Bula do Simeticona produzido pelo laboratorio Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Modelo de Bula
PACIENTE
SIMETICONA
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
EMULSÃO ORAL (GOTAS)
75 MG/ML
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
simeticona
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Emulsão oral: Caixa com 1 frasco conta-gotas de 75 mg/mL contendo 10 ou 15 mL, 50 frascos conta-gotas de 75
mg/mL contendo 10 ou 15 mL ou 100 frascos conta-gotas de 75 mg/mL contendo 10 ou 15 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
simeticona............................... 75 mg
Veículos*q.s.p.:....................... 1 mL
*metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, propilenoglicol, goma xantana, óleo de rícino
hidrogenado, aroma de cereja, celulose microcristalina, carmelose, corante vermelho n° 40 e água purificada.
Cada 1 mL de simeticona gotas equivale a 27 gotas e 1 gota equivale a 2,78 mg de simeticona.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
SIMETICONA é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago
e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no
abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.
SIMETICONA também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais
como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior
do intestino grosso).
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, SIMETICONA atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão
superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou à
formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas.
As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação
resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.
Você não deve utilizar SIMETICONA se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Não use SIMETICONA se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
• Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
• Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
• Dor persistente (mais que 36 horas);
• Massa palpável na região do abdômen.
•
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Não existem recomendações especiais sobre o uso de SIMETICONA.
Não existem recomendações especiais para pacientes idosos ou crianças.
Modelo de Bula
PACIENTE
Não utilize dose maior que a recomendada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.
Não são conhecidas interações de SIMETICONA com outros medicamentos ou alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
SIMETICONA gotas deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegida da luz e umidade.
Mantenha o frasco devidamente fechado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto:
Emulsão de cor rosa, ligeiramente viscosa, com odor característico de cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Não há estudos dos efeitos de SIMETICONA gotas administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e
para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.
SIMETICONA gotas (27 gotas/mL):
Crianças – lactentes: 3 a 5 gotas, 3 vezes ao dia.
Até 12 anos: 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia.
Acima de 12 anos e Adultos: 13 gotas, 3 vezes ao dia.
Você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.
As doses podem ser modificadas à critério do médico.
A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (180 gotas).
VOCÊ DEVE AGITAR O FRASCO DE SIMETICONA GOTAS ANTES DE USAR.
Para utilizar o frasco conta-gotas você deve:
1. Romper o lacre da tampa.
Modelo de Bula
PACIENTE
2. Virar o frasco até a posição indicada para iniciar o gotejamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.
Se você esqueceu de tomar SIMETICONA gotas, tome a próxima dose no horário correto.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
SIMETICONA não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente
eliminado nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer:
• Eczema de contato (inflamação na pele);
• Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia na pele).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.