Bula do Sulfato de Salbutamol produzido pelo laboratorio Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
sulfato de salbutamol
Multilab Ind. e Com. de Prod. Farmacêuticos Ltda.
Xarope
2mg/5mL
“Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope 2 mg/5 mL – Embalagem contendo 01 frasco de 100 mL, acompanhado de copo-
medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de xarope contém:
salbutamol ..................................... 0,4 mg (equivalente a 0,48 mg de sulfato de salbutamol)
excipientes..........q.s.p........................1 mL
(citrato de sódio, ácido cítrico, hipromelose, benzoato de sódio, sacarina sódica, aroma de
laranja, cloreto de sódio e água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O sulfato de salbutamol xarope é indicado para o controle e prevenção do ataque asmático e
proporciona alívio do espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica e
enfisema.
O sulfato de salbutamol pertence a um grupo de medicamentos chamados
broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos brônquios, ajudando
a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos pulmões. Dessa
forma alivia o aperto no peito, o chiado e a tosse, permitindo que você respire com mais
facilidade.
O tempo para início de ação do sulfato de salbutamol xarope é cerca de 30 minutos.
O salbutamol tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes.
O uso de sulfato de salbutamol xarope é contraindicado para pacientes que apresentam
alergia ao salbutamol ou a qualquer outro componente do medicamento.
Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monitorada pelo seu médico através da
realização de exames para avaliar a sua função pulmonar.
Como podem ocorrer reações adversas causadas por doses elevadas, não aumente a dose
nem a frequência de uso de sulfato de salbutamol xarope, a menos que seu médico
recomende. Procure-o caso não sinta o alívio usual dos sintomas ou o tempo de ação do
medicamento se reduza. O aumento do uso de sulfato de salbutamol xarope para melhora
dos sintomas indica que o controle da asma se deteriorou. Nesse caso, fale com seu médico,
que deve considerar a terapia com corticosteroides.
O sulfato de salbutamol xarope pode provocar redução dos níveis de potássio no sangue e
aumento dos níveis de glicose (açúcar). A administração junto com corticosteroides pode
aumentar esse efeito. Se você é diabético, consulte seu médico antes de usar sulfato de
salbutamol xarope.
Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (má oxigenação do
sangue), informe seu médico. Nessas situações, recomenda-se monitorar os níveis de
potássio.
Se você sofre de tireotoxicose (doença causada pela intoxicação por excesso de produção
do hormônio da tireoide), informe seu médico, pois deverá fazer uso de sulfato de
salbutamol xarope com cautela.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Crianças: o medicamento é muito bem tolerado por crianças. (Ver Posologia).
Idosos: ver Posologia.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado.
Gravidez e lactação
A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se o benefício
para a mãe for maior do que qualquer risco para o feto.
Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o uso de
sulfato de salbutamol xarope em mulheres que estejam amamentado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Este produto contém salbutamol, que está incluído na lista de substâncias proibidas da
Agência Mundial Antidoping.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
O sulfato de salbutamol xarope não deve ser utilizado com medicamentos beta-
bloqueadores não seletivos, como o propranolol.
O sulfato de salbutamol xarope não é contraindicado em pacientes em tratamento com
inibidores da monoaminoxidase (IMAOS).
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde.
MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
O produto deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre
15ºC e 30°C) e protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Aspectos físicos / Características organolépticas: Líquido transparente, incolor, com
ausência de partículas sólidas, e aroma de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de uso
Uso oral.
Siga as recomendações de seu médico, pois em alguns casos a diluição de sulfato de
salbutamol xarope é aconselhável.
Posologia
Para alívio do broncoespasmo
Adultos:
A dose usualmente eficaz é de 4 mg de salbutamol (10 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Caso não se obtenha a broncodilatação adequada, cada dose pode ser gradualmente
aumentada para até 8 mg (20 mL do xarope). Contudo, observou-se que alguns pacientes
obtêm alívio adequado com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Para os pacientes muito sensíveis a estimulantes beta-adrenérgicos, recomenda-se iniciar o
com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças:
Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 a 5 mL do xarope (1 a 2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL do xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 12 anos: 5 a 10 mL do xarope (2 a 4 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao
dia.
Pacientes idosos:
Recomenda-se iniciar o tratamento com 5 mL de xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes
ao dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. No entanto, se você só
se lembrar na hora que deveria tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida. Ou seja,
não tome uma dose dobrada para compensar uma perdida. Você pode apresentar uma
sensação de aperto ou chiado no peito ou tosse (isto é, os sintomas normais da asma). Se
você perder apenas uma dose, esses sintomas nem sempre podem ocorrer.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou
cirurgião-dentista.
As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
tremor.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento): dor de cabeça; aumento da frequência dos batimentos do coração;
palpitações; câimbra muscular.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este
medicamento): diminuição dos níveis de potássio no sangue; arritmia cardíaca (alterações
no ritmo normal dos batimentos do coração); aumento do fluxo sanguíneo em determinadas
regiões.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): hipersensibilidade - reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão,
coceira, inchaço, falta de ar, podendo ocorrer diminuição da pressão sanguínea e desmaio;
hiperatividade; sensação de tensão muscular.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.