Bula do Suplevit c Prevent produzido pelo laboratorio Ems Sigma Pharma Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
SUPLEVIT C PREVENT
ácido ascórbico
EMS SIGMA PHARMA
Solução Oral (gotas)
200 mg/ml
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Solução oral (gotas): embalagem contendo 1 frasco de 20 ml.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (Acima de 1ano)
COMPOSIÇÃO
Cada ml da solução oral (aproximadamente 20 gotas) contém:
Composição Concentração IDR **
1-3 anos 4-6 anos 7-10 anos Adulto
ácido ascórbico (vitamina C) 200 mg/ml 400 % 400 % 342,88% 1777,77 %
veículo * q.s.p. 1 ml - - - -
*glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, corante de caramelo, aroma de ameixa, aroma de laranja, aroma
de caramelo, hidróxido de sódio, água purificada.
** Ingestão Diária Recomendada, baseada na posologia máxima.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
SUPLEVIT C PREVENT está indicado em todos os estados em que há deficiência ou aumento das necessidades de
vitamina C no organismo e auxilia no sistema imunológico.
SUPLEVIT C PREVENT contém vitamina C pura. Como a maioria das vitaminas, não é produzida pelo organismo, sendo
encontrada em alguns alimentos. A vitamina C natural (dos alimentos) e a sintética (dos suplementos vitamínicos) são
similares e possuem o mesmo poder de ação. A vitamina C está indicada como correção dos estados de carência de vitamina
C.
SUPLEVIT C PREVENT é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade ao ácido ascórbico ou a
qualquer outro componente da fórmula, nos casos de hiperoxalúria já que o oxalato é metabólito do ácido ascórbico e
insuficiência renal ou história de cálculo renal. O risco beneficio em pacientes com hemocromatose, anemia sideroblástica,
talassemia e anemia drepanocítica deve ser avaliado individualmente pelo médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para uso em crianças.
Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção fenilcetonúricos: SUPLEVIT C PREVENT comprimido efervescente contém fenilalanina.
Em pacientes submetidos a dietas com restrição de sal, é necessário considerar que cada comprimido efervescente de
SUPLEVIT C PREVENT 2 g contém 209,70 mg de sódio.
O uso de SUPLEVIT C PREVENT em pacientes renais crônicos deve ser avaliado. Deve ser evitado o uso deste
medicamento em pacientes com antecedentes de formação de cálculos em vias urinárias e gota.
Doses altas podem causar anemia hemolítica nos deficientes de G6PD, aumentar a absorção de ferro nos pacientes com
anemia sideroblástica e drepanocítica, hemocromatose ou talassemia, causam o risco de precipitação de pedras de oxalato
em pacientes com hiperoxalúria ou escalose, ou naqueles com cálculos renais.
Megadoses podem produzir crise de anemia falciforme.
Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção fenilcetonúricos: SUPLEVIT C PREVENT comprimido efervescente contém fenilalanina.
Interações medicamento-medicamento: O ácido ascórbico interage com diversos fármacos, se estiver fazendo uso de algum
deles, consulte seu médico: varfarina, salicilatos, cianocobalamina (vitamina B12), dissulfiram, desferroxamina, mexiletina,
barbitúricos, anticoncepcionais orais, tetraciclina, corticosteróides, ácido acetilsalicílico, primidona, calcitonita,
paracetamol, flufenazina.
Os contraceptivos orais e os corticosteróides podem diminuir os níveis de vitamina C no corpo. O ácido acetilsalicílico, os
barbitúricos e a tetraciclina aumentam a eliminação de vitamina C na urina.
Interações medicamento-exame laboratorial: O ácido ascórbico, por ser uma substância redutora, pode interagir nos
resultados dos exames patológicos de glicose, ácido úrico, creatinina e sangue oculto. Interromper a administração alguns
dias antes de fazer o exame.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Depois de aberto o produto deve ser mantido em recipiente hermeticamente fechado, protegido da luz e umidade, pois a
vitamina C, quando exposta ao ar e a umidade, pode ter sua coloração alterada. Preserve a integridade da embalagem.
Após aberto, válido por 10 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
SUPLEVIT C PREVENT comprimido efervescente apresenta-se na cor alaranjada, circular, de faces chanfradas e com
sabor e odor de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
POSOLOGIA
SUPLEVIT C PREVENT comprimido efervescente (uso adulto) tem sua dose recomendada de 1 comprimido ao dia, ou
a critério médico. O comprimido efervescente deverá ser dissolvido em um copo com água.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
A vitamina C é bem tolerada. Altas doses podem causar diarreia, outros efeitos gastrintestinais e formação de cálculos
renais de oxalato de cálcio principalmente em pacientes com insuficiência renal e com sintomatologia característica de
litíase renal. Doses diárias maiores a 600 mg podem apresentar ação diurética. A tolerância pode induzir o paciente a
aumentar a dose.
Reações alérgicas e idiossincrásicas não são impossíveis de ocorrer quando do uso de vitaminas. Caso ocorra qualquer
reação desagradável, a administração de SUPLEVIT C PREVENT deve ser interrompida.
Ocasionalmente desencadeiam-se perturbações digestivas, principalmente diarreia, dores abdominais (cólicas), azia, dores
de estômago, enjôos e vômitos. Aumento da diurese e dor ao urinar.
O uso por tempo prolongado pode ocasionar dependência/tolerância e a interrupção do tratamento pode causar escorbuto
rebote. Pode desencadear a aparição de pedras nos rins.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.