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O Que Devo Saber Antes De Usar Este Tamiram?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Tamiram?

Converse com seu médico se alguma das situações abaixo se aplicar a você:

Reações anafiláticas e/ou de hipersensibilidade (alergia)

Reações anafiláticas e/ou de hipersensibilidade (alergia) grave e ocasionalmente fatal foram relatadas em

pacientes que receberam tratamento com quinolonas, incluindo o levofloxacino. Essas reações frequentemente

ocorrem após a primeira dose. Algumas reações foram acompanhadas por colapso cardiovascular,

hipotensão/choque (queda de pressão), convulsões, perda da consciência, formigamento, angioedema (inchaço),

obstrução das vias aéreas, dispneia (falta de ar), urticária, coceira e outras reações cutâneas sérias. O tratamento

com levofloxacino deve ser interrompido imediatamente diante do aparecimento de erupção cutânea ou qualquer

outro sinal de hipersensibilidade (alergia)

Incidentes decorrentes de mecanismos imunológicos desconhecidos

Incidentes graves e algumas vezes fatais devidos a um mecanismo imunológico desconhecido foram relatados

em pacientes tratados com quinolonas, incluindo, raramente, o levofloxacino. Esses eventos podem ser severos e

geralmente ocorrem após a administração de doses múltiplas. As manifestações clínicas, isoladas ou associadas,

podem incluir: febre, erupção cutânea ou reações dermatológicas severas; vasculite (inflamação dos vasos

sanguíneos); artralgia (dor nas articulações); mialgia (dores musculares); doença do soro (uma reação alérgica

que causa febre, mal estar, dor no corpo, dor articular, queda de pressão, etc); pneumonite alérgica; nefrite

intersticial; falência ou insuficiência renal aguda; hepatite; icterícia; falência ou necrose hepática aguda; anemia,

inclusive, hemolítica e aplástica; trombocitopenia, leucopenia; agranulocitose; pancitopenia e/ou outras

anormalidades hematológicas. O medicamento deve ser descontinuado imediatamente diante do aparecimento de

erupção cutânea ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade (alergia) e medidas de suporte devem ser adotadas.

Hepatotoxicidade (dano ao fígado)

Foram recebidos relatos pós-comercialização muito raros de hepatotoxicidade severa (incluindo hepatite aguda e

eventos fatais) de pacientes tratados com o levofloxacino. Caso se desenvolva, sinais e sintomas de hepatite, o

tratamento deve ser descontinuado imediatamente.

Miastenia grave (doença neuromuscular que causa fraqueza muscular)

O levofloxacino pode aumentar a fraqueza muscular em pessoas com miastenia grave. Eventos adversos graves

de pós-comercialização, incluindo morte e necessidade de suporte ventilatório, têm sido associados com o uso de

fluorquinolonas em pessoas com miastenia grave. Evite o uso de levofloxacino se você tem histórico conhecido

de miastenia grave.

Efeitos no sistema nervoso central

Foram relatados convulsões, psicoses tóxicas (alteração neurológica) e aumento da pressão intracraniana

(incluindo pseudotumor cerebral) em pacientes em tratamento com derivados quinolônicos, incluindo o

levofloxacino. As quinolonas também podem provocar uma estimulação do sistema nervoso central, podendo

desencadear tremores, inquietação, ansiedade, tontura, confusão, alucinações, paranoia, depressão, pesadelos,

insônia e, raramente, pensamentos ou atos suicidas. Essas reações podem ocorrer após a primeira dose. Se essas

reações ocorrerem em pacientes em tratamento com o levofloxacino, o medicamento deve ser descontinuado e

medidas adequadas devem ser adotadas. Como todas as quinolonas, o levofloxacino deve ser usado com cautela

em pacientes com distúrbios do Sistema Nervoso Central, suspeitos ou confirmados, que possam predispor a

convulsões ou diminuir o limiar de convulsão (por exemplo, arteriosclerose cerebral severa, epilepsia) ou na

Tamiram_comp rev_V2_VP VERSÃO 02 - Esta versão altera versão 01.

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presença de outros fatores de risco que possam predispor a convulsões ou diminuição do limiar de convulsão por

exemplo, tratamento com outros fármacos, distúrbio renal).

