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Informações sobre Simulect:

Princípio Ativo Laboratório
basiliximabe Novartis

Bulas do Simulect

Bulas do Simulect Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Novartis Biociencias S.a

Informações Básicas sobre Simulect (Basiliximabe)

Nome genérico: Basiliximabe
Classe terapêutica: Imunossupressor (anticorpo monoclonal)
Indicações: Prevenção de rejeição aguda em transplante renal.
Fabricante: Novartis


Como Funciona

O Simulect (basiliximabe) é um anticorpo monoclonal quimérico (parte humano, parte murino) que age bloqueando o receptor de interleucina-2 (IL-2Rα ou CD25) em linfócitos T ativados. Isso impede a proliferação dessas células, reduzindo a resposta imune e o risco de rejeição do órgão transplantado.


Dosagem e Administração

Posologia padrão para adultos e crianças (>35 kg):

Dose Tempo de Administração Via de Administração
20 mg 2 horas antes do transplante Intravenosa (IV)
20 mg 4 dias após o transplante Intravenosa (IV)

Crianças (<35 kg):

Dose Tempo de Administração Via de Administração
10 mg 2 horas antes do transplante Intravenosa (IV)
10 mg 4 dias após o transplante Intravenosa (IV)

Preparo da solução:

  • Diluir em 50 mL de soro fisiológico (0,9% NaCl) ou glicosado (5%).
  • Administrar por infusão IV em 20–30 minutos.

Efeitos Colaterais

Os efeitos adversos mais comuns incluem:

Comuns (≥1%) Raros (<1%)
Infecções (CMV, herpes) Reações alérgicas graves
Hipertensão Síndrome de liberação de citocinas
Edema Linfoma (risco com imunossupressão prolongada)
Distúrbios gastrointestinais (náuseas, diarreia) Anafilaxia

Contraindicações

  • Hipersensibilidade ao basiliximabe ou a qualquer componente da fórmula.
  • Infecções ativas graves não controladas.
  • Gravidez e amamentação (uso apenas se benefício justificar o risco).

Comparação com Imunossupressores Similares

Medicamento Mecanismo de Ação Vantagens Desvantagens
Simulect (Basiliximabe) Anti-IL-2Rα (CD25) Menor risco de infecções graves Efeito de curta duração
Zenapax (Daclizumabe) Anti-IL-2Rα (CD25) Semelhante ao Simulect Retirado do mercado em vários países
Thymoglobulina (ATG) Depleção de linfócitos T Eficaz em rejeição aguda Maior risco de infecções e trombocitopenia

Eficácia

  • Reduz o risco de rejeição aguda em ~30% quando combinado com outros imunossupressores (corticoides + inibidores da calcineurina).
  • Efeito não cumulativo (não causa imunossupressão prolongada como outros agentes).

Dicas Importantes

  1. Monitoramento:

    • Controle rigoroso de infecções (CMV, herpes).
    • Avaliar função renal e pressão arterial.
  2. Armazenamento:

    • Conservar entre 2°C e 8°C (não congelar).
  3. Interações:

    • Pode potencializar outros imunossupressores (cuidado com infecções).
  4. Uso em gestantes:

    • Categoria B (sem evidências de risco, mas usar com cautela).

Referências

  1. Bula do Simulect (Novartis).
  2. KDIGO Clinical Practice Guidelines for Kidney Transplantation (2020).
  3. UpToDate: Basiliximab in kidney transplantation.

Se precisar de mais detalhes, consulte um nefrologista ou especialista em transplantes.


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