Bula do Sulfadiazina de Prata produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
sulfadiazina de prata
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Creme dermatológico
10 mg/g
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Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 10 mg/g: embalagem contendo bisnaga de 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada g contém:
sulfadiazina de prata................................................................................................................................10 mg
Excipientes: cera emulsificante, álcool cetoestearílico, éster de macrogol 40, propilenoglicol, miristato de
isopropila, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
A sulfadiazina de prata trata de feridas principalmente aquelas com grande potencial de infecção e risco de
evolução para infecção generalizada: queimaduras, úlceras de perna, escaras de decúbito e feridas
cirúrgicas.
A sulfadiazina de prata é um agente cicatrizante e antimicrobiano tópico na terapia de queimaduras, feridas
cirúrgicas, úlceras e escaras infectadas. Previne infecções nos cateterismos vasculares.
A ação inicia-se no momento da aplicação.
Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no final da gestação, em crianças prematuras e
recém-natos nos dois primeiros meses de vida. Por existirem poucos dados sobre a sua passagem pelo leite
materno, também não é recomendado em mulheres que estejam amamentando.
A sulfadiazina de prata não deve ser utilizada em pacientes alérgicos às sulfas e aos demais componentes da
formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças prematuras.
Este medicamento é contraindicado para mulheres grávidas nos últimos três meses de gestação
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 meses de idade.
Qualquer medicação deve ser interrompida caso ocorram, com o seu uso, sinais de hipersensibilidade
(alergia) local ou sistêmica. Caso isto ocorra procure um médico levando o produto.
A sulfadiazina de prata deve ser evitada para uso por gestantes no final da gestação, em crianças prematuras
e recém- natos nos dois primeiros meses de vida.
Não deve ser aplicado na região dos olhos.
Não deve ser ingerido.
Deve ser utilizado apenas por via local.
Medicamentos para uso tópico devem ser manipulados de forma cuidadosa de modo a não haver
contaminação do produto com partículas provenientes da lesão a ser tratada.
Siga a orientação de seu médico na manipulação correta do produto.
Na forma de apresentação do produto, não são conhecidas interações com outros medicamentos. Contudo é
relatado na literatura médica, um risco aumentado de leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do
sangue) em pacientes em uso de cimetidina, após uso tópico de sulfadiazina de prata. É descrita também a
inativação pela sulfadiazina de prata de agentes desbridantes enzimáticos, como colagenases.
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Categoria B de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe seu médico se está amamentando. Informe ao seu médico o aparecimento de reações
indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C);
proteger da luz e umidade.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: creme branco homogêneo.
Pode haver escurecimento do produto devido à oxidação dos sais de prata quando expostos à luz, não
comprometendo a segurança do produto
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Após a limpeza da lesão de acordo com a orientação médica, aplicar uma camada de sulfadiazina de prata
creme e cobrir com um curativo secundário (gaze ou outro, a critério médico). Caso após a aplicação o
produto fique exposto à luz, alterações na coloração do mesmo podem ocorrer. Aplicar uma vez ao dia.
Pode ser aplicado duas vezes ao dia no caso de lesões muito exsudativas (úmidas) ou a critério médico. O
excesso do produto pode ser retirado com uma compressa de gaze ou algodão. Utilizar sulfadiazina de prata
até a cicatrização da ferida.
Não deve ser aplicado na região dos olhos.
Não deve ser ingerido.
Deve ser utilizado apenas por via local.
Medicamentos para uso tópico devem ser manipulados de forma cuidadosa de modo a não haver
contaminação do produto com partículas provenientes da lesão a ser tratada.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Você pode aplicar o medicamento assim que lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.