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Softderm®
Pomada é indicado para o tratamento de dermatoses inflamatórias hiperquerostáticas ou
hiperceratóticas responsivas aos corticosteroides, tais como: psoríase, dermatite atópica crônica,
neurodermatite, líquen plano, eczema numular, eczema da mão e dermatite eczematosa, disidrose,
dermatite seborreica do couro cabeludo, ictiose vulgar, condições ictióticas em geral, para o alívio da
inflamação e do prurido nas doenças de pele crônicas que respondem ao tratamento com corticoides de
uso tópico, e em outras condições que apresentam ressecamento e espessamento importantes da pele.
2. RESULTADO E EFICÁCIA
Em um estudo clínico cego, esta associação medicamentosa na forma de pomada foi comparado, em
termos de eficácia e segurança com uma pomada contendo acetato trimetilado de dexametasona 0,1% e
ácido salicílico 4% em 110 pacientes com dermatoses responsivas a esteroides como psoríase e eczema
crônico. Ambos os tratamentos foram efetivos e seguros. Este medicamento na forma de pomada
mostrou-se superior e a taxa de reincidência foi significativamente menor.1
Referências bibliográficas:
1.Chattopadhyay SP, Arora PN, Anand S, et al. Betamethasone dipropionate (0.05 percent) plus salicylic
acid (3 percent) ointment versus dexamethasone trimethyl acetate (1 percent) and salicylic acid 4 percent
ointments in chronic dermatoses. Indian J Dermatol. 1987;32(2): 41-4.
Caso ocorra o desenvolvimento de irritação ou sensibilização durante o uso de Softderm®
, o tratamento
deve ser descontinuado. Em presença de infecção deve ser instituída terapia antimicrobiana.
Softderm®
é contraindicado em pacientes que apresentem infecções de pele causadas por vírus ou fungos
e tuberculose de pele e em pacientes com infecções de pele causadas por bactérias que não estejam
recebendo tratamento concomitante apropriado.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentarem antecedentes de
hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Categoria de risco no segundo e terceiro trimestres da gravidez – C
Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em
animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Ambas as substâncias (betametasona e ácido acetilsalicílico) não são totalmente compatíveis com
aleitamento materno e seus usos devem ser criteriosos e de acordo com critério médico.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de
sangramento.
Não use este medicamento em crianças ou adolescentes com sintomas gripais ou catapora. O uso de
ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave.
USO DERMATOLÓGICO
Antes de usar Softderm®
Pomada, bata levemente a bisnaga em uma superfície plana e macia com a
tampa virada para cima para que o conteúdo do produto vá para a parte inferior da bisnaga evitando
desperdício ao se retirar a tampa.
Aplicar uma fina camada do produto sobre a região afetada, de manhã e à noite (de 12 em 12 horas). Em
alguns pacientes, o medicamento poderá ser aplicado menos vezes, de acordo com a orientação médica. A
duração do tratamento também deve ser determinada por critério médico.
Em estudos clínicos, Softderm®
é bem tolerado.
As seguintes reações adversas locais têm sido relatadas com o uso de corticosteroides tópicos:
Reações incomuns (entre 0,1% e 1%): ardor, prurido, irritação, infecção cutânea, inflamação cutânea,
telangiectasias, equimoses, foliculite.
Reações raras (entre 0,01% e 0,1%): estrias atróficas, hipertricose, erupções acneiformes, úlcera
cutânea, urticária, hipopigmentação da pele, hiperestesia, alopecia, dermatite por pele seca, vesículas,
eritema e irritação na pele.
Reações cuja incidência não está determinada: dermatite perioral, dermatite alérgica de contato,
maceração da pele, miliária, exantema, descamação da pele (laminar e perilesional) e parestesia.
As seguintes reações adversas podem ocorrer mais frequentemente quando se faz uso de curativo
oclusivo: maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, estrias e miliária.
A aplicação contínua de preparações contendo ácido salicílico pode causar dermatite.
Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância Sanitária
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
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