Bula do Sensiderme produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
SENSIDERME®
(nitrofural)
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Pomada
2mg/g
– Pomada – Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
nitrofural
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pomada contém:
nitrofural...................................................................................................................................................2mg
excipientes q.s.p..........................................................................................................................................1g
(macrogol 400, macrogol 4000, cloreto de benzalcônio, butil-hidroxitolueno, metilparabeno,
propilparabeno e álcool etílico).
– Pomada – Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
SENSIDERME®
é indicado no tratamento complementar de pacientes com queimaduras de segundo
e terceiro graus, quando existe resistência bacteriana real ou potencial a outros medicamentos. O
também é indicado nos transplantes de pele, em que a contaminação por bactérias
pode causar rejeição do transplante e/ou infecção no doador, particularmente em hospitais com
histórico de resistência bacteriana.
SENSIDERME®
é um antibiótico capaz de matar bactérias causadoras de infecções na pele, incluindo:
Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Escherichia coli, Clostridium perfringens, Aerobacter
aerogenes e Proteus spp.
Não utilize SENSIDERME®
se você já teve alergia ou alguma reação anormal a qualquer um dos
componentes da fórmula do produto.
SENSIDERME®
é contraindicado em pacientes que apresentem diminuição da função renal, pois o
macrogol presente na formulação pode ser absorvido pela pele comprometida e não ser excretado
normalmente pelos rins, podendo resultar em aumento das concentrações de ureia e creatinina.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 1 ano.
Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência renal.
O uso de SENSIDERME®
, ocasionalmente, permite o crescimento de microrganismos que
antibiótico não consegue eliminar, inclusive fungos. Caso isto ocorra, ou se desenvolvam irritações
na pele, alergia ou piora da infecção, o tratamento com o produto deverá ser descontinuado e
tratamento adequado deverá ser iniciado.
Em casos de exposição diária de grandes áreas queimadas ou de grandes áreas de feridas abertas ao
SENSIDERME®
, pode haver absorção excessiva de macrogol, que pode resultar em disfunção renal
progressiva. Desta forma, SENSIDERME®
, não deve ser usado em pacientes que apresentem
extensas áreas da superfície corporal comprometidas e necessitem de grande quantidade de
medicamento.
Uso durante a gravidez e amamentação
Não existem estudos adequados e controlados do uso de SENSIDERME®
em mulheres grávidas.
Portanto, SENSIDERME®
deve ser usado durante a gravidez somente se o beneficio justificar o risco
potencial para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Não está estabelecido se a droga é excretada no leite materno. Como essa possibilidade sempre
existe, deve-se decidir sobre a suspensão da amamentação ou da medicação.
Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos
com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser
excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Interações Medicamentosas:
Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas com o SENSIDERME®
.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
SENSIDERME®
– Pomada – Bula para o paciente 3
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O SENSIDERME®
apresenta-se como pomada homogênea, de cor amarela e isenta de grumos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Antes do uso, bata levemente a bisnaga com a tampa virada para cima, em uma superfície plana e macia
para que o conteúdo da embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga e assim não ocorrerá
desperdício do produto ao abrir a tampa de SENSIDERME®
.
Aplicar uma fina camada do produto sobre a região afetada, de preferência com o auxílio de uma gaze
estéril duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) ou 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas), de acordo com o
número de trocas dos curativos, durante 7 a 10 dias ou a critério médico.
Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 a 3 vezes por dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Use o medicamento assim que lembrar. Se o horário estiver próximo do que seria a próxima dose, pule
essa dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose
esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
SENSIDERME®
pode causar alguns efeitos não desejados. Apesar de nem todas essas reações adversas
ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso alguma delas ocorra.
As possíveis reações adversas de SENSIDERME®
são:
Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
aproximadamente 1% dos pacientes que recebem nitrofural apresentam alergia no local da aplicação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.