularidade de coordenação dos movimentos), parestesias (sensação anormal como ardor, formigamento e
coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), polineurites sensitivo-motoras (inflamação de um nervo
periférico ou craniano).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
UMA SÓ VEZ?
Neste caso, será realizada lavagem gástrica o mais precocemente possível e tratamento sintomático de acordo
com o necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
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