Bula do Stongel produzido pelo laboratorio Cazi Quimica Farmaceutica Industria e Comercio Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Anexo A
Stongel
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Comprimidos mastigáveis
Hidróxido de magnésio 400 mg
Hidróxido de alumínio 400 mg
MODELO DE BULA
( adequação a RDC nº 47/09 – Republicada em DOU 19/01/2010 )
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
STONGEL
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
hidróxido de alumínio
hidróxido de magnésio
Forma farmacêutica e Apresentação
Comprimidos mastigáveis – Caixa com 20 comprimidos mastigáveis
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável contém:
Hidróxido de magnésio................................................................. 400 mg
Hidróxido de alumínio................................................................... 400 mg
Excipiente q.s.p. ........................................................................... 1 comprimido mastigável
Excipientes: manitol oral, sacarose, sacarina sódica, essência de menta, estearato de magnésio, água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
STONGEL VS é indicado para o tratamento de níveis elevados de acidez associados aos diagnósticos de
úlcera péptica, gastrite esofagites, inflamação no duodeno, transtornos digestivos acompanhadas de excesso
de acidez ou outras doenças do estômago ou intestino, onde é necessário neutralizar o elevado grau de acidez.
STONGEL VS age como antiácido exercendo sua ação de maneira rápida e prolongada.
STONGEL VS neutraliza o excesso de ácido clorídrico do estômago, e permite que o suco gástrico alcance o
nível de acidez desejado sem que ocorra uma hipersecreção de ácido clorídrico.
O medicamento age de maneira rápida e prolongada.
Contra-Indicações
STONGEL VS é contra-indicado nos seguintes casos:
- Hipersensibilidade aos componentes da fórmula;
- Insuficiência renal severa;
- Pacientes submetidos a dietas com baixos níveis de fósforo;
- Gravidez;
- Lactação;
- Obstrução intestinal.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe ao médico se estiver amamentando.
Advertências e Precauções
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
O hidróxido de magnésio e outros sais de magnésio em presença de insuficiência renal, podem causar
depressão do sistema nervoso central.
Pacientes com insuficiência renal só deverão utilizar o produto sob controle médico.
O hidróxido de alumínio em doses altas por longos períodos pode causar deficiência de fosfato em pacientes
com dieta pobre nesse alimento.
Pacientes idosos
Produtos contendo alumínio podem agravar problemas ósseos e agravar o quadro da doença de Alzeimer.
Uso em crianças
O uso pediátrico do produto deve ser feito sob prescrição médica para crianças acima de 06 anos de idade.
É necessário um diagnóstico preciso antes de começar o uso do antiácido.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe ao médico se estiver amamentando.
Interações medicamentosas
STONGEL VS pode reduzir a absorção de certos fármacos como (tetraciclinas, fenitoína, digoxina, agentes
hipoglicemiantes); por este motivo STONGEL VS não deve ser usado por pacientes que estão fazendo uso
destas substâncias, ou deve ser administrado pelo menos 1 hora antes ou depois desses medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Proteger da luz e umidade. Armazenado nestas condições o medicamento se manterá próprio para o consumo,
respeitando o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação indicada na embalagem.
Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto:
Pastilhas circulares, uniformes, isentas de partículas estranhas, cor, sabor e odor respectivamente: cor: laranja,
sabor e odor de mamão papaia; cor: azul, sabor e odor de aniz; cor: verde, sabor e odor de hortelã; cor: branca,
sabor e odor de coco; cor: amarela, sabor e odor de banana; cor: marrom, sabor e odor de chocolate; cor: rosa,
sabor e odor de tutti-frutti.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Posologia
Crianças acima de 6 anos de idade: 1 a 2 pastilhas ao dia, de acordo com a idade.
Adultos: 2 a 4 pastilhas, 4 vezes ao dia.
Cuidados de Administração
STONGEL VS deve ser administrado meia hora após as refeições e ao deitar.
O limite máximo diário de administração é de 4 vezes ao dia.
As pastilhas devem ser mastigadas, não degluti-las por inteiro.
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem
a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Reações adversas
Diarréia, náuseas e vômitos, geralmente em pacientes tratados com altas doses, que desaparecem com a
diminuição da dose ou suspensão do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.