Bula do Talerc para o Paciente

Talerc

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

comprimido revestido

10 mg e 20 mg

Talerc Comprimidos_BU 01_VP 1

BULA PARA PACIENTE

Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

TALERC

cloridrato de epinastina

APRESENTAÇÕES

Comprimido revestido de 10 mg: embalagens com 10 comprimidos.

Comprimido revestido de 20 mg: embalagem com 10 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de Talerc 10 mg contém:

cloridrato de epinastina ........................................................................................................ 10 mg

Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio,

hipromelose, eudragit, macrogol, talco, dióxido de titânio e silicona.

Cada comprimido de Talerc 20 mg contém:

cloridrato de epinastina ........................................................................................................ 20 mg

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Talerc xarope é destinado para o tratamento e prevenção de alergias.

Talerc xarope atua diminuindo os sintomas da alergia. Sua ação é rápida e pode obter a melhora

em 1 hora após o uso e duradoura.

Você não deve tomar Talerc se tiver hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de epinastina ou

aos outros componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou

do cirurgião-dentista.

Não existem evidências suficientes na literatura de ocorrência de interações clinicamente

relevantes entre os componentes do Talerc com outros medicamentos.

Evite a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30o

C). Proteger da luz e umidade.

Talerc xarope_BU 01_VP 2

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Talerc xarope apresenta-se na forma de líquido levemente viscoso, incolor a levemente

amarelado com odor característico de cereja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e

você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá

utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Você deve tomar o medicamento por via oral.

Rinite alérgica:

Crianças de 6 a 12 anos: 5 a 10 mg (2,5 ml a 5 ml), uma vez ao dia.

Acima de 12 anos e Adultos: 10 a 20 mg (5 ml a 10 ml), uma vez ao dia. A dose deve ser

ajustada individualmente, de acordo com a gravidade dos sintomas.

Patologias dermatológicas alérgicas:

Adultos: 20 mg (10 ml), uma vez ao dia.

O limite máximo diário é de 40 mg.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu

médico ou cirurgião-dentista.

MEDICAMENTO?

Retomar o tratamento de acordo com a dose recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida:

SNC: Podem ocorrer sintomas de tontura, sonolência, cansaço e dor de cabeça.

Pele e anexo: Podem ocorrer reações alérgicas no corpo como, por exemplo, erupção cutânea,

urticária, eritema (vermelhidão), coceira, edema (inchaço).

Trato gastrintestinal: Podem ocorrer desconforto gastrintestinal e sintomas relacionados como

boca seca, estomatite.

Fígado: Podem ocorrer elevação dos testes de função hepática (função do fígado), icterícia.

Casos isolados de hepatite e piora dos distúrbios hepáticos já existentes.

Trato urinário: Podem ocorrer sintomas similares à cistite incluindo aumento da urina e

sangue na urina.

Trato urinário: Pode ocorrer palpitação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço

de atendimento.