Bula do Sulferbel produzido pelo laboratorio Belfar Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
SULFERBEL
(SULFATO FERROSO)
BELFAR LTDA.
XAROPE
25mg/mL
Sulfato ferroso
APRESENTAÇÃO
Xarope: frasco com 100mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de xarope contém:
Sulfato ferroso (equivalente a 5mg de ferro).............................................................25mg
Veículo q.s.p...............................................................................................................1mL
Veículo: ácido cítrico, citrato de sódio diidratado, sacarose, sacarina sódica,
metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, corante caramelo, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Sulferbel é indicado no tratamento da deficiência de ferro ou da anemia por deficiência
de ferro e na profilaxia da deficiência de ferro, anemia pós-operatória, anemia
secundária e verminose, anemia da gravidez e período de lactação, convalescenças
(período de reestabelecimento da saúde), anemia proveniente de alimentação
inadequada e hipermenorréia.
O sulfato ferroso, componente ativo do Sulferbel, atua como fornecedor de ferro,
mineral indispensável à constituição da molécula de hemoglobina que presente nos
glóbulos vermelhos (um tipo de células sanguíneas) permite o transporte de oxigênio no
organismo.. Sulferbel fornece ferro em forma facilmente assimilável e em quantidade
suficiente para corrigir a anemia ferropriva (por deficiência de ferro) e restabelecer os
índices normais de armazenamento de ferro corporal. No caso da anemia, uma vez que a
concentração de hemoglobina retornou ao nível normal, o tratamento deve ser
continuado por mais 3 meses, a fim de assegurar que o estoque corporal de ferro atingiu
os níveis normais.
Sulferbel é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade aos sais de ferro ou
aos outros componentes da fórmula; pacientes que recebem transfusões de sangue
repetidas ou com anemia não causada por deficiência de ferro; pacientes portadores de
hepatite aguda, hemossiderose [acúmulo de hemossiderina (pigmento resultante da
degradação das hemácias) nos tecidos] ou hemocromatose (doença que leva ao acúmulo
de ferro nos tecidos), úlceras gastroduodenais, anemia hemolítica aguda, insuficiência
hepática, tuberculose ativa e gastroenterites.
Têm sido relatados distúrbios gastrintestinais tais como náusea, vômito e diarréia em
pacientes que utilizam sais de ferro, portanto, Sulferbel deve ser administrado logo
após as refeições. A ingestão de alimentos não interfere com a absorção do ferro, mas
alguns alimentos como leite, queijo, iogurte, ovos, espinafre, cereais, chá e café podem
diminuir a absorção do ferro. Portanto, é aconselhável um intervalo de 2 horas entre a
administração destes alimentos e do medicamento. Durante o tratamento com Sulferbel
é desaconselhável o uso de bebidas alcoólicas, visto que poderá aumentar o risco de
efeitos indesejáveis. Como todo medicamento, este produto deve ser mantido fora do
alcance das crianças, para evitar dosagem acidental por ferro. Em crianças, a ingestão de
grandes quantidades pode causar vômito, hematêmese (perda de sangue pela boca),
dano hepático, taquicardia e colapso vascular periférico (perda de fluxo sanguíneo
periférico), podendo levar a morte. Os sais de ferro devem ser utilizados com cautela em
pacientes com intolerância gástrica ao ferro, pacientes com doenças que interferem na
absorção ou armazenamento de ferro, hemoglobinopatias (doenças associadas a defeitos
na hemoglobina presente nas hemácias) ou doenças gastrintestinais existentes. Informe
seu médico se for portador de úlcera péptica, colite, enterite, pancreatite, hepatite, ou se
tiver passado por alguma intervenção cirúrgica estomacal nos últimos tempos, antes de
iniciar o tratamento com sulfato ferroso.
Pacientes idosos: não foram relatados problemas em pacientes geriátricos com a dose
usual recomendada.
Interações medicamentosas: a ingestão de sulfato ferroso com antiácidos deverá ser
evitada, visto que este pode alterar a absorção do ferro, sendo aconselhável um intervalo
de 2 horas entre a administração do antiácido e do produto; o ácido ascórbico (vitamina
C) aumenta a absorção do ferro medicinal, no entanto essa maior absorção está
associada a um aumento da incidência de efeitos adversos; as penicilinas quando
administradas junto ao sulfato ferroso, têm seus efeitos terapêuticos diminuídos; a
vitamina E diminui o efeito terapêutico do ferro; deve ser respeitado um período de
intervalo de pelo menos 3 horas entre a administração de sulfato ferroso e tetraciclina; o
uso concomitante de alopurinol e sulfato ferroso poderá ocasionar acúmulo de ferro no
fígado; o cloranfenicol, quando utilizado simultaneamente com sulfato ferroso, poderá
provocar uma redução na absorção do ferro, interferindo na formação da hemoglobina.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
MEDICAMENTO?
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e
umidade.
Número de lote e datas e fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
O comprimido revestido 40mg é alaranjado claro, circular e liso.
O comprimido revestido 50mg é vermelho, circular e liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Os comprimidos devem ser tomados com líquido (água ou suco de frutas), por via oral.
Comprimido revestido 40mg: 1 comprimido ao dia, após o almoço, ou a critério
médico.
Comprimido revestido 50mg: 1 comprimido ao dia, após o almoço, ou a critério
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
MEDICAMENTO?
Você deve tomar Sulferbel conforme as recomendações da bula ou orientação médica.
Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto
é, na hora regular e sem dobrar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou
cirurgião-dentista.
As reações adversas mais freqüentes com o uso de sais de ferro são diarréia, dor
epigástrica, náuseas, vômitos, fezes escuras (esta coloração escura é causada pela
presença de ferro não absorvido). A administração contínua pode provocar constipação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através
do seu serviço de atendimento.