Bula do Sintaflat para o Paciente

Bula do Sintaflat produzido pelo laboratorio Laboratório Globo Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Sintaflat
Laboratório Globo Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO SINTAFLAT PARA O PACIENTE

Sintaflat®

(simeticona)

Laboratório Globo Ltda.

Comprimido

40 mg

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simeticona

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Comprimido de 40 mg. Embalagem contendo 20 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido contém:

simeticona …………………………………………………………………………………………….…….. 40 mg

excipientes (celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio) q.s.p.

……………………………………………………………………………………………………..... 1 comprimido

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Sintaflat®

é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no

estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal,

dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.

também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais

como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do

interior do intestino grosso).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, Sintaflat®

atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão

superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas,

ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas.

As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua

eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar Sintaflat®

se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Não use Sintaflat®

se você apresentar algum dos seguintes sintomas:

- Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);

- Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);

- Dor persistente (mais que 36 horas);

- Massa palpável na região do abdômen.

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Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não existem recomendações especiais sobre o uso de Sintaflat®

.

Não existem recomendações especiais para pacientes idosos ou crianças.

Não utilize dose maior que a recomendada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.

Não são conhecidas interações de Sintaflat®

com outros medicamentos ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Sintaflat®

deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

gotas é uma emulsão oral opaca, cor rosa, odor de cereja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não há estudos dos efeitos de Sintaflat®

gotas administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança

e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.

Sintaflat®

gotas (25 gotas/mL):

Crianças - lactentes: 3 a 5 gotas, 3 vezes ao dia.

Até 12 anos: 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia.

Acima de 12 anos e Adultos: 13 gotas, 3 vezes ao dia.

Você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.

As doses podem ser modificadas à critério do médico.

A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (166 gotas).

VOCÊ DEVE AGITAR O FRASCO DE SINTAFLAT®

GOTAS ANTES DE USAR.

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Para utilizar o frasco conta-gotas você deve:

1. Girar a tampa até abrir.

2. Virar o frasco até a posição indicada para iniciar o gotejamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esqueceu de tomar Sintaflat®

gotas, tome a próxima dose no horário correto.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Sintaflat®

não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente

eliminado nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer:

- Eczema de contato (inflamação na pele);

- Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia na pele).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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