Bula do Simeco Plus para o Paciente

Bula do Simeco Plus produzido pelo laboratorio Eurofarma Laboratórios S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Simeco Plus
Eurofarma Laboratórios S.a. - Paciente

Download
BULA COMPLETA DO SIMECO PLUS PARA O PACIENTE

 

Simeco Plus

Bula para paciente

Suspensão

600mg+300mg+35mg

Simeco_V2_VP VERSÃO 02 DA RDC 47 - Esta versão altera a VERSÃO 01

Simeco plus®

(hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + simeticona)

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES

Embalagens com frascos de vidro contendo 60 mL ou 240 mL da suspensão.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS

Composição:

Cada 5 mL da suspensão contém:

hidróxido de alumínio sob a forma de gel coloidal................................... 600 mg

hidróxido de magnésio* ......................................................................... 300 mg

simeticona ............................................................................................. 35 mg

Excipientes q.s.p. ............................................... 5 mL

*Sob a forma de óxido de magnésio. Cada 1 mg de óxido de magnésio equivale a 1,447 mg de hidróxido de

magnésio.

Excipientes: sorbitol, citrato de potássio, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, ácido benzóico,

sacarina, essência de hortelã, hipoclorito de sódio, hidróxido de amônio, álcool etílico e água deionizada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Simeco plus®

(hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + simeticona) é um medicamento antiácido,

indicado nos casos de aumento da acidez gástrica, úlcera péptica, inflamação do esôfago (esofagite), do

estômago (gastrite), do duodeno (duodenite) e hérnia de hiato.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Os componentes ativos de Simeco plus

®

são: hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e simeticona.

O hidróxido de alumínio reage com o ácido gástrico, neutralizando-o. Além de suas propriedades antiácidas, o

hidróxido de alumínio parece exercer outras ações terapêuticas, como a de formar uma película protetora sobre a

lesão da mucosa, e de inibir a atividade da pepsina.

O hidróxido de magnésio também reage com o ácido gástrico, neutralizando-o. Os hidróxidos de alumínio e

magnésio são considerados antiácidos não sistêmicos.

Enquanto o alumínio tem ação de prender o intestino, o magnésio tem efeito laxante. A proporção entre

hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio em Simeco plus®

tem por finalidade evitar tanto a prisão de

ventre quanto a diarreia. Uma vez que os pacientes com úlcera ou gastrite muitas vezes apresentam também

meteorismo e flatulência, Simeco plus®

(hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + simeticona) incorpora

em sua fórmula a simeticona. A simeticona atua no estômago e no intestino, rompendo as bolhas que retêm os

gases e que provocam flatulências e dores. Assim, os gases são eliminados mais facilmente, diminuindo o

desconforto causado por eles.

A ação antiácida de Simeco plus®

(hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + simeticona) inicia-se logo

após a ingestão do medicamento.

Simeco_V2_VP VERSÃO 02 DA RDC 47 - Esta versão altera a VERSÃO 01

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes com insuficiência renal não devem utilizar antiácidos contendo magnésio, a menos que seja indicado e

esteja sob rigoroso controle médico. Pacientes com níveis baixos de fósforo no sangue (hipofosfatemia) não

devem utilizar antiácidos contendo alumínio. A utilização de antiácidos durante a gravidez somente deve ser

realizada sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gravidez e lactação

A utilização de antiácidos durante a gravidez somente deve ser realizada sob orientação médica.

Informar ao médico ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Ingestão concomitante com outras substâncias

A absorção de alguns medicamentos pode ser alterada com o uso concomitante de antiácidos.

Consequentemente, sempre que possível, deve-se evitar a administração de outros medicamentos durante o

intervalo de uma a duas horas após o uso de antiácidos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Simeco plus®

(hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + simeticona) é uma suspensão viscosa e limpa,

de cor branca, com odor e sabor característicos de menta.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Simeco plus®

(hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + simeticona) deve ser bem agitado antes do

uso.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 (doze) anos:

A recomendação de uso é de 1 (uma) ou 2 (duas) colheres de chá (5 mL ou 10 mL), 1 (uma) e 3 (três) horas após

as refeições e ao deitar, totalizando 7 (sete) doses diárias. Outros esquemas apropriados a cada caso podem ser

instituídos a critério médico.

Não se recomenda exceder essas doses diárias, ou manter por mais de 14 (catorze) dias a dose máxima (duas

colheres de chá - 10 mL - 7 vezes ao dia), exceto sob supervisão médica.

Simeco_V2_VP VERSÃO 02 DA RDC 47 - Esta versão altera a VERSÃO 01

Uso Pediátrico (acima de 4 anos de idade):

Crianças de 4 (quatro) a 7 (sete) anos: tomar 1 (uma) colher de café (2 mL), 1 (uma) a 2 (duas) vezes ao dia, 1

(uma) hora após as refeições, ou a critério médico.

Crianças de 7 (sete) a 12 (doze) anos: tomar 1 (uma) colher de chá (5 mL), 1 (uma) a 2 (duas) vezes ao dia, 1

Outros esquemas apropriados a cada caso podem ser instituídos a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Use a medicação assim que lembrar que esqueceu uma dose. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose

seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a

dose omitida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas do Simeco plus®

(hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + simeticona), agrupadas

pela frequência de ocorrência são:

Reações comuns (>1/100 e < 1/10)

Gastrointestinal: diarreia; prisão-de-ventre; alteração do paladar; náuseas; vômitos; dor abdominal.

Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000)

Gastrointestinal: fecaloma (impactação das fezes).

Equilíbrio hidroeletrolítico: inchaço nas pernas; elevação das concentrações de magnésio e cálcio no sangue;

redução das concentrações de fosfato no sangue.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também a empresa através de seu serviço de atendimento.

Bula do Simeco Plus
Eurofarma Laboratórios S.a. - Profissional

Download
Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.