Neuropatia

Foram relatados em pacientes recebendo quinolonas, inclusive levofloxacino, casos muito raros de

polineuropatia axonal de nervos sensoriais ou sensomotores acometendo axônios curtos e longos (doenças

neurológicas) resultando em parestesias (sensação de formigamento), hipoestesias (diminuição da sensibilidade),

disestesias (alteração da sensibilidade) e fraqueza. Os sintomas podem ocorrer logo após o início do tratamento e

podem ser irreversíveis. Caso ocorra qualquer um dos sintomas acima o levofloxacino deve ser descontinuado

imediatamente.

Colite pseudomembranosa (inflamação do cólon)

Colite pseudomembranosa foi relatada com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo o levofloxacino e

pode variar, em severidade, de intensidade leve até com potencial risco de vida. Por isso, informe seu médico

caso você tenha diarreia após a administração de levofloxacino. Assim, é importante considerar esse diagnóstico

em pacientes que apresentarem diarreia após a administração de qualquer agente antibacteriano.

O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon e pode permitir o crescimento excessivo

de Clostridium. Estudos indicam que a toxina produzida pelo Clostridium difficile é uma das causas primárias de

colite associada a antibióticos.

Prolongamento do intervalo QT

Algumas quinolonas, incluindo o levofloxacino, têm sido associadas ao prolongamento do intervalo QT no

eletrocardiograma e a casos infrequentes de arritmia. Durante o período pós-comercialização, casos muito raros

de “Torsades de Pointes” foram relatados em pacientes tomando. Em geral, estes relatos envolveram pacientes

que já apresentavam condições médicas associadas ou faziam uso concomitante de outros medicamentos que

poderiam ter contribuído para o evento. O levofloxacino deve ser evitado caso você tenha histórico de

prolongamento do intervalo QT, hipocalemia (diminuição do potássio) não tratada ou estiver recebendo agentes

antiarrítmicos classe IA (quinidina, procainamida) ou classe III (amiodarona, sotalol).

Rupturas dos tendões

Rupturas dos tendões do ombro, da mão, do tendão de Aquiles ou outros tendões, exigindo reparação cirúrgica

ou resultando em incapacidade prolongada foram relatadas em pacientes que receberam quinolonas, incluindo o

levofloxacino. Relatos ocorridos no período pós-comercialização indicam que o risco pode ser maior em

pacientes que estejam concomitantemente recebendo corticosteróides, especialmente os idosos. O tratamento

com levofloxacino deve ser descontinuado se você apresentar dor, inflamação ou ruptura de tendão. Você deve

repousar e evitar exercícios até que o diagnóstico de tendinite ou ruptura de tendão tenha sido seguramente

descartado. A ruptura de tendão pode ocorrer durante ou após a terapia com quinolonas, incluindo o

levofloxacino.

Insuficiência renal

Deve-se ter cuidado ao administrar o levofloxacino em pacientes com insuficiência renal (dos rins), pois o

medicamento é excretado principalmente pelo rim. Se você tem insuficiência renal é necessário o ajuste das

doses para evitar o acúmulo de levofloxacino devido à diminuição da depuração.

Fototoxicidade

Reações de fototoxicidade moderadas a severas foram observadas em pacientes expostos à luz solar direta ou à

luz ultravioleta (UV), enquanto recebiam tratamento com quinolonas. A excessiva exposição à luz solar ou à luz

ultravioleta deve ser evitada. Se ocorrer fototoxicidade, o tratamento deve ser descontinuado.

Monitoração da glicose sanguínea

Como no caso das outras quinolonas, foram relatados distúrbios na glicose sanguínea em pacientes tratados com

levofloxacino, geralmente em pacientes diabéticos em tratamento concomitante com um agente hipoglicemiante

oral ou com insulina. Coma hipoglicêmico foi observado em pacientes diabéticos. Recomenda-se cuidadosa

monitoração da glicose sanguínea, especialmente em pacientes diabéticos. Se ocorrer uma reação

hipoglicemiante, o tratamento com levofloxacino deve ser interrompido.

Cristalúria (presença de cristais na urina)

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Embora não tenha sido relatada cristalúria nos testes clínicos realizados com o levofloxacino, é importante que

você se mantenha hidratado para prevenir a formação de urina altamente concentrada.

Distúrbios Oftalmológicos (danos nos olhos)

Existem dados disponíveis sobre a ocorrência de descolamento de retina e uveíte associada ao uso sistêmico de

fluoroquinolonas, incluindo o levofloxacino. Portanto, caso você apresente alterações na visão ou algum outro

sintoma ocular, procure imediatamente um oftalmologista.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Tamiram®

deverá ser utilizado durante a gravidez somente se o benefício esperado superar o risco potencial para

o feto.

