Sumax

Para que Sumax e indicado?

Sumax é um medicamento Referência, seu princípio ativo é sumatriptano , é fabricado por Libbs , sua indicação de uso é Dor De Cabeça e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Sumax®

é indicado para o tratamento e alívio imediato das crises de enxaqueca, com ou sem aura.

CONTRAINDICAÇÕES

Sumax®

é contraindicado em indivíduos com conhecida hipersensibilidade à sumatriptana ou a qualquer componente da

fórmula.

A sumatriptana não deve ser utilizada em pacientes que tiveram infarto do miocárdio, doença cardíaca isquêmica (DCI),

angina de Prinzmetal/vasoespasmo coronariano, doença vascular periférica ou em pacientes que apresentem sinais ou

sintomas compatíveis com DCI.

A sumatriptana não deve ser administrada a pacientes com história de acidente vascular cerebral (AVC) ou de ataque

isquêmico transitório (AIT).

A utilização de sumatriptana em pacientes com hipertensão descompensada é contraindicada.

A sumatriptana não deve ser administrada em pacientes com insuficiência hepática grave.

O uso concomitante de ergotamina ou de derivados da ergotamina (incluindo a metisergida) é contraindicado (ver

Interações medicamentosas).

A administração simultânea de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) com a sumatriptana é contraindicada. Sumax®

não deve ser usado por até duas semanas após a suspensão desses medicamentos.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tiveram infarto do miocárdio, doença cardíaca

isquêmica (DCI), angina de Prinzmetal/vasoespasmo coronariano, doença vascular periférica ou que apresentem

sinais ou sintomas compatíveis com DCI.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com história de acidente vascular cerebral (AVC) ou

de ataque isquêmico transitório (AIT).

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipertensão descompensada.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência hepática grave.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

− Modo de uso

Uso oral.

O comprimido deve ser ingerido inteiro com água.

Sumax®

não deve ser utilizado para a profilaxia das crises de enxaqueca. A dose recomendada de Sumax®

não deve ser

excedida.

− Posologia

É aconselhável que Sumax®

seja administrado, após o início de uma cefaleia tipo enxaqueca, tão logo seja possível. É

igualmente efetivo quando administrado em qualquer fase das crises. A dose de Sumax®

recomendada para adultos é de

um único comprimido de 50 mg por via oral. Alguns pacientes podem necessitar de uma dose de 100 mg.

Se o paciente não responder à primeira dose de SUMAX®

, não deve ser considerada a administração de uma segunda

dose para a mesma crise. Sumax®

pode ser tomado em crises subsequentes.

Se o paciente respondeu à primeira dose, mas os sintomas retornaram, uma segunda dose pode ser administrada nas

próximas 24 horas, desde que não exceda 300 mg em 24 horas.

Este medicamento não deve ser mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Os eventos adversos estão listados abaixo, pela classificação de frequência. Os dados de estudos clínicos são estimados.

Deve-se notar que a taxa de eventos anteriores no grupo comparação não foi levada em consideração.

Dados pós-comercialização referem-se à frequência de notificação, em vez da frequência real.

Dados de estudos clínicos

Reações comuns (>1/100 e <1/10): vertigem, sonolência, distúrbios sensoriais, incluindo parestesia e hipoestesia;

aumentos transitórios da pressão sanguínea, rubor; dispneia; náuseas e vômitos; sensação de pressão*; dor*, sensações de

calor ou frio*, pressão* e aperto*; sensação de fraqueza** e fadiga**.

*Esses sintomas são normalmente transitórios, e podem ser intensos, podendo ainda afetar qualquer parte do corpo,

incluindo o tórax e a garganta.

**Esses sintomas são normalmente transitórios, e podem ser de intensidade leve a moderada.

Reações muito raras (<1/10.000): pequenas alterações nos testes de função hepática.

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Dados pós-comercialização

Reações muito raras (<1/10.000): reações de hipersensibilidade, variando de hipersensibilidade cutânea à anafilaxia;

convulsões; nistagmo, escotoma, tremor, distonia; oscilação, diplopia, visão reduzida, perda transitória da visão

(distúrbios visuais podem também ocorrer durante uma crise de enxaqueca por si só); bradicardia, taquicardia,

palpitações, arritmias cardíacas, alterações isquêmicas transitórias no ECG, vasoespasmo arterial coronariano, angina,

infarto do miocárdio; hipotensão, síndrome de Raynauld; colite isquêmica.

Em casos de eventos adversos, notifique-os ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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