Bula do Sucrafilm para o Paciente

SUCRAFILM

sucralfato

EMS Sigma Pharma Ltda

Comprimido Mastigável 1 g

I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

APRESENTAÇÕES

Sucrafilm®

comprimido mastigável 1 g: Embalagens contendo 4, 30, ou 40 comprimidos mastigáveis.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido mastigável de Sucrafilm® contém:

sucralfato...............................................................................................................................................................1,0 g

excipiente*q.s.p ........................................................................................................................................1 com. mast.

*talco, aspartamo, lactose monoidratada, óleo vegetal hidrogenado, essência de hortelã, dióxido de silício,

estearato de magnésio, sorbitol.

II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Sucrafilm®

é um medicamento indicado para o tratamento da úlcera duodenal, úlcera gástrica, gastrite de estresse,

gastrite crônica e azia ou acidez. Sucrafilm®

tem efeito citoprotetor devido à sua característica polianiônica.

O sucralfato liga-se às proteínas de cargas positivas através da formação de um gel que adere à mucosa gástrica e

duodenal, proporcionando uma proteção uniforme contra o ataque ácido, a pepsina e os sais biliares.

Sucrafilm®

é contra-indicado para os casos de pacientes que apresentam hipersensibilidade ao sucralfato e aos

demais componentes da formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

A úlcera péptica é uma doença crônica recorrente. Não se deve esperar que o sucesso numa série de tratamento com

sucralfato altere a frequência ou a severidade da doença, após a cicatrização.

Após a administração de sucralfato (via oral), pequena quantidade de alumínio é absorvida pelo trato gastrintestinal.

Administração concomitante com outros produtos que contenham alumínio (por exemplo antiácidos) pode aumentar

o nível de alumínio no organismo. Em pacientes com função renal normal recebendo estes agentes concomitantes, o

alumínio é excretado pela urina. No entanto, nos pacientes com disfunção renal e nos que fazem diálise, apresentam

deficiência de excreção do alumínio, podendo ocorrer um acúmulo e intoxicação por alumínio (osteodistrofia

alumínica, osteomalácia, encefalopatia).

Interações medicamentosas

Seus profissionais da saúde (por exemplo, médico ou farmacêutico) podem já estar cientes de quaisquer possíveis

interações medicamentosas e da necessidade de acompanhamento para cada caso. Não iniciar, parar ou mudar a

dosagem de qualquer medicamento sem o consentimento do profissional da saúde.

Antes de utilizar este medicamento, informe o seu médico ou farmacêutico de todas as medicações, ervas ou

produtos que você esteja utilizando, especialmente: antiácidos que contenham alumínio, certos antibióticos (ex.

quinolonas como a ciprofloxacina / levofloxacin / ofloxacina, tetraciclinas), cimetidina, digoxina , cetoconazol,

penicilamina, fenitoína, quinidina, ranitidina, medicações da tiróide (por exemplo, levotiroxina, liothyronine). O

sulcrafato pode reduzir os efeitos de anticoagulantes orais, tais como varfarina.

Este documento não contém todas as possíveis interações. Portanto, antes de utilizar este produto, informe seu

médico ou farmacêutico de todos os produtos que você usa. Mantenha uma lista de todos os seus medicamentos

com você, e partilhe a lista com seu médico e farmacêutico.

Nota: O seu médico pode recomendar algumas mudanças de estilo de vida, tais como programas de redução de

estresse, mudanças de dieta e exercício para auxiliar no tratamento e prevenção de úlceras. Não compartilhar esta

medicação com outras pessoas.

Agite antes de usar Sucrafilm®

suspensão oral.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto Físico

Suspensão na cor branca, com sabor e odor de hortelã, isenta de partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Agitar bem o frasco antes de cada dose. Tome este medicamento por via oral, geralmente 2 colheres de chá 4 vezes

ao dia, em um estômago vazio pelo menos 1 hora antes de uma refeição, ou conforme indicado pelo seu médico. A

dosagem é baseada em sua condição médica e resposta à terapia.

Use esta medicação regularmente, a fim de obter o maior benefício da mesma. Para ajudar você a lembrar, usá-lo

nos mesmos horários a cada dia. É importante continuar tomando este medicamento, mesmo que você não sinta a

dor da úlcera. Não pare de tomar este medicamento sem consultar o seu médico. Pode levar de 4 a 8 semanas para

que a úlcera seja curada completamente.

Sucralfato pode reagir com outras drogas tomadas ao mesmo tempo, impedindo a sua absorção completa. É melhor

tomar outras drogas 2 horas antes ou depois do sucralfato para evitar interações medicamentosas.

Antiácidos podem ser utilizados com este medicamento, mas devem ser tomadas pelo menos 30 minutos antes ou

depois do sucralfato.

Informe o seu médico se sua condição persistir ou se agravar depois de ter sido tomado sucralfato por 4 semanas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se lembrar-se próximo da hora da dose seguinte, não

tome a dose perdida. Tome a dose do próximo horário. Não duplique a dose para alcançá-los.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Obstipação, boca seca, dor de estômago, gases e náuseas podem ocorrer. Se algum destes efeitos persistir ou piorar,

notifique o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Lembre-se que o seu médico receitou este medicamento porque ele ou ela julgou que o benefício para você é maior

do que o risco de efeitos colaterais. Muitas pessoas que utilizam este medicamento não têm efeitos secundários

graves.

Informe imediatamente o seu médico se esses efeitos secundários graves, mas pouco prováveis ocorrerem: uma

sensação incomum persistente de plenitude no estômago, náuseas, vômitos, dor de estômago, especialmente após as

refeições.

A gravíssima reação alérgica a esta droga é improvável, mas procure um médico imediatamente caso ocorra. Os

sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir: erupção cutânea, comichão, inchaço, vertigem severa,

dificuldade para respirar.

Esta não é uma lista completa dos efeitos secundários possíveis. Se você observar outros efeitos não listados acima,

contate seu médico ou farmacêutico.

Contate o seu médico para aconselhamento médico sobre efeitos secundários.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso

do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.