Bula do Simeticona produzido pelo laboratorio Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
simeticona
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsulas
125 mg
simeticona cápsulas _VP 01 1
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa mole 125 mg. Embalagens com 10 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa contém:
simeticona........................................................................................................................................... 125 mg
Excipientes: gelatina, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, corante FDC azul nº 1, corante FDC verde
nº 3 e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Simeticona cápsulas gelatinosas é indicada para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O
acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal,
aumento de volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.
Simeticona cápsulas gelatinosas também pode ser usada como medicação auxiliar no preparo dos
pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e
intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, simeticona cápsulas gelatinosas atua no estômago e no
intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à
dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas.
As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua
eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.
Você não deve utilizar simeticona cápsulas gelatinosas se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos
componentes da fórmula.
Não use simeticona cápsulas gelatinosas se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
Dor persistente (mais que 36 horas);
Massa palpável na região do abdômen.
Não existem recomendações especiais para pacientes idosos. Simeticona cápsulas gelatinosas não é
indicada para crianças.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Não utilize dose maior que a recomendada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este
medicamento.
Não são conhecidas interações de simeticona cápsulas gelatinosas com outros medicamentos ou
alimentos.
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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Atenção: não armazenar este produto em locais quentes e úmidos (ex: banheiro, cozinha, carros,
etc.)
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Cápsulas moles de gelatina, de forma oval e cor verde.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Não há estudos dos efeitos de simeticona cápsulas gelatinosas administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via
oral.
Você pode usar simeticona cápsulas gelatinosas 4 vezes ao dia, após as refeições e ao se deitar, ou quando
recomendado pelo seu médico.
Você não deve ingerir mais de 500 mg (4 cápsulas) de simeticona cápsulas gelatinosas por dia.
Ao utilizar simeticona cápsulas gelatinosas, você deve engolir a cápsula, e não mastigá-la. As cápsulas
gelatinosas são moles e fáceis de engolir.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.
A cápsula gelatinosa não deve ser partida, aberta ou mastigada.
Se você esqueceu de tomar simeticona cápsulas gelatinosas no horário pré-estabelecido, por favor procure
seu médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Simeticona cápsulas gelatinosas não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho
digestivo, e é totalmente eliminado nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos
prováveis de ocorrer.
Eczema de contato (inflamação na pele);
Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia da pele).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe também à
empresa através do seu serviço de atendimento.