Bula do Sintaflat produzido pelo laboratorio Laboratório Globo Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Sintaflat®
(simeticona)
Laboratório Globo Ltda.
Comprimido
40 mg
Sintaflat_Bula_Paciente_Comprimido_Rev. 06A Página 1 de 4
simeticona
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido de 40 mg. Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
simeticona …………………………………………………………………………………………….…….. 40 mg
excipientes (celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio) q.s.p.
……………………………………………………………………………………………………..... 1 comprimido
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Sintaflat®
é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no
estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal,
dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.
também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais
como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do
interior do intestino grosso).
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, Sintaflat®
atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão
superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas,
ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas.
As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua
eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.
Você não deve utilizar Sintaflat®
se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Não use Sintaflat®
se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
- Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
- Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
- Dor persistente (mais que 36 horas);
- Massa palpável na região do abdômen.
Sintaflat_Bula_Paciente_Gotas_Rev. 06A Página 2 de 4
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Não existem recomendações especiais sobre o uso de Sintaflat®
.
Não existem recomendações especiais para pacientes idosos ou crianças.
Não utilize dose maior que a recomendada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.
Não são conhecidas interações de Sintaflat®
com outros medicamentos ou alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Sintaflat®
deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
gotas é uma emulsão oral opaca, cor rosa, odor de cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Não há estudos dos efeitos de Sintaflat®
gotas administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança
e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.
Sintaflat®
gotas (25 gotas/mL):
Crianças - lactentes: 3 a 5 gotas, 3 vezes ao dia.
Até 12 anos: 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia.
Acima de 12 anos e Adultos: 13 gotas, 3 vezes ao dia.
Você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.
As doses podem ser modificadas à critério do médico.
A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (166 gotas).
VOCÊ DEVE AGITAR O FRASCO DE SINTAFLAT®
GOTAS ANTES DE USAR.
Sintaflat_Bula_Paciente_Gotas_Rev. 06A Página 3 de 4
Para utilizar o frasco conta-gotas você deve:
1. Girar a tampa até abrir.
2. Virar o frasco até a posição indicada para iniciar o gotejamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.
Se você esqueceu de tomar Sintaflat®
gotas, tome a próxima dose no horário correto.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Sintaflat®
não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente
eliminado nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer:
- Eczema de contato (inflamação na pele);
- Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia na pele).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Sintaflat_Bula_Paciente_Gotas_Rev. 06A Página 4 de 4