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Ir na farmácia onlineSelozok Fix é um medicamento Referência, seu princípio ativo é succinato de metoprolol + felodipino , é fabricado por Astrazeneca , sua indicação de uso é Anti-Hipertensivo e é necessário apresentar receita no momento da compra.
SELOZOK Fix é indicado para o tratamento da hipertensão após falha terapêutica na monoterapia e
para pacientes com perfil de fator de risco cardiovascular alto e/ou muito alto.
Hipersensibilidade ao felodipino ou ao metoprolol (incluindo outros diidropiridinos ou beta-
bloqueadores) ou a qualquer outro componente da fórmula.
SELOZOK Fix também é contraindicado nas seguintes situações:
- Gravidez.
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- Infarto agudo do miocárdio.
- Angina do peito instável.
- Bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau.
- Obstrução hemodinamicamente significativa da válvula cardíaca.
- Obstrução dinâmica do fluxo de saída.
- Pacientes com insuficiência cardíaca não compensada instável (edema pulmonar, hipoperfusão ou
hipotensão) e pacientes com terapia inotrópica contínua ou intermitente agindo através de
agonista do receptor beta.
- Bradicardia sinusal clinicamente relevante.
- Síndrome do nó sino-atrial (a não ser que um marcapasso permanente esteja em uso).
- Choque cardiogênico.
- Arteriopatia periférica grave.
SELOZOK Fix não deve ser administrado à pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio
enquanto a frequência cardíaca for < 45 batimentos/minuto, o intervalo PQ for > 0,24 segundos ou a
pressão sistólica for < 100 mmHg.
Categoria de risco na gravidez: C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Modo de Usar
Os comprimidos de SELOZOK Fix devem ser tomados pela manhã, por via oral, devem ser
engolidos inteiros com água e não devem ser ingeridos com suco de grapefruit (pomelo). Os
comprimidos podem ser administrados em jejum ou após uma refeição leve que não seja rica em
gorduras ou carboidratos.
Este medicamento não deve ser partido, amassado ou mastigado.
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Posologia
A dose inicial é de um comprimido de SELOZOK Fix uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode
ser aumentada para dois comprimidos uma vez ao dia.
Pacientes com insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência
renal.
Pacientes com insuficiência hepática: normalmente não é necessário ajuste de dose em pacientes
com cirrose hepática, porque o metoprolol tem uma baixa taxa de ligação proteica (5%-10%).
Quando há sinais de comprometimento importante da função hepática (por exemplo, pacientes
submetidos a cirurgia de derivação), não devem ser administradas doses maiores que 5/50mg de
SELOZOK Fix.
Idosos: geralmente um comprimido de SELOZOK Fix 5/50mg uma vez ao dia é suficiente. Se
necessário, a dose pode ser aumentada para dois comprimidos uma vez ao dia.
Crianças: de acordo com experiências clínicas SELOZOK Fix não deve ser utilizado por crianças.
Se o paciente esquecer de tomar o comprimido de SELOZOK Fix, deve tomá-lo assim que se
lembrar, contanto que esteja a pelo menos 12 horas da próxima dose. Se faltar menos de 12 horas
para a próxima dose, o próximo comprimido de SELOZOK Fix deverá ser tomado no horário
habitual e a dose esquecida não deve ser tomada.
SELOZOK Fix é bem tolerado e as reações adversas, geralmente, foram leves e reversíveis.
Os eventos adversos relatados nos estudos clínicos com SELOZOK Fix incluem cefaléia, edema de
tornozelo, rubor, tontura, náusea e fadiga. A maioria desses efeitos pode ser explicada pelas
propriedades vasodilatadoras do felodipino, que são normalmente dose-dependentes e aparecem no
inicio do tratamento ou após aumento da dose. Se tais reações ocorrerem, elas são freqüentemente
transitórias e diminuem em intensidade com o tempo.
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As reações adversas descritas a seguir foram relatadas em investigações clínicas e após a
comercialização dos fármacos felodipino e metoprolol individualmente.
São usadas as seguintes definições de frequência:
Muito comum ≥ 1/10
Comum ≥ 1/100 e < 1/10
Incomum ≥ 1/1000 e < 1/100
Rara < 1/1000 e ≥ 1/10000
Muito rara < 1/10000
- felodipino
- Sistema nervoso central:
Comum: cefaleia.
Incomuns: tontura, parestesia.
- Sistema cardiovascular:
Incomuns: taquicardia, palpitações.
- Vascular:
Comum: ruborização.
Incomum: hipotensão.
Rara: síncope.
- Gastrointestinal:
Incomuns: náusea, dor abdominal.
Rara: vômito.
Muito raras: hiperplasia gengival, gengivite.
- Hepático:
Muito rara: aumento das enzimas hepáticas.
- Pele:
Incomuns: exantema, prurido.
Rara: urticária.
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Muito raras: reações de fotossensibilidade, vasculite leucocitoclástica.
- Sistema Músculo-esquelético:
Rara: mialgia, artralgia.
-Sistema Reprodutivo:
Rara: impotência/disfunção sexual.
- Sistema urinário:
Muito rara: polaciúria.
- Geral:
Muito comum: edema periférico.
Incomum: fadiga.
Muito rara: reações de hipersensibilidade (por ex.: angioedema, febre).
- metoprolol
- Sistema Cardiovascular:
Comuns: bradicardia, palpitações.
Incomuns: deterioração de sintomas de insuficiência cardíaca, bloqueio cardíaco de primeiro grau,
dor precordial.
Raras: distúrbios da condução cardíaca, arritmias cardíacas.
Comum: alterações posturais (muito raramente com sincope), mãos e pés frios.
Muito raras: gangrena em pacientes com alterações circulatórias periféricas graves pré-existentes.
Comuns: tontura e cefaleia.
Incomuns: parestesia.
Muito rara: distúrbios do paladar
Comuns: náusea, dor abdominal, diarreia, constipação.
Incomum: vômitos.
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Rara: boca seca.
- Hematológico:
Muito rara: trombocitopenia.
Rara: alterações de testes da função hepática.
Muito rara: hepatite.
- Metabolismo:
Incomum: ganho de peso.
- Músculo-esquelético e tecido condutor:
Incomum: câimbras musculares
Muito rara: artralgia.
- Psiquiátrico:
Incomuns: depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia, pesadelos.
Raras: nervosismo, ansiedade.
Muito raras: amnésia/comprometimento da memória, confusão, alucinações.
- Respiratório:
Comum: dispnéia de esforço.
Incomum: broncoespasmo.
Rara: rinite.
- Olhos
Raras: distúrbios da visão, irritação e/ou ressecamento dos olhos, conjuntivite.
- Ouvidos e labirintite
Muito rara: zumbido.
Incomuns: exantema (sob a forma de urticária psoriasiforme e lesões cutâneas distróficas), sudorese
aumentada.
Rara: perda de cabelo.
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Muito raras: reações de fotossensibilidade, agravamento da psoríase.
- Sistema reprodutivo
Raro: impotência/disfunção sexual.
Outros:
Muito comum: fadiga.
Incomum: edema.
Atenção: este produto é um medicamento novo (nova associação no país) e, embora as
pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado
corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso,
notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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