Bula do Sulfato de Salbutamol produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
sulfato de salbutamol
União Química Farmacêutica Nacional S.A.
Xarope
0,4 mg/mL
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope 0,4 mg/mL: embalagem contendo frasco de 100 mL + copo medida
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS.
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
sulfato de salbutamol ........................................................................................................................ 0,48 mg*
*Equivalente a 0,4 mg de salbutamol.
Veículo: metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico, corante vermelho ponceau, sacarina sódica,
ciclamato de sódio, aroma de morango e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O sulfato de salbutamol xarope é indicado para o controle e prevenção do ataque asmático e proporciona
alívio do espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica e enfisema.
O sulfato de salbutamol pertence a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores. O salbutamol
relaxa a musculatura das paredes dos brônquios, ajudando a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a
entrada e a saída de ar dos pulmões. Dessa forma alivia o aperto no peito, o chiado e a tosse, permitindo
que você respire com mais facilidade.
O tempo para início de ação do sulfato de salbutamol xarope é cerca de 30 minutos.
O salbutamol tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes.
O uso de sulfato de salbutamol xarope é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao
salbutamol ou a qualquer outro componente do medicamento.
Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monitorada pelo seu médico através da realização de exames
para avaliar a sua função pulmonar.
Como podem ocorrer reações adversas causadas por doses elevadas, não aumente a dose nem a frequência
de uso de sulfato de salbutamol xarope, a menos que seu médico recomende. Procure-o caso não sinta o
alívio usual dos sintomas ou o tempo de ação do medicamento se reduza. O aumento do uso de sulfato de
salbutamol xarope para melhora dos sintomas indica que o controle da asma se deteriorou. Nesse caso, fale
com seu médico, que deve considerar a terapia com corticosteroides.
O sulfato de salbutamol xarope pode provocar redução dos níveis de potássio no sangue e aumento dos
níveis de glicose (açúcar). A administração junto com corticosteroides pode aumentar esse efeito. Se você é
diabético, consulte seu médico antes de usar sulfato de salbutamol xarope.
Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (má oxigenação do sangue),
informe seu médico. Nessas situações, recomenda-se monitorar os níveis de potássio.
Se você sofre de tireotoxicose (doença causada pela intoxicação por excesso de produção do hormônio da
tireoide), informe seu médico, pois deverá fazer uso de sulfato de salbutamol xarope com cautela.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Crianças: o medicamento é muito bem tolerado por crianças (ver “Posologia” no item “6. Como devo usar
este medicamento?”).
Idosos: ver “Posologia” no item “6. Como devo usar este medicamento?”.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado.
Gravidez e lactação
A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se o benefício para a mãe for
maior do que qualquer risco para o feto.
Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o uso de sulfato de
salbutamol xarope em mulheres que estejam amamentado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Este produto contém salbutamol, que está incluído na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial
Antidoping.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
O sulfato de salbutamol xarope não deve ser utilizado com medicamentos betabloqueadores não seletivos,
como o propranolol.
O sulfato de salbutamol xarope não é contraindicado em pacientes em tratamento com inibidores da
monoaminoxidase (IMAOS).
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C);
proteger da luz.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: xarope de cor vermelha, sabor morango.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de uso
Uso oral.
Siga as recomendações de seu médico, pois em alguns casos a diluição de sulfato de salbutamol xarope é
aconselhável.
Posologia
Para alívio do broncoespasmo
Adultos:
A dose usualmente eficaz é de 4 mg de salbutamol (10 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Caso não se obtenha a broncodilatação adequada, cada dose pode ser gradualmente aumentada para até 8
mg (20 mL do xarope). Contudo, observou-se que alguns pacientes obtêm alívio adequado com 2 mg (5 mL
do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Para os pacientes muito sensíveis a estimulantes beta-adrenérgicos, recomenda-se iniciar o tratamento com
2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças:
Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 a 5 mL do xarope (1 a 2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL do xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 12 anos: 5 a 10 mL do xarope (2 a 4 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Pacientes idosos:
Recomenda-se iniciar o tratamento com 5 mL de xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. No entanto, se você só se lembrar na
hora que deveria tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida. Ou seja, não tome uma dose dobrada
para compensar uma perdida. Você pode apresentar uma sensação de aperto ou chiado no peito ou tosse
(isto é, os sintomas normais da asma). Se você perder apenas uma dose, esses sintomas nem sempre podem
ocorrer.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.