Bula do Sulfato de Salbutamol produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
sulfato de salbutamol
Solução oral 0,4mg/mL
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 120mL + 1 e 50 copos-medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
salbutamol (na forma de sulfato de salbutamol).............................................................0,4mg
Veículo q.s.p......................................................................................................................1mL
Excipientes: ácido cítrico, álcool etílico, citrato de sódio, corante vermelho bordeaux,
aroma de morango, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sacarose e água de osmose
reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado para o controle e a prevenção do ataque asmático e
proporciona alívio do espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica e
enfisema.
Este medicamento contém sulfato de salbutamol como substância ativa, pertence a um
grupo de medicamentos chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura
das paredes dos brônquios, ajudando a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e
a saída de ar dos pulmões. Dessa forma alivia o aperto no peito, o chiado e a tosse,
permitindo que você respire com mais facilidade.
O tempo para início de ação deste medicamento é cerca de 30 minutos.
O salbutamol tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes.
O uso de sulfato de salbutamol é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao
salbutamol ou a qualquer outro componente do medicamento.
Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monitorada pelo seu médico através da
realização de exames para avaliar a sua função pulmonar.
Como podem ocorrer reações adversas causadas por doses elevadas, não aumente a dose
nem a frequência de uso de sulfato de salbutamol, a menos que seu médico recomende.
Procure-o caso não sinta o alívio usual dos sintomas ou o tempo de ação do medicamento
se reduza. O aumento do uso de sulfato de salbutamol para melhora dos sintomas indica
que o controle da asma se deteriorou. Nesse caso, fale com seu médico, que deve considerar
a terapia com corticosteroides.
Sulfato de salbutamol pode provocar redução dos níveis sanguíneos de potássio e aumento
dos de glicose (açúcar). A administração junto com corticosteroides pode aumentar esse
efeito. Se você é diabético, consulte seu médico antes de usar sulfato de salbutamol.
Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (má oxigenação do
sangue), informe seu médico. Nessas situações, recomenda-se monitorar os níveis de
potássio.
Se você sofre de tieotoxicose (doença causada pela intoxicação por exesso de produção de
hormônio da tireoide), informe seu médico, pois deverá fazer uso de sulfato de salbutamol
com cautela.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Crianças: o medicamento é muito bem tolerado por crianças. Ver Posologia.
Idosos: ver Posologia.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado.
Gravidez e lactação
A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se o benefício
para a mãe for maior do que qualquer risco para o feto.
Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o uso de
sulfato de salbutamol em mulheres que estejam amamentado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Este produto contém salbutamol, que está incluído na lista de substâncias proibidas da
Agência Mundial Antidoping.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Sulfato de salbutamol não deve ser utilizado com medicamentos β-bloqueadores não
seletivos, como o propranolol.
Sulfato de salbutamol não é contraindicado em pacientes em tratamento com inibidores da
monoaminoxidase (IMAOS).
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde.
MEDICAMENTO?
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO
DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Aspecto do medicamento: Solução límpida de cor vermelha bordeaux com aroma de
morango.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de uso
Uso oral.
Siga as recomendações de seu médico, pois em alguns casos a diluição de sulfato de
salbutamol é aconselhável.
Posologia
Para alívio do broncoespasmo
Adultos:
A dose usualmente eficaz é de 4mg de salbutamol (10mL) 3 ou 4 vezes ao dia.
Caso não se obtenha a broncodilatação adequada, cada dose pode ser gradualmente
aumentada para até 8mg (20mL). Contudo, observou-se que alguns pacientes obtêm alívio
adequado com 2mg (5mL) 3 ou 4 vezes ao dia.
Para os pacientes muito sensíveis a estimulantes ß-adrenérgicos, recomenda-se iniciar o
tratamento com 2mg (5mL) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças:
Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 a 5mL (1 a 2mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 5mL (2mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 12 anos: 5 a 10mL (2 a 4mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Pacientes idosos:
Recomenda-se iniciar o tratamento com 5mL (2mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. No entanto, se você só
se lembrar na hora que deveria tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida. Ou seja,
não tome uma dose dobrada para compensar uma perdida. Você pode apresentar uma
sensação de aperto ou chiado no peito ou tosse (isto é, os sintomas normais da asma). Se
você perder apenas uma dose, esses sintomas nem sempre podem ocorrer.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou
cirurgião-dentista.
As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
tremor.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
dor de cabeça; aumento da frequência dos batimentos do coração; palpitações; câimbra
muscular.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
diminuição dos níveis de potássio no sangue; arritmia cardíaca (alterações no ritmo normal
dos batimentos do coração); aumento do fluxo sanguíneo em determinadas regiões.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): hipersensibilidade - reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão,
coceira, inchaço, falta de ar, podendo ocorrer diminuição da pressão sanguínea e desmaio;
hiperatividade; sensação de tensão muscular.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se acidentalmente você usar mais doses do que as recomendadas, perceberá que seu
coração bate mais rápido que o normal e poderá sentir tontura ou tremores, além de dor de
cabeça.
Foram relatados enjoos, vômitos e aumento dos níveis de glicose (açúcar) no sangue,
predominantemente em crianças e quando a superdosagem de sulfato de salbutamol foi
feita por via oral.
Sua respiração poderá ficar mais rápida e curta.
Se a dose usada for muito maior do que a correta, chame seu médico imediatamente ou se
dirija ao hospital ou pronto-socorro mais próximo. Leve esta bula ou o medicamento para
que saibam o que você usou.
O tratamento deve ser direcionado de acordo com estado clínico do paciente ou conforme
indicado pelo centro nacional de intoxicação, quando disponível.
Em alguns casos pode ser necessário o uso de um agente betabloqueador cardiosseletivo
como antídoto. Seu médico avaliará o seu caso.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para
0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.