Bula do Sulfato de Neomicina + Bacitracina para o Paciente

Bula do Sulfato de Neomicina + Bacitracina produzido pelo laboratorio Sanval Comércio e Indústria Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Sulfato de Neomicina + Bacitracina
Sanval Comércio e Indústria Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA PARA O PACIENTE

R. Nicolau Alayon, 441 - Interlagos - CEP 04802-000 - PABX (11) 56604004 / 56604021 / FAX (11) 5666-8664 – São Paulo - SP - Site:

www.sanval.com.br - E-mail: registro@ sanval.com.br

sulfato de neomicina + bacitracina

Sanval Comércio e Indústria Ltda.

Pomada

5 mg/g + 250UI/g

R. Nicolau Alayon, 441 – Interlagos – CEP 04802-000 – PABX (11) 5660-4000 – FAX (11) 5666-8664 – São Paulo – SP

E-mail: registro@sanval.com.br

Bula paciente - sulfato de neomicina + bacitracina_

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sulfato de neomicina 5 mg/g + bacitracina 250UI/g

“Medicamento Genérico, lei n°. 9.787, de 1999”.

APRESENTAÇÕES

Pomada contendo 5mg/g de sulfato de neomicina e 250 UI/g de bacitracina - Embalagem com 1 bisnaga com 10g.

Pomada contendo 5mg/g de sulfato de neomicina e 250 UI/g de bacitracina - Embalagem com 1 bisnaga com 15g.

Pomada contendo 5mg/g de sulfato de neomicina e 250 UI/g de bacitracina - Embalagem com 1 bisnaga com 50g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama da pomada contém:

sulfato de neomicina.........................................................................................................................................5mg

bacitracina*....................................................................................................................................................250UI

*(3,289 mg/g corresponde a 250 UI/g de bacitracina)

excipiente**........................................................................................................................................................1 g

**lanolina anidra, petrolato líquido, petrolato branco, metilparabeno, propilparabeno e butilhidroxianisol.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Sulfato de neomicina + bacitracina é um medicamento indicado para o tratamento de infecções da pele

e/ou de mucosas, causadas por diferentes bactérias, como por exemplo: nas “dobras” da pele, ao redor dos

pêlos, na parte de fora da orelha, nos furúnculos, nas lesões com pus, na acne infectada, nas feridas

abertas (como úlceras na pele) e nas queimaduras de pele.

Sulfato de neomicina + bacitracina também é indicado para prevenir infecções de pele e/ou de mucosas

após ferimentos, cortes (inclusive de cirurgias) e queimaduras pequenas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Sulfato de neomicina + bacitracina são dois antibióticos, que juntos inibem o crescimento de vários tipos

de bactérias, principalmente as que costumam causar infecções de pele e de mucosas. Por isto, sulfato de

neomicina + bacitracina é eficaz para tratar e para prevenir infecções de pele e de mucosas.

Os efeitos do sulfato de neomicina + bacitracina começam logo após sua aplicação. Na maioria dos casos,

pode-se observar a melhora da lesão cerca de dois ou três dias após o início do tratamento. Contudo, a

resposta ao tratamento depende, dentre outros fatores, do tamanho e tipo da lesão e da defesa do

organismo do paciente. Caso não seja observada uma melhora, informe seu médico.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar sulfato de neomicina + bacitracina se tiver alergia à neomicina, aos antibióticos

aminoglicosídeos e outros componentes da fórmula.

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Bula paciente - sulfato de neomicina + bacitracina_

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Você também não deve usar sulfato de neomicina + bacitracina se tiver perda da função dos rins

(insuficiência renal grave) ou se você já teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema

labiríntico). Não deve ser utilizada durante a gravidez ou a amamentação.

Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactantes.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo, Myasthenia gravis e utilizar medicamentos

relaxantes musculares ao mesmo tempo, somente use sulfato de neomicina + bacitracina após a avaliação

do seu médico.

Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou a estreptomicina) ou se

você usa ao mesmo tempo sulfato de neomicina + bacitracina e outros antibióticos aminoglicosídeos,

somente use este medicamento após a avaliação do seu médico, pois pode haver uma maior chance de

aparecerem efeitos colaterais.

Se você aplicar sulfato de neomicina + bacitracina em grandes feridas na pele, pode haver uma maior

absorção do medicamento para o sangue. Nos casos em que esta absorção é muito grande, e

principalmente se você já tem problemas na função dos rins, ou se você usa outros medicamentos que

podem alterar a função dos rins ou da audição, podem ocorrer eventualmente problemas nos rins ou de

audição.

Sulfato de neomicina + bacitracina não deve ser usado nos olhos.

Precauções

Gravidez e amamentação: se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem orientação

médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de sulfato de

neomicina + bacitracina caso você seja idoso.

Uso com outras substâncias: Evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os antibióticos

aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B, a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos de

alça, pela possibilidade de afetarem os rins e a audição. Os antibióticos aminoglicosídeos, como a

neomicina, podem potencializar o efeito dos relaxantes musculares.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem externa.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

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Sulfato de neomicina + bacitracina é uma pomada homogênea, de cor amarela suave, possui odor

característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze.

Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas terem desaparecido.

Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue, quando você aplicar sulfato

de neomicina + bacitracina em grandes áreas ou queimaduras, o tratamento deve ser feito por poucos dias

(no máximo 8 a 10 dias).

Como usar

Antes de você aplicar o produto, lave a região afetada com água e sabão, e seque cuidadosamente o local.

Depois da aplicação, você pode proteger a região tratada com gaze.

Informações para abertura do lacre

Perfurar o lacre da bisnaga com o lado externo da tampa. Leia com atenção o item 8.

POSOLOGIA E MODO DE USAR para a utilização correta do produto.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu

cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver

muito perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas

doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

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Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Podem ocorrer reações alérgicas locais, limitadas ao local de

aplicação em cerca de 1,5% dos pacientes.

Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum efeito tóxico, pois

a dose recomendada é baixa.

Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou quando há um excesso

da absorção de neomicina para o sangue, isto pode alterar a função dos rins, a audição/ou o equilíbrio

(sistema labiríntico). Quando o paciente já tem alteração na função dos rins, há a possibilidade de ocorrer

um acúmulo de antibióticos no sangue, que, em alguns casos, afeta a audição. Podem ocorrer paralisias

parciais dos músculos, sensação de formigamento e dores musculares. O médico deve ser avisado quanto

ao aparecimento dos seguintes sintomas: coceira, vermelhidão corporal e/ou facial (rash), inchaço ou

quaisquer sintomas não notados anteriormente ao tratamento e perda auditiva (casos raros).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informar também a empresa através de seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

DESTE MEDICAMENTO?

É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso do sulfato de neomicina + bacitracina,

quando as doses e a forma de aplicação são feitas de forma adequada. No entanto, caso o medicamento

seja usado em quantidade excessiva, lave a região imediatamente com água e sabão neutro, e seque com

gaze ou pano limpo. Procure assistência médica, caso apareçam reações indesejáveis.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar

de mais orientações.

Bula do Sulfato de Neomicina + Bacitracina
Sanval Comércio e Indústria Ltda - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.