Bula do Solução Fisiológica de Ringer com Lactato para o Paciente

Solução Fisiológica de Ringer com Lactato

Bula para paciente

Solução injetável

6 mg/mL + 0,3 mg/mL + 0,2 mg/mL + 3 mg/mL

VERSÃO 01 DA RDC 47-Essa versão não altera nenhuma anterior

Ringer+lactato_V1_VP_AM-MKT-AR_finalVP

Solução de Ringer com Lactato

cloreto de sódio (6 mg/mL) + cloreto de potássio (0,3 mg/mL) + cloreto de cálcio (0,2 mg/mL) + lactato de sódio

(3 mg/mL)

FORMAS FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:

Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica.

LINHAMAX® - SISTEMA FECHADO

Frasco de polipropileno transparentes SISTEMA FECHADO contendo 500 mL.

MED FLEX® - SISTEMA FECHADO

Bolsas de polipropileno transparentes SISTEMA FECHADO contendo 500 mL.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Intravenosa e individualizada.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

cloreto de sódio.........................................................................................0,600 g

cloreto de potássio.....................................................................................0,030 g

cloreto de cálcio.........................................................................................0,020 g

lactato de sódio..........................................................................................0,300 g

água para injetáveis q.s.p...........................................................................100 mL

Conteúdo Eletrolítico:

Na+

K

..................................................................................................130,0 mEq/L

+

Ca

.........................................................................................................4,0 mEq/L

2+

Cl

....................................................................................................2,7 mEq/L

-

C

...................................................................................................109,0 mEq/L

3H5O3

OSMOLARIDADE...................................................................271,5 mOsmol/L

.............................................................................................27,0 mEq/L

pH ............................................................................................................6,0 - 7,5

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Este medicamento é destinado à reidratação e restabelecimento do equilíbrio hidroeletrolítico (normalização dos

eletrólitos no sangue), quando há perda de líquidos e de íons cloreto, sódio, potássio e cálcio. Prevenção e

tratamento da acidose metabólica (excesso de acidez no sangue).

A Solução Ringer com Lactato se destina à reposição de líquido e eletrólitos no sangue em situações em que

essas perdas se fazem presentes. A função do lactato é diminuir a acidez no sangue. Cada um destes íons tem

suas funções específicas no organismo. Por exemplo, o sódio atua no controle da distribuição dos líquidos pelo

corpo, o potássio é necessário para a condução nervosa e para a contração muscular e o cálcio é essencial no

mecanismo de coagulação sanguínea e na função cardíaca normal.

VERSÃO 01 DA RDC 47-Essa versão não altera nenhuma anterior

Ringer+lactato_V1_VP_AM-MKT-AR_finalVP

A Solução de Ringer com Lactato é contraindicada para pacientes com acúmulo de ácido láctico no organismo,

baixa acidez no sangue, excesso no sangue de sódio, potássio, cálcio ou cloro, lesões no fígado com dificuldades

no metabolismo de lactato e pacientes com mau funcionamento dos rins ou do coração.

Informe o seu médico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos. O seu médico

deverá aconselhá-lo sobre possíveis alterações no uso da medicação. Algumas medicações e soluções não

devem ser adicionadas ou administradas simultaneamente à Solução de Ringer com Lactato pois podem causar

sangramento, obstrução venosa e precipitação dos sais de cálcio.

Esta solução deve ser utilizada com grande cuidado em pacientes com mau funcionamento dos rins ou problemas

cardíacos.

A administração desta solução pode causar sobrecarga de fluidos e/ou solutos, resultando no excesso de líquidos

no corpo e no pulmão.

Pacientes que usam digitálicos, corticosteróides ou corticotropina devem ser monitorados com exames de

eletrocardiograma se forem usar a Solução de Ringer Lactato em grandes quantidades ou em grandes períodos de

tempo.

Uso pediátrico

Em neonatos e em crianças pequenas, o volume de fluido administrado deve ser cuidadosamente monitorado.

Uso em idosos

No geral, a seleção da dose para um paciente idoso deverá ser mais criteriosa, sendo iniciada pela menor dose.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada. O produto deve ser armazenado em

temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.

Após preparo, a solução de Ringer com Lactato deve ser utilizada imediatamente. Não devem ser armazenadas

soluções parenterais adicionadas de medicamentos.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto: líquido límpido, incolor, isento de partículas visíveis a olho nu.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

A administração da Solução de Ringer com Lactato deve ser baseada na manutenção ou reposição calculadas de

acordo com a necessidade de cada paciente. O preparo e administração devem obedecer à prescrição médica,

verificando se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, quando for o caso, se há

incompatibilidade entre os medicamentos. O médico determinará a quantidade, velocidade e duração da

administração desta solução a cada paciente. A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da

idade, do peso, das condições clínicas do paciente e das determinações em laboratório.

VERSÃO 01 DA RDC 47-Essa versão não altera nenhuma anterior

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A Solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.

Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a

presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.

Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da esterilidade do produto e risco de

contaminação.

A equipe de saúde deve seguir orientações de assepsia e cuidados especiais para a administração de soluções por

via intravenosa. Os profissionais de saúde devem observar o estado da embalagem e da solução, para ver se estão

sem vazamentos, e com o conteúdo normal, devem preparar a medicação de maneira asséptica, e tomar os

devidos cuidados durante a administração.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

A utilização deste medicamento será em ambiente hospitalar, orientado e executado por profissionais

especializados e não dependerá da conduta do paciente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

As reações adversas podem ocorrer devido à solução ou à técnica de administração. Se ocorrer reação adversa, o

médico deve orientar a suspensão da infusão, avaliar o paciente, aplicar terapêutica corretiva apropriada e

guardar o restante da solução para posterior investigação, se necessário.

Por conter íons lactato deve ser administrado com cautela, pois infusão excessiva pode provocar alcalose

metabólica (pH do sangue muito alto).

Excesso de sódio pode se associar a inchaço e exacerbação de algumas doenças cardíacas.

Informe ao seu médico, cirurgião- dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.