Amamentação

Devido ao potencial de ocorrência de reações adversas graves nos lactentes de mães em tratamento com o

levofloxacino, deve-se decidir entre interromper a amamentação ou descontinuar o tratamento com o

medicamento, levando-se em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Uso pediátrico

A segurança e a eficácia da utilização do levofloxacino em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. No

entanto, já foi demonstrado que as quinolonas produzem erosão nas articulações que suportam peso, bem como

outros sinais de artropatia, em animais jovens de várias espécies. Portanto, a utilização do levofloxacino nessas

faixas etárias não é recomendada.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

• A administração concomitante de comprimidos de Tamiram

pode provocar efeitos neurológicos adversos como vertigem e tontura, portanto, você não deve dirigir

veículos, operar máquinas ou dedicar-se a outras atividades que exijam coordenação e alerta mental até que se

saiba qual a reação individual frente ao medicamento.

Interações medicamentosas e outras formas de interação

®

• A administração concomitante de levofloxacino e teofilina pode prolongar a meia-vida desta última,

elevar os níveis de teofilina no soro e aumentar o risco de reações adversas relacionadas à teofilina. Portanto, os

níveis de teofilina devem ser cuidadosamente monitorados e os necessários ajustes em suas doses devem ser

realizados, se necessário, quando o levofloxacino for administrado em conjunto. Reações adversas, incluindo

convulsões, podem ocorrer com ou sem a elevação do nível de teofilina no soro.

e antiácidos contendo cálcio, magnésio ou

alumínio, bem como sucralfato, cátions metálicos como ferro, preparações multivitamínicas contendo zinco ou

produtos que contenham qualquer uma dessas substâncias, podem interferir na absorção gastritestinal do

levofloxacino, resultando em níveis na urina e no soro consideravelmente inferiores ao desejável. Esses agentes

devem ser tomados pelo menos duas horas antes ou duas horas depois da administração do levofloxacino.

• A administração concomitante do levofloxacino com a digoxina ou a ciclosporina não exige

modificação das doses de nenhum dos medicamentos. Entretanto, os níveis de digoxina devem ser

cuidadosamente monitorados caso você esteja em tratamento concomitante com a digoxina.

• Certos derivados quinolônicos, incluindo o levofloxacino, podem aumentar os efeitos do anticoagulante

varfarina ou de seus derivados. Quando estas substâncias forem administradas ao mesmo tempo, o tempo de

protrombina ou outros testes de coagulação aceitáveis devem ser monitorados cuidadosamente, principalmente

em pacientes idosos.

• O levofloxacino pode ser administrado com segurança a pacientes em tratamento concomitante com

probenecida ou cimetidina desde que a dose do levofloxacino seja adequadamente ajustada com base na sua

função renal uma vez que a probenecida e a cimetidina diminuem a depuração renal e prolongam a meia-vida do

• A administração concomitante de fármacos anti-inflamatórios não-esteróidais e de derivados

quinolônicos, incluindo o levofloxacino, pode aumentar o risco de estimulação do Sistema Nervoso Central e de

convulsões.

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• Alterações dos níveis de glicose sanguínea, incluindo hiperglicemia (aumento) e hipoglicemia

(dimuição), foram relatadas em pacientes tratados concomitantemente com quinolonas e agentes antidiabéticos.

Portanto, recomenda-se monitoração cuidadosa da glicose sanguínea quando esses agentes forem administrados

em conjunto.

• A absorção e a biodisponibilidade do levofloxacino em indivíduos infectados com o HIV, com ou sem

tratamento concomitante com zidovudina, foram semelhantes. Portanto, não parece necessário realizar ajustes de

dose do levofloxacino, quando estiver sendo administrado concomitantemente com a zidovudina. Os efeitos do

levofloxacino sobre a farmacocinética da zidovudina não foram avaliados.

• Algumas quinolonas, incluindo levofloxacino, podem produzir resultado falso positivo para opióides em

exames de urina realizados em kits de imunoensaio comercialmente disponíveis. Dependendo da situação, pode

ser necessário confirmar a presença de opióides com métodos mais específicos.

• É desaconselhável a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Tamiram®

Medidas gerais de higiene devem ser observadas para controlar fontes de infecções ou de reinfecções.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Tamiram

Dicas antes de comprar Tamiram

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Